Полисорб МП

Препарат Полисорб МП применяется у взрослых и детей для лечения следующих заболеваний и патологических состояний: • острых и хронических интоксикаций различного происхождения; • острых кишечных инфекций любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейного синдрома неинфекционного происхождения, дисбактериоза (в составе комплексной терапии); • гнойно-септических заболеваний, сопровождающихся выраженной интоксикацией; • острых отравлений сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.; • пищевых и лекарственных аллергий; • гипербилирубинемии (при вирусном гепатите и других желтухах) и гиперазотемии (при хронической почечной недостаточности); • для профилактики интоксикации у жителей экологически неблагоприятных регионов и работников вредных производств. Препарат Полисорб МП применяется у взрослых в комплексной терапии атопического дерматита. Способ действия препарата Полисорб МП Препарат Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды и алкоголь. Препарат Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

Не принимайте препарат Полисорб МП: • если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный; • если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита); • если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно- кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом); • если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. 2

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. 3 Рекомендуемая доза Средняя суточная доза у взрослых составляет 0,1–0,2 г на 1 кг массы тела (6–12 г). Максимальная суточная доза у взрослых – 0,33 г на 1 кг массы тела (20 г). Препарат принимают в 3–4 приема в течение суток. В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата Полисорб МП разделяют в течение дня на три приема. Острые и хронические интоксикации различного происхождения Лечение начинают с промывания желудка 0,5–1% суспензии препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4−6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1−0,15 г/кг массы тела по 2–3 раза в день. Острые кишечные инфекции, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии) Лечение препаратом Полисорб МП начинают в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первый день суточную дозу принимают в течение 5 часов с интервалами между приемами в 1 час. На 2 день суточную дозу принимают в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения составляет 3–5 дней. Гипербилирубинемия (при вирусном гепатите и других желтухах) В комплексной терапии вирусного гепатита препарат Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни. Пищевые и лекарственные аллергии При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза предварительно промывают желудок и кишечник 0,5–1% суспензии препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях препарат Полисорб МП назначают курсами по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы проводят при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий. Гиперазотемия (при хронической почечной недостаточности) Препарат Полисорб МП назначают в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг массы тела в течение 25– 30 дней с перерывом 2–3 недели. Атопический дерматит Однократная доза для взрослых составляет 2 столовые ложки «с горкой» на ½ стакана воды. Принимайте препарат непосредственно перед едой. Суточная доза – 15–20 г препарата (6 столовых ложек «с горкой»), разделенных на 3−4 приема. 4 Применение у детей и подростков Дозу для детей рассчитывают в зависимости от массы тела: Масса тела Доза Объем воды до 10 кг 0,5–1,5 чайные ложки в сутки 30–50 мл 11–20 кг 1 чайная ложка «без горки» на 1 прием 30–50 мл 21–30 кг 1 чайная ложка «с горкой» на 1 прием 50–70 мл 31–40 кг 2 чайные ложки «с горкой» на 1 прием 70–100 мл 41–60 кг 1 столовая ложка «с горкой» на 1 прием 100 мл более 60 кг 1–2 столовые ложки «с горкой» на 1 прием 100–150 мл Примечание: 1 чайная ложка «с горкой» – 1 г препарата; 1 столовая ложка «с горкой» – 2,5−3 г препарата. Путь и (или) способ введения Препарат Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии. Суспензию приготавливают, тщательно размешивая необходимое количество препарата Полисорб МП в 1/4-1/2 стакана воды. После размешивания образуется непрозрачная суспензия белого или почти белого цвета. Следует готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств. Продолжительность терапии Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лечения при острых интоксикациях 3–5 дней; при аллергических заболеваниях, хронических интоксикациях продолжительность лечения до 10–14 дней; при атопическом дерматите – 14 дней. Повторные курсы проводят спустя 2–3 недели, по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало Случаи передозировки не отмечены, однако это не исключает вероятность возникновения нежелательных реакций. Если Вы приняли препарата Полисорб МП больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Полисорб МП может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 5 Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Полисорб МП Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • аллергические реакции; • диспепсия (расстройство желудка); • запор. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 Телефон: +7 7172 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz/ Республика Беларусь Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, д. 2а Телефон: +375 17 242-00-29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by/ Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: +374 10 20-05-05; +374 96 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am 6 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am/ Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-86 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://dlsmi.kg/

Противопоказания Не принимайте препарат Полисорб МП: • если у Вас аллергия на кремния диоксид коллоидный; • если у Вас диагностирована или подозревается язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (сопровождается ноющей болью в верхней части живота, постоянной изжогой, снижением аппетита); • если у Вас диагностировано или подозревается кровотечение из желудочно- кишечного тракта (сопровождается рвотой с кровью в виде «кофейной гущи» и темным стулом); • если у Вас диагностирована или подозревается атония кишечника (сопровождается задержкой стула на 72 ч и более, болью и вздутием в животе, слабостью). Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. 2 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Полисорб МП проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. При длительном, более 14 дней, применении препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов и кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов и кальция. Дети и подростки Возрастных ограничений для применения препарата Полисорб МП нет. Доза препарата для детей и подростков подбирается в зависимости от массы тела (см. раздел 3 листка-вкладыша). Другие препараты и препарат Полисорб МП Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном применении препарата Полисорб МП с другими лекарственными средствами возможно снижение их эффективности. Свежеприготовленную суспензию препарата следует принимать за 1 час до еды или приема других лекарств. Если Вы сомневаетесь, можно ли применять препарат Полисорб МП одновременно с какими-либо другими препаратами, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять препарат Полисорб МП. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Полисорб МП допускается применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Полисорб МП не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Полисорб МП содержит Кремния диоксид коллоидный является действующим веществом Каждый 1 г порошка для приготовления суспензии для приема внутрь содержит 1 г кремния диоксида коллоидного. Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют. Внешний вид препарата Полисорб МП и содержимое упаковки Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь. Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию. По 3 г в пакеты одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем, по 50 г в пакетах двойных из полиэтилена. Этикетку и листок-вкладыш помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку. 7 По 10 пакетов одноразового использования или пакет 50 г вместе с листком-вкладышем упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, листок-вкладыш вкладывается согласно количеству пакетов. По 12/25/35/50 г в банках из полистирола или полиэтилена, или полиэтилентерефталата, укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки, и вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона, либо банки упаковывают в термоусадочную пленку от 3–20 штук, вкладывая листок-вкладыш, согласно количеству банок. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей её приподнимать, листок-вкладыш помещают под подвижную часть сложной этикетки, или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 20 штук. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация Акционерное общество «Полисорб» (АО «Полисорб») 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14 Телефон: 8-800-100-19-89 Факс: +7(351) 778-51-26 Электронная почта: info@polisorb.com За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Полисорб» 456652, Челябинская обл., г. Копейск, ул. Томская, д.14 Телефон: +7 800 100-19-89 Факс: +7 351 778-51-26 Электронная почта: info@polisorb.com Республика Казахстан ТОО «ИнтерФармасьютикал» 483110 Республика Казахстан, г. Каскелен, ул. Бокина, 58 Телефон: +7 495 799-21-86, +7 775 439-20-61 Электронная почта: kazakhstan@drugsafety.ru, adversereaction@drugsafety.ru Республика Беларусь, Республика Армения, Кыргызская Республика АНО «Национальный научный центр фармаконадзора» 8 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская, д.6, стр. 2, этаж 9, офис 923 Телефон: +996 99 901-50-45, +7 499 504-15-19 Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/. 9