ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-50000]+МАННИТОЛ+НАТРИЯ ХЛОРИД
Реоглюман
АТХ B05AA05
Простыми словами
«Реоглюман» — плазмозамещающее средство; действующее вещество — декстран [ср.мол.масса 30000-50000]+маннитол+натрия хлорид. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Реоглюман показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Реоглюман применяют в качестве средства для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения заболеваний, сопровождающихся нарушением микроциркуляции как местного, так и общего характера, сочетающихся с задержкой жидкости в организме:
• нарушение капиллярного кровотока (травматический, ожоговый, токсический, кардиогенный шок);
• нарушение артериального и венозного кровообращения (тромбозы, тромбофлебиты, эндартерииты, болезнь Рейно);
• сосудистая и пластическая хирургия (для улучшения местной циркуляции и уменьшения тенденции к тромбозам в трансплантате);
• почечная и почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрационной функцией почек;
• посттранфузионные осложнения, вызванные переливанием несовместимой крови;
• для дезинтоксикации при ожогах, травмах, перитонитах, панкреатите.
Противопоказания+
Применение Реоглюмана противопоказано при чрезмерной гемодилюции (гематокрит ниже 25 единиц), при геморрагических диатезах, при
2
недостаточности кровообращения с выраженными отеками, при тяжелой почечной недостаточности, сопровождающейся анурией, при значительном обезвоживании больного, при тяжелых аллергических состояниях неясной этиологии.
Способ применения и дозы+
Реоглюман вводят внутривенно капельно. Струйное введение может привести к гиперволемии за счет выраженного коллоидно-осмотического действия препарата. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями, оценкой состояния больного и его почасового и суточного диуреза. Комплексная терапия шока при нарушении капиллярного кровотока Препарат вводят внутривенно капельно в дозе от 400 до 800 мл препарата под контролем показателей гемодинамики (регистрируют артериальное (АД) и центральное венозное давление (ЦВД), объем циркулирующей крови (ОЦК), почасовой и суточный диурез). При ожоговом шоке допустимо 2–3 кратное введение Реоглюмана в течение первых 24 часов от момента травмы. Первая доза препарата 400 мл может быть введена капельно в течение 2 часов, вторая – через 6–12 часов с той же скоростью инфузий. Если при ожоговом шоке используются и другие
3
препараты декстрана (полиглюкин, реополиглюкин), то их общая доза не должна превышать 1600 мл в сутки (100–130 г декстрана). В течение вторых суток шокового периода, при стабилизации ОЦК, АД и диуреза, Реоглюман вводят по 400 мл 1–2 раза. В период острой ожоговой токсемии Реоглюман может применяться ежедневно или через день по 400 мл внутривенно капельно в составе инфузионного комплекта при обязательном контроле за суточным диурезом, показателями гемоглобина крови и гематокрита. В период септикотоксемии применение Реоглюмана в тех же дозах наиболее целесообразно при подготовке больного к операции аутодермопластики и в течение первых двух суток от момента ее выполнения. Сердечно-сосудистая и пластическая хирургия Реоглюман вводят непосредственно перед операцией (за 30–60 минут) в дозе 10 мл/кг, во время операции 400 мл и после операции ежесуточно в течение 5–6 дней капельно из расчета 10 мл/кг массы на однократное введение. Острая почечно-печеночная недостаточность с сохраненной фильтрацией и при посттрансфузионных осложнениях Реоглюман вводят однократно в дозе 400–800 мл. Вливание препарата можно повторять ежедневно в течение 3–5 суток, из расчета 10 мл/кг массы на введение под контролем водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса и свертывающей системы крови. Дети Безопасность и эффективность Реоглюмана у детей в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия+
После переливания Реоглюмана нежелательных реакций, как правило, не наблюдается.
4
Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией органов и систем MedDRA с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100 ), редко (≥ 1/10000, но< 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: у отдельных ранее сенсибилизированных больных возможно возникновение аллергических реакций различной степени тяжести. Сообщалось о риске развития анафилактических/анафилактоидных реакций ввиду наличия в составе препарата декстрана. Следует иметь в виду возможность возникновения анафилактического шока у больных, относящихся к группе риска, имеющих в анамнезе указания на непереносимость внутривенных вливаний белковых препаратов, плазмозаменителей, включая препараты декстрана, а также лекарственных средств (сывороток, вакцин). В случае возникновения этих реакций или осложнений следует немедленно прекратить инфузию и, не вынимая иглы из вены, ввести симптоматические лекарственные средства, применяемые в терапии анафилактического шока (антигистаминные, сердечные, кортикостероидные, вазопрессорные и другие препараты). Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: тахикардия. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: снижение АД. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
5
Частота неизвестна: риск развития острой почечной недостаточности при применении препарата ввиду содержания в составе препарата декстрана в качестве действующего вещества.
Взаимодействие с другими препаратами+
Совместим с другими препаратами декстрана (полиглюкин, реополиглюкин) и кристаллоидными растворами.
Особые указания+
Беременность Данные о применении препарата Реоглюман у беременных женщин отсутствуют. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять во время беременности. Период грудного вскармливания Данные о выделении препарата Реоглюман с грудным молоком отсутствуют. Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Перед переливанием Реоглюмана врач должен произвести визуальный осмотр препарата и результаты осмотра записать в историю болезни.
6
Препарат должен быть прозрачным, не содержащим взвеси, на бутылке не должно быть трещин или нарушений герметизации. При применении Реоглюмана обязательно проведение биологической пробы: после медленного введения первых 5 капель препарата вливание прекращается на 3 минуты, затем вводится еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуты При отсутствии реакции продолжается введение препарата со скоростью 40 капель в минуту. Увеличение скорости введения Реоглюмана свыше 40 капель в минуту возможно лишь при динамическом контроле за показателями центрального венозного давления крови и ЭКГ. Для поддержания водного и электролитного баланса вместе с Реоглюманом целесообразно вводить растворы, содержащие калий и натрий. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит 1416 мг натрия на флакон (400 мл раствора), что эквивалентно 71 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления соли с пищей, равного 2 г натрия. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Влияние препарата Реоглюман на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучено.
Состав+
Состав на 100 мл: Действующие вещества: Декстран [ср. мол. масса 30000–50000] – 10 г Маннитол – 5 г Натрия хлорид – 0,9 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций – до 100 мл pH от 4,0 до 6,5. Описание: Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Формы выпуска и дозировки1
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
1 100 мг+50 мг+9 мг/мл
цена не рег.
8 уп.
Производители2
Регистрация3
РУ ЛП-№(013496)-(РГ-RU)РУ Р N001779/01РУ Р N001779/01-2002
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.