Ретиналамин

Ретиналамин® применяют у взрослых для лечения компенсированной первичной открытоугольной глаукомы, диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни (как часть комплексного лечения), центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии, регматогенной и травматической отслойки сетчатки. У детей до 18 лет Ретиналамин® применяется при центральной дистрофии сетчатки и центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. У детей в возрасте до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки невоспалительного и нетравматического генеза. Способ действия препарата Ретиналамин® Сетчатка - одна из самых важных структур глаза, которая реагирует на свет, ощущает цвета окружающего мира и посылает в головной мозг сигналы, что позволяет человеку воспринимать зрительную картину того, что происходит вокруг. Если сетчатка страдает из- за действия различных факторов (заболевания или травмы глаз, недостаточность кровоснабжения тканей сетчатки), у человека нарушается способность хорошо видеть. Чтобы избежать дальнейшего ухудшения зрения и восстановить его, необходимо поддержать работу сетчатки. Для этого в лечении применяют препарат Ретиналамин ® - полученный из сетчатки глаз скота. Эти биологически активные вещества улучшают обмен веществ в тканях сетчатки и усиливают кровоток в сосудах глаза. В результате, происходит постепенное улучшение зрения.

НЕ применяйте препарат Ретиналамин®  если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на полипептиды сетчатки глаз скота или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы беременны или кормите ребенка грудью;  если Вам менее 18 лет и у Вас имеется какое-либо из перечисленных заболеваний: компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь, регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (так как препарат недостаточно изучен для лечения данных заболеваний у пациентов младше 18 лет). Ретиналамин® не должен быть назначен Вашему ребёнку, если ребенок младше 1 года и препарат показан ему для лечения центральной дистрофиии сетчатки (в результате воспаления или травмы) или центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Способ применения Препарат следует вводить ежедневно парабульбарно или внутримышечно в одно и то же время. Вводите препарат сразу после вскрытия и разведения препарата. Хранение вскрытого и/или разведенного препарата не допускается. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет 5-10 мг (содержимое 1-2-х флаконов) 1 раз в сутки для лечения:  диабетической ретинопатии,  центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,  центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Курс лечения по данным показаниям составляет от 5 до 10 дней. При необходимости, курс можно повторить через 3-6 месяцев. Рекомендуемая доза составляет 5 мг (содержимое 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:  компенсированной первичной открытоугольной глаукомы,  в реабилитационном послеоперационном периоде регматогенной и травматической отслойки сетчатки,  при миопической болезни (в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В). Курс лечения по данным показаниям составляет 10 дней. При миопической болезни рекомендуется сочетать лечение препаратом Ретиналамин ® с использованием ангиопротекторных средств и витаминов группы В. Применение препарата Ретиналамин® у детей и подростков Если препарат Ретиналамин® назначен Вашему ребенку в возрасте от 1 до 5 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5 мг (половина содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:  центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,  центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Если препарат Ретиналамин® назначен Вашему ребенку в возрасте от 6 до 18 лет, рекомендуемая доза составляет 2,5-5 мг (от половины до полного содержимого 1 флакона) 1 раз в сутки для лечения:  центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза,  центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Перед введением необходимо развести препарат в растворителе. Ретиналамин® растворяют в 1-2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (Новокаин®), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Ретиналамин® следует вводить в кратчайшее время после разведения препарата. Если Вы применили препарат Ретиналамин® в большей дозе, чем следовало  Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вам ввели больше назначенной дозы.  В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось. Если Вы забыли применить препарат Ретиналамин®  Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы пропустили введение препарата.  Если Вы пропустили одно введение препарата, не вводите двойную дозу, а попросите провести следующее введение, в обычное время, в намеченный день. Если Вы прекратили применение препарата Ретиналамин® Если Вы прекращаете применение препарата Ретиналамин®, нежелательные явления, как правило, не возникают. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ретиналамин® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьезные нежелательные реакции. Анафилактический шок возникает очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000). Он имеет следующие симптомы:  сыпь по всему телу  снижение артериального давления  затрудненное дыхание  учащенное сердцебиение  свистящее дыхание  повышенное потоотделение Если Вы считаете, что у Вас наблюдается такой вид аллергии, вызванный применением препарата Ретиналамин®, незамедлительно вызовите бригаду скорой медицинской помощи. Также очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) в аллергическую реакцию вовлекается гортань и развивается ангионевротический отек, который сопровождается появлением  охриплости голоса,  лающим кашлем,  затрудненным и шумным дыханием. Иные нежелательные реакции Очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000) могут возникать нежелательные реакции, которые имеют следующие симптомы:  головная боль,  зуд век,  отёк периорбитальной области (область вокруг глаз),  боль в периорбительной области (область вокруг глаз),  конъюнктивальная инъекция (покраснение конъюнктивы),  боль в месте введения,  отёк в месте введения,  покраснение в месте введения,  отёк лица. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Республика Армения: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/4. «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ. Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82. Эл.почта: admin@pharm.am; http://www.pharm.am Республика Беларусь: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский 2а. УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Тел.: (+375 17) 299-55-14, факс: (+375 17) 299-53-58. Эл.почта: rceth@rceth.by; http://www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») Единый call-center +7 (7172) 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Тел.: 0800-800-26-26. Эл.почта: dlomt@pharm.kg; http://www.pharm.kg Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1, Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru Контакты для направления информации о нежелательных реакциях (фармаконадзор) указаны в разделе 6.

