Ранквилон

Препарат Ранквилон® показан к применению у взрослых от 18 лет. Тревожные состояния при неврастении и расстройстве приспособительных реакций. Способ действия препарата Ранквилон® Препарат Ранквилон® устраняет ощущение тревоги и страха (психический компонент тре- воги) и, связанные с ним, болезненные состояния и ощущения на уровне различных систем организма (соматические и вегетативные симптомы тревоги), а также раздражительность и, обусловленные тревожным напряжением, нарушения ночного сна и умственных (когнитив- ных) функций. Не влияет на тонус мускулатуры и двигательную активность (не оказывает миорелаксантного действия). При приеме препарата Ранквилон® не формируется лекар- ственная зависимость и не развивается синдром «отмены». Если улучшения не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 28 дней, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Ранквилон®, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. 1

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза По 2 таблетки 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 6 мг. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста Изучение препарата у пациентов пожилого возраста не проводилось. Пациенты с нарушением функции почек Изучение препарата у пациентов с нарушением функции почек не проводилось. Пациенты с нарушением функции печени Изучение препарата у пациентов с нарушением функции печени не проводилось. Путь и (или) способ введения Внутрь, во время или после приема пищи, приблизительно в одно и то же время. Рекомен- дуемый интервал времени между приемами – 4–6 часов. Продолжительность терапии Рекомендованный курс применения 28 дней. 2 Если Вы приняли препарата Ранквилон® больше, чем следовало О случаях передозировки препарата Ранквилон® до настоящего времени не сообщалось. В случае передозировки обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов. Если Вы забыли принять препарат Ранквилон® Если Вы забыли принять препарат вовремя, пропустите эту дозу и примите следующую в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущен- ную дозу. Вместо этого дождитесь времени следующего приема препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реак- ции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции К наиболее серьезным нежелательным реакциям относится обратимое ухудшение остроты зрения (частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения опреде- лить невозможно). Прекратите прием препарата Ранквилон® и немедленно сообщите врачу в случае возникновения нарушений зрения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ранквилон® В клинических исследованиях препарата Ранквилон® были зарегистрированы следующие нежелательные реакции: Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить не- возможно: • раздражительность; • склонность к мечтам, мечтанию (мечтательность); • перепады настроения (аффективная лабильность); • бессонница; • нарушение засыпания; • расстройство сна; • нарушения сна; • сонливость; • дневная сонливость; • головная боль; • головокружение; • повышенная сонливость (сомнолентность); • дрожь в различных частях тела, вызванная сокращением мышц (тремор); • расстройства вкуса, проявляющееся в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения (дисгевзия); • нарушение внимания; • тошнота; • диарея; • боли в суставах (артралгия); • появление белка в моче, выявляемое при лабораторных исследованиях (протеину- рия); • чувство общей слабости (астения). 3 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежела- тельных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (дей- ствиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарствен- ных препаратов, выявленным на территории государства – члена. Сообщая о нежелатель- ных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03. Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Ранквилон®, если у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. 1 Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите, если у Вас имеются противопоказания, перечисленные в подразделе «Противопоказания» данного листка-вкладыша. Дети и подростки Не давайте препарат Ранквилон® детям и подросткам от 0 до 18 лет (безопасность и эффек- тивность не установлены). Препарат Ранквилон® противопоказан детям и подросткам в воз- расте до 18 лет. Другие препараты и препарат Ранквилон® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Беременность и грудное вскармливание Данные о применении препарата Ранквилон® у беременных женщин отсутствуют. Приме- нение препарата во время беременности противопоказано. При наступлении беременности прием препарата должен быть прекращен. Неизвестно, проникает ли препарат Ранквилон® в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости приема препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль возможных нежелательных реакций, можно предположить, что препарат оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызы- вать нежелательные реакции, затрудняющие концентрацию внимания и быстроту реакции, такие как сонливость и головокружение. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат Ранквилон® содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед прие- мом данного лекарственного препарата.

Препарат Ранквилон® содержит Действующим веществом является амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана. Каждая таблетка содержит 1,00 мг амида N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат. Внешний вид препарата Ранквилон® и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63. Электронный адрес: info@valentapharm.com Производитель Российская Федерация ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, д. 22. 4 3а любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий сле- дует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостовере- ния: Российская Федерация Акционерное общество «Валента Фармацевтика» (АО «Валента Фарм») 141108, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2. Телефон: +7 (495) 933 48 62, факс +7 (495) 933 48 63. Электронный адрес: info@valentapharm.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ 5