Риниколд

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний: острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе гриппа и «простуды», которые сопровождаются лихорадочным синдромом, головной болью, болью и ломотой в мышцах, ринореей, болью в горле, чиханием и другими симптомами.

• Гиперчувствительность к парацетамолу, кофеину, фенилэфрину, хлорфенамину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; • выраженный атеросклероз коронарных артерий; • артериальная гипертензия; • портальная гипертензия; • сахарный диабет; 5 • выраженная почечная и печеночная недостаточность; • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения); • одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), включая период в 2 недели после отмены ингибиторов МАО; • прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата Риниколд; • беременность; • период грудного вскармливания; • детский возраст (до 15 лет); • алкоголизм; • гипертиреоз; • феохромоцитома; • закрытоугольная глаукома.

Режим дозирования Взрослые По 1 таблетке 3–4 раза в сутки с интервалами между приемами 4–6 часов. Максимальная суточная доза – 4 таблетки. Курс лечения не должен превышать 5 дней. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней после начала приема препарата Риниколд рекомендуется обратиться к врачу. Дети Режим дозирования для детей старше 15 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Препарат Риниколд противопоказан у детей в возрасте до 15 лет. Способ применения Для приема внутрь. Прием препарата Риниколд рекомендован через 1–2 часа после приема пищи.

Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата Риниколд, были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но <1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но <1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), 7 очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: расширение зрачка (мидриаз), парез аккомодации, повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов Частота неизвестна: повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Частота неизвестна: бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и носа. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: повышение уровня трансаминаз. Частота неизвестна: гепатотоксическое действие. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания. Описание отдельных нежелательных реакций Серьезные кожные реакции Очень редко: − острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний, характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом (может возникнуть отек лица, рук и слизистых); 8 − синдром Стивенса – Джонсона (ССД, злокачественная экссудативная эритема), тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек; − токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла) (синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения; пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Влияние парацетамола Усиливает эффекты МАО, седативных препаратов, этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола. 10 Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов. При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола. При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения (Т1/2) хлорамфеникола может увеличиваться. У большинства пациентов, длительно принимающих варфарин, редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО). Однако при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений. Влияние кофеина Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. Влияние хлорфенамина Хлорфенамин при одновременном приеме с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Влияние фенилэфрина Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда. Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления. Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов. Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина. Одновременное назначение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.

• бронхиальная астма; • заболевания щитовидной железы; • хроническая обструктивная болезнь легких; • эмфизема; • хронический бронхит; • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • гемолитическая анемия; • заболевания крови; • острый гепатит; • вирусный гепатит; • алкогольный гепатит; • врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина – Джонсона и Ротора); • печеночная и/или почечная недостаточность; • прогрессирующие злокачественные заболевания; • одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени); 6 • пилородуоденальная обструкция; • стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки; • эпилепсия; • гиперплазия предстательной железы; • дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени). Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Беременность В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата Риниколд при беременности не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано. Лактация В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата Риниколд в период грудного вскармливания не установлена, поэтому назначение препарата данной категории пациентов противопоказано. В период лечения препаратом Риниколд следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать препарат вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с кофеинсодержащими препаратами и продуктами. 11 При отсутствии улучшения при приеме препарата в течение 5 дней, а также если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются, или в течение 3–5 дней появляются новые, следует обратиться к врачу. Препарат Риниколд может вызывать сонливость. Пациенты с патологией сердца и заболеваниями щитовидной железы не должны принимать препарат Риниколд без консультации врача. Генерализованные аллергические кожные реакции При применении препарата Риниколд возможно развитие генерализованных аллергических кожных реакций, таких как синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел 4.8). При появлении симптомов аллергических кожных реакций прием препарата необходимо отменить и обеспечить проведение соответствующей симптоматической терапии. Вспомогательные вещества Препарат Риниколд содержит краситель пунцовый [Понсо 4R], который может вызывать аллергические реакции. Препарат Риниколд содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Лекарственный препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат может вызывать сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

1 таблетка содержит: Действующие вещества: кофеин – 30 мг, парацетамол – 500 мг, фенилэфрина гидрохлорид – 10 мг, хлорфенамина малеат – 2 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К 30, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), краситель пунцовый [Понсо 4R], метилпарагидроксибензоат. Описание Таблетки розового цвета с вкраплениями темно-розового, светло-розового и белого цвета двояковыпуклые капсуловидной формы со скошенными краями, на одной стороне риска