ДЕКСТРАН [СР.МОЛ.МАССА 30000-40000]
Реополиглюкин
АТХ B05AA05ЖНВЛП
Простыми словами
«Реополиглюкин» — плазмозамещающее средство; действующее вещество — декстран [ср.мол.масса 30000-40000]. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Реополиглюкин применяют при нарушениях капиллярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока; нарушениях артериального и венозного кровообращения, для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; при операциях на 2
сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и т.п. Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва, воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки.
Противопоказания+
Противопоказаниями к назначению реополиглюкина являются: гиперчувствительность к декстрану или к любому из вспомогательных веществ препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей. Реополиглюкин с 0,9 % раствором натрия хлорида не следует вводить в случаях патологических изменений в почках.
Способ применения и дозы+
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита. Непосредственно перед применением реополиглюкина, за исключением неотложных ситуаций, проводится кожная проба. Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого из бутылки препарата Реополиглюкин путем прокола стерильным шприцем соединенной с ним системы одноразового пользования берется 0,2–0,3 мл препарата, который вводится внутрикожно в дозе 0,05 мл с образованием «лимонной корочки» на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа. Наличие в месте инъекции покраснения (диаметр более 1,5 мм), образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10–15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности пациента к препарату (группа риска) и невозможности использования препарата у данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни. Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к реополиглюкину у 100 % пациентов. Поэтому в первые 5–10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием пациента. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают вливание на 4
3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1) При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л. У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.
2) При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым – 500 мл, детям – по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым – 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет – 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет – по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, детям до 13 лет – по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
3) При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг массы тела пациента для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3 %. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
4) С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости 5
можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым – в суточной дозе 500 мл, детям – из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных пациентов и после хирургических операций); препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма пациента).
5) В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока – до 1,5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры – 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.
Побочные действия+
Резюме нежелательных реакций Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактоидные реакции, гиперемия кожи, кожная сыпь. Нарушения метаболизма и питания: ацидоз. Нарушения со стороны сердца: тахикардия, брадикардия, острая сердечная недостаточность, остановка сердца. Нарушения со стороны сосудов: гипотония, гипертония. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: кашель, брадипноэ, бронхоспазм, отек легких.
6
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: олигурия, острая почечная недостаточность. Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка, инфузионные реакции, гиперемия лица, головокружение, слабость, тошнота, боль в груди, боль в спине.
Взаимодействие с другими препаратами+
Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Декстран потенцирует 7
действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать их дозы.
Особые указания+
При нарушении свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно-электролитного баланса.
Беременность При беременности препарат применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лактация Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных. 3
Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных пациентов и после тяжелых хирургических операций. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид. У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит 1417 мг натрия на бутылку объемом 400 мл, что эквивалентно 71 % от рекомендуемого ВОЗ для взрослого человека максимального ежедневного поступления, равного 2 г натрия.
Состав+
100 мл раствора содержат: Действующее вещество: декстран с молекулярной массой от 30000 до 40000 – 10,0 г; Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 0,9 г, вода для инъекций – до 100,0 мл. Теоретическая осмолярность ~ 311 мОсм/л. рН раствора от 4,0 до 6,5. Описание Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Формы выпуска и дозировки1
РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ
100 мг/мл
от 69,11 ₽
84 уп.
Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.
Зарегистрированные упаковки84+
| Упаковка | Производитель | Цена ЖНВЛП | Штрих-код |
|---|---|---|---|
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 69,11 ₽ | 4602509000305 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 92,14 ₽ | 4602509000329 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ | 118,71 ₽ | 4810133005669 |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ | 246,91 ₽ | 4810133005652 |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 1 310,09 ₽ | 4602509000336 |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 1 382,14 ₽ | 4602509000336 |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 1 550,76 ₽ | 4602509000336 |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | 1 643,52 ₽ | 4602509020945 |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 1 834,36 ₽ | 4602509000312 |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 1 935,25 ₽ | 4602509000312 |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | 2 171,35 ₽ | 4602509000312 |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | 2 305,35 ₽ | 4602509020938 |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ | 2 316,05 ₽ | 4810133007090 |
| 40 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | РУП БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ | 2 526,59 ₽ | 4810133008141 |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 56 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 56 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 35 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 35 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 56 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 1 КАРТОННАЯ ПАЧКА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 12 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 15 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 28 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ОАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | ПАО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
| 24 ЯЩИК ИЗ КАРТОНА | АО БИОХИМИК, РОССИЯ | — | — |
Производители4
Регистрация4
РУ ЛП-№(013685)-(РГ-RU)РУ П N016167/01РУ Р N001783/01РУ Р N001783/01-2002
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.