Прегнакеа

Препарат Прегнакеа рекомендуется к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Дефицит витамина С, витамина Е, бетакаротена и селена в пище. • Повышенная потребность в витаминах и селене при: • проживании в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, в частности, больших городах и крупных промышленных центрах; • повышенных физических и умственных нагрузках; • никотиновой зависимости; • повышенном воздействии активного солнечного облучения.

Не принимайте препарат Прегнакеа: • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы младше 18 лет; • если у Вас гипервитаминоз А и Е; • если у Вас редко встречающаяся глюкозо-галактозная мальабсорбция. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), 2 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 обязательно сообщите об этом лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза По 1–2 капсулы один раз в день. Способ применения Внутрь, предпочтительно после еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность применения Курс приема препарата Прегнакеа – 2 месяца. Повторные курсы приема препарата Прегнакеа – по рекомендации врача. Если Вы приняли препарата Прегнакеа больше, чем следовало Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли большое количество капсул (более 15 капсул в сутки), у Вас может появиться тошнота и изменение цвета кожи и ногтей. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Прегнакеа Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите необходимую дозу, как только будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Не 4 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Прегнакеа может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Прегнакеа и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: • внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы); • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Прегнакеа: • чувство тяжести в желудке; • избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм); • желтое окрашивание кожных покровов; • изменение цвета мочи. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация 109012, г. Москва, Славянская пл., д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Тел.: +7 (800) 550 99 03 Адрес эл. почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Веб-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru 5 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 Республика Беларусь 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242 00 29 Факс: +375 (17) 242 00 29 Адрес эл. почты: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by Веб-сайт: www.rceth.by Республика Казахстан 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2» РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Тел.: +7 7172 235 135 Адрес эл. почты: farm@dari.kz Веб-сайт: www.ndda.kz Республика Армения 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5 «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна» Тел.: +374 60 83 00 73 Адрес эл. почты: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am, letters@pharm.am Веб-сайт: http://www.pharm.am Кыргызская Республика 720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Тел.: +996 (312) 21 92 86 Адрес эл. почты: dlsmi@pharm.kg Веб-сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Прегнакеа: • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы младше 18 лет; • если у Вас гипервитаминоз А и Е; • если у Вас редко встречающаяся глюкозо-галактозная мальабсорбция. Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), 2 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 обязательно сообщите об этом лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Прегнакеа проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если Вы принимаете другие препараты, содержащие витамины и минералы. В редких случаях возможны аллергические реакции на отдельные компоненты препарата, требующие отмены препарата и обращения к врачу (см. раздел 4 листка-вкладыша). При приеме капсул натощак может возникнуть чувство тяжести в желудке или метеоризм. При длительном приеме бетакаротена возможно желтое окрашивание кожных покровов, при прекращении приема препарата Прегнакеа желтое окрашивание кожи исчезает. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Прегнакеа Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Данные о взаимодействии препарата Прегнакеа с другими препаратами отсутствуют. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата Прегнакеа при беременности возможно только после консультации с врачом. Врач оценит потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. Грудное вскармливание Не рекомендуется принимать препарат Прегнакеа в период грудного вскармливания. Если врач примет решение о назначении препарата Прегнакеа, то кормление ребенка грудным молоком должно быть прекращено. Управление транспортными средствами и работа с механизмами 3 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с механизмами). Препарат Прегнакеа содержит краситель азорубин (Е122) Препарат Прегнакеа содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать аллергические реакции. Препарат Прегнакеа содержит декстрозу (глюкозу) Если врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Прегнакеа содержит Действующими веществами являются БетаTаб 20 % S, дрожжи селенсодержащие 2000, аскорбиновая кислота, альфа-токоферола ацетат 50 %. Каждая капсула содержит: • БетаTаб 20 % S 50,0 мг (50,0 мг БетаТаба 20 % S (состав: бетакаротен 10,0 мг; крахмал кукурузный 10,25 мг; DL-альфа-токоферол 0,75 мг; натрия аскорбат 1,0 мг; глюкозный сироп (декстроза жидкая [декстроза, олигосахариды и полисахариды]) 3,0 мг; крахмал модифицированный 25,0 мг)); • дрожжи селенсодержащие 2000 25,0 мг (25,0 мг дрожжей селенсодержащих 2000 соответствует 50,0 мкг селена в сочетании с дрожжами); • аскорбиновая кислота 100,0 мг (аскорбиновая кислота (100,0 мг) в форме аскорбиновой кислоты, покрытой оболочкой, тип ЕС (102,56 мг) (состав: аскорбиновая кислота, этилцеллюлоза)); • альфа-токоферола ацетат 50 % 80,0 мг (80,0 мг альфа-токоферола ацетата 50 % соответствует 40,0 мг альфа-токоферола ацетата (состав: альфа-токоферола ацетат, кремния диоксид, крахмал кукурузный)). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, желатин, титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122). См. также раздел 2 листка- вкладыша, подразделы «Препарат Прегнакеа содержит краситель азорубин (Е122)» и «Препарат Прегнакеа содержит декстрозу (глюкозу)». Внешний вид препарата Прегнакеа и содержимое упаковки Капсулы. Препарат Прегнакеа представляет собой твердые желатиновые капсулы №1 вишнево-красного цвета. Содержимое капсул – смесь порошков красновато-коричневого, коричневого и желтовато-белого цвета. По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ – алюминиевой фольги. 7 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 По 3 блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения и производитель АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Тел.: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес эл. почты: krka-rus@krka.biz Республика Беларусь Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь 220114, г. Минск, ул. Филимонова, д. 25Г, офис 315 Тел.: 8 740 740 9230 Факс: 8 740 740 9230 Адрес эл. почты: info.by@krka.biz Республика Казахстан ТОО «КРКА Казахстан» 050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601 Тел.: +7 (727) 311 08 09 Адрес эл. почты: info.kz@krka.biz Республика Армения Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения 0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103 Тел.: +374 11 560011 Адрес эл. почты: info.am@krka.biz Кыргызская Республика Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане 8 002500 от 13.05.2025 № 574 0005 720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А Тел.: +996 (312) 66 22 50 Адрес эл. почты: info.kg@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен 18 июля 2024 г. Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза. 9