РИМАНТАДИН

Препарат РИМАНТАДИН показан к применению у взрослых и детей старше 10 лет для раннего лечения и профилактики гриппа А.

Не принимайте препарат РИМАНТАДИН: • если у Вас аллергия на римантадин, производные адамантана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; • если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести; • если у Вас тиреотоксикоз (состояние, вызванное стойким повышением уровня гормонов щитовидной железы); • если Вы беременны или кормите грудью; • в возрасте до 10 лет;

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Лечение гриппа следует начинать в течение 24 – 48 часов после появления симптомов болезни. Рекомендуемая доза Взрослые Лечение гриппа По 100 мг 2 раза в день. Длительность курса составляет 5 дней Профилактика гриппа По 50 мг 1 раз в день в течение до 30-ти дней. Особые группы пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) По 100 мг 1 раз в день. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой степени тяжести и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу препарата: по 100 мг 1 раз в день. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести при необходимости следует снизить дозу препарата: по 100 мг 1 раз в день. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача. Дети Лечение гриппа • в возрасте 10 лет – по 50 мг 2 раза в день; • в возрасте 11-14 лет – по 50 мг 3 раза в день; • старше 14 лет – дозы для взрослых. Курс лечения составляет 5 дней. Профилактика гриппа • детям старше 10 лет – по 50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней. Путь и (или) способ введения Внутрь после еды, запивая водой. Если Вы приняли препарата РИМАНТАДИН больше, чем следовало В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. Возможны такие симптомы как возбуждение, галлюцинации, аритмия. Если Вы забыли принять препарат РИМАНТАДИН Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата РИМАНТАДИН Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, то симптомы могут вернуться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности к препарату. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат РИМАНТАДИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата РИМАНТАДИН и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций: Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • судороги; • бронхоспазм; • сыпь; • галлюцинации; • состояние спутанности сознания; • сердечная недостаточность; • блокада сердца; • цереброваскулярные нарушения (различные формы недостаточности мозгового кровообращения). Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РИМАНТАДИН: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • бессонница; • тошнота; • рвота. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • депрессия; • эйфория; • головокружение; • головные боли; • повышенная возбудимость; • нарушения внимания; • атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц при условии отсутствия мышечной слабости); • сонливость; • гиперкинезы (непроизвольные движения, внезапно возникающие в одной мышце или целой группе мышц по ошибочной команде головного мозга); • тремор (дрожание конечностей); • изменения или потеря обоняния; • шум в ушах; • ощущение сердцебиения; • тахикардия (учащенное сердцебиение); • гипертензия (хронически протекающее заболевание, характерным признаком которого является повышенное артериальное давление); • обморок; • одышка; • кашель; • анорексия (синдром, заключающийся в полном отсутствии аппетита при объективной потребности организма в питании); • сухость во рту; • боль в животе; • диарея; • диспепсия (нарушение нормальной деятельности желудка, затруднённое и болезненное пищеварение); • астения (постоянная слабость, усталость); • усталость. Частота неизвестна – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: • зуд; • папулезная сыпь; • генерализованная сыпь; • крапивница. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Российская Федерация: Адрес: 109074, г. Москва, Славянская площадь, дом 4, строение 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 (800) 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: http://www.roszdravnadzor.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат РИМАНТАДИН: • если у Вас аллергия на римантадин, производные адамантана или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести; • если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести; • если у Вас тиреотоксикоз (состояние, вызванное стойким повышением уровня гормонов щитовидной железы); • если Вы беременны или кормите грудью; • в возрасте до 10 лет; Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата РИМАНТАДИН проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. Если какое-либо из перечисленных состояний есть в настоящее время или было в прошлом, сообщите об этом врачу перед началом лечения препаратом РИМАНТАДИН: • если у Вас имеются проблемы с сердцем; • если у Вас имеются проблемы с печенью; • если у Вас имеются проблемы с почками; • если у Вас эпилепсия; • если у Вас имеются заболевания желудочно-кишечного тракта; • если Вы старше 65 лет. Дети и подростки Препарат РИМАНТАДИН противопоказан у детей в возрасте от 0 до 10 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат РИМАНТАДИН Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как: • противоэпилептические препараты (препараты для лечения эпилепсии); • адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства (препараты, применяемые при лечении заболеваний желудочно-кишечного тракта); • кислота аскорбиновая (витамин С) (закисляет мочу и поэтому снижает эффективность римантадина); • ацетазоламид (препарат, применяемый при отеках, повышении внутричерепного давления), натрия гидрокарбонат (может быть в составе микстур и таблеток от кашля, растворов для внутривенного введения) (защелачивают мочу и поэтому могут усиливать действие римантадина); • парацетамол и ацетилсалициловая кислота (препараты, оказывающие жаропонижающее и болеутоляющее действие); • циметидин (препарат, применяемый при язвенной болезни). Препарат РИМАНТАДИН с алкоголем Следует воздержаться от употребления алкоголя, так как могут возникнуть непредвиденные реакции со стороны центральной нервной системы. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируетесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение препарата РИМАНТАДИН в период беременности и грудного вскармливания противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Учитывая вероятность развития нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы (головокружение, головная боль и т.д.), соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами. Препарат РИМАНТАДИН содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, обратитесь к лечащему врачу, перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат РИМАНТАДИН содержит Действующим веществом является римантадин. Каждая таблетка содержит 50 мг римантадина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К-25, кальция стеарат. Препарат РИМАНТАДИН содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата РИМАНТАДИН и содержимое упаковки Таблетки. Таблетки круглые, плоскоцилиндрической формы, белого цвета, без риски, с фаской. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 2,3 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация ООО «ПРАНАФАРМ» 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81 тел. (846) 334-52-32, 207-12-61 факс (846) 335-15-61, 207-41-62 e-mail: info@pranapharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ПРАНАФАРМ» 443068, г. Самара, ул. Ново-Садовая, дом 106, корпус 81 тел. (846) 334-52-32, 207-12-61 факс (846) 335-15-61, 207-41-62 e-mail: info@pranapharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/