Рефнот

Препарат Рефнот® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет при: • Раке молочной железы в комплексной терапии с химиопрепаратами; • В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания.

Повышенная чувствительность к фактору некроза опухолей-тимозин альфа 1 рекомбинантный или любому другому составному компоненту препарата. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Режим дозирования Непосредственно перед применением содержимое флакона растворяют в 1 мл воды для инъекций. Растворенный препарат хранению не подлежит. Рак молочной железы Для лечения рака молочной железы в комбинации с химиотерапией средняя суточная доза препарата составляет 200000 ЕД. Вводят препарат подкожно в день химиотерапии (за 30 минут) и в течение 4-х дней после химиотерапии 1 раз в сутки. Иммуномодулятор при меланоме В качестве иммуномодулятора при меланоме в диссеминированной стадии заболевания препарат Рефнот вводится подкожно в дозе 100000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) или в дозе 400000 ЕД 1 раз в сутки, 3 раза в неделю (через день) в течение 2 – 4 недель до химиотерапии. Возможно введение препарата подкожно в дозе 400000 ЕД в одно или несколько мест, места проведения инъекций рекомендуется чередовать. При применении без последующей химиотерапии препарат Рефнот вводится подкожно в дозе 100000 ЕД 1 раз в день, пять раз в неделю (затем 2 дня перерыв) в течение 4 недель. При отсутствии прогрессирования болезни введение препарата может быть продолжено. Способ применения Подкожно

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность. Общие нарушения и реакции в месте введения: кратковременное (до нескольких часов) повышение температуры на 1-2 С, озноб.

Комбинации препарата Рефнот с 2- или -интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. Рефнот усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита). Препарат Рефнот увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицин Д, цитозар, доксорубицин, против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать препарат Рефнот как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Нежелательные реакции снимаются дополнительным приемом индометацина или ибупрофена, которые не влияют на цитотоксическое действие препарата (см. раздел «Побочное действие»). Вспомогательные вещества Натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на один флакон, то есть, по сути, не содержит натрия.

Действующее вещество Фактор некроза опухолей-тимозин 100000 ЕД альфа 1 рекомбинантный Вспомогательные вещества Маннит (маннитол) 15 мг Натрия хлорид 8,8 мг Натрия фосфата дигидрат 0,3 мг (натрия фосфат однозамещенный 2-водный) Натрия фосфата додекагидрат 2,9 мг (натрия фосфат двузамещенный 12-водный) Описание Рыхлая или пористая масса белого цвета. Гигроскопична.