Вы можете применять препарат Ретиналамин® на фоне лечения другими лекарственными средствами без каких-либо ограничений. Беременность и грудное вскармливание Не применяйте Ретиналамин®, если Вы:  беременны,  подозреваете, что беременны, или  планируете беременность, поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют. Не применяйте Ретиналамин®, если Вы кормите грудью. Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность. При необходимости назначения препарата Ретиналамин®, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Ретиналамин® с молоком отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата может сопровождаться временным нарушением зрения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Ретиналамин®, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Парабульбарное и внутримышечное введение препарата осуществляют только обученные медицинские работники! Противопоказания НЕ применяйте препарат Ретиналамин®  если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на полипептиды сетчатки глаз скота или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если Вы беременны или кормите ребенка грудью;  если Вам менее 18 лет и у Вас имеется какое-либо из перечисленных заболеваний: компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь, регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (так как препарат недостаточно изучен для лечения данных заболеваний у пациентов младше 18 лет). Ретиналамин® не должен быть назначен Вашему ребёнку, если ребенок младше 1 года и препарат показан ему для лечения центральной дистрофиии сетчатки (в результате воспаления или травмы) или центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ретиналамин® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему лечащему врачу или медицинскому работнику, выполняющему инъекцию, если Вы хотите использовать 0,5% раствор прокаина (Новокаин®) в качестве растворителя для препарата Ретиналамин®. Внимательно изучите инструкцию по применению прокаина (Новокаин®), уделяя особое внимание информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях. Обсудите возможность использования 0,5% раствора прокаина (Новокаин®) со своим лечащим врачом с учетом противопоказаний к применению данного препарата. Прием других препаратов на фоне терапии препаратом Ретиналамин® Вы можете применять препарат Ретиналамин® на фоне лечения другими лекарственными средствами без каких-либо ограничений. Беременность и грудное вскармливание Не применяйте Ретиналамин®, если Вы:  беременны,  подозреваете, что беременны, или  планируете беременность, поскольку данные о влиянии препарата на развитие плода отсутствуют. Не применяйте Ретиналамин®, если Вы кормите грудью. Обязательно сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность. При необходимости назначения препарата Ретиналамин®, рекомендуется прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении препарата Ретиналамин® с молоком отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Применение препарата может сопровождаться временным нарушением зрения. В связи с этим, если Вы применяете препарат Ретиналамин®, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока не будете уверены в том, что препарат не оказывает влияния на Вашу способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Препарат Ретиналамин® содержит Действующим веществом являются полипептиды сетчатки глаз скота. Каждый флакон содержит 5 мг полипептидов сетчатки глаз скота Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Глицин, 17 мг. Внешний вид препарата Ретиналамин® и содержимое упаковки Ретиналамин®, 5 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения представляет собой лиофилизированный порошок или пористую массу белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По 22 мг лиофилизата во флаконы из бесцветного стекла вместимостью 5 мл, укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми с отрывной пластиковой накладкой фиолетового цвета. По 5 флаконов в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки с листком-вкладышем в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ГЕРОФАРМ», Российская Федерация 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 9 Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76 Электронная почта: inform@geropharm.ru Производитель: ООО «ГЕРОФАРМ», Россия Адреса мест производства 1) Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 5; 2) Московская обл., г. о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, стр. 4, к. 82. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия ООО «ГЕРОФАРМ» г. Санкт-Петербург, г. Пушкин, Ячевский проезд, д.4, стр.1 Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76 Телефон горячей линии: 8-800-333-43-76 (звонок по России бесплатный) Электронная почта: inform@geropharm.ru, farmakonadzor@geropharm.com Листок-вкладыш пересмотрен: