Регастим Гастро

1) ЧТО ИЗ СЕБЯ ПРЕДСТАВЛЯЕТ ПРЕПАРАТ Регастим Гастро, И ДЛЯ ЧЕГО ЕГО ПРИМЕНЯЮТ Препарат Регастим Гастро содержит действующее вещество альфа-глутамил-триптофан (Регастим Гастро натрий в пересчете на Регастим Гастро), которое относится к группе препаратов под названием «иммуностимулирующее средство». Показания к применению Регастим Гастро показан к применению у взрослых, детей и подростков в возрасте от 1 года до 18 лет для: • профилактики и комплексной терапии острых и хронических вирусных и бактериальных заболеваний верхних дыхательных путей; 1 • профилактики угнетения иммунитета, кроветворения, процессов регенерации в посттравматическом и послеоперационном периодах; • комплексной адъювантной терапии с целью коррекции вторичного иммунодефицита при лучевой терапии, химиотерапии и антибиотикотерапии; • комплексной терапии острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, сопровождающихся снижением иммунитета. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу. 2) О ЧЕМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА Регастим Гастро Противопоказания Не принимайте препарат Регастим Гастро, если у Вас аллергия на альфа-глутамил-триптофан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Дети Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 1 года вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Регастим Гастро у детей в возрасте до 1 года не установлены). Другие препараты и препарат Регастим Гастро Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. • Не рекомендуется применять с глюкокортикостероидными препаратами в больших дозах, так как при одновременном применении возможно снижение действия препарата Регастим Гастро. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Возможность применения препарата Регастим Гастро при беременности и в период грудного вскармливания определяется лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Регастим Гастро не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 2 3) ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА Регастим Гастро Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым: по 1 дозе (одно впрыскивание) в каждый носовой ход 2 раза в сутки в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц. Применение у детей и подростков Детям: • от 1 года до 6 лет 1 дозу в один носовой ход 1 раз в сутки. • от 7 до 14 лет по 1 дозе в каждый носовой ход 1 раз в сутки. Препарат применяют в течение 10 дней с лечебной целью или в течение 3-5 дней с профилактической целью. Повторный курс проводится не ранее, чем через 1 месяц. Путь и (или) способ введения Препарат вводят интраназально (в нос). Для активации насоса-дозатора перед первым использованием распылите спрей несколькими нажатиями на форсунку. Держите флакон большим пальцем за основание, а форсунку дозирующего устройства между средним и указательным пальцами. Вставьте форсунку дозирующего устройства в носовой ход в положении вертикально вверх. Однократно нажмите на форсунку. Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата. Если вы забыли применить препарат Регастим Гастро Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4) ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Регастим Гастро возможно: • отёк и заложенность носа, выделения, зуд, повторяющиеся многократные чихания (аллергический ринит). 3 Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.cytomed.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 5) ХРАНЕНИЕ ПРЕПАРАТА Регастим Гастро Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе и картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре от 2 °С до 8 °С. Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду. 6) СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ПРОЧИЕ СВЕДЕНИЯ Препарат Регастим Гастро содержит Действующим веществом является альфа-глутамил-триптофан. В каждой дозе (0,1 мл) содержится 25 мкг альфа-глутамил-триптофана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная. Внешний вид препарата Регастим Гастро и содержимое упаковки Спрей назальный дозированный. Бесцветная прозрачная жидкость. Допускается наличие характерного запаха бензалкония хлорида. По 10 мл во флаконы тёмного стекла. Во флакон устанавливают насос-дозатор (100 мкл) с пластиковым корпусом, форсункой и защитным колпачком. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Количество доз во флаконе не менее 80. По одному флакону вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона. 4 Держатель регистрационного удостоверения и производитель Акционерное общество «Медико-биологический научно-производственный комплекс «Цитомед» (АО «МБНПК «Цитомед»). Россия, г. Санкт-Петербург, Орлово-Денисовский проспект, дом 14, строение 1. Тел.: 8 (800) 505-03-01. Адрес электронной почты: farmakonadzor@cytomed.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения – АО «МБНПК «Цитомед». Листок-вкладыш пересмотрен 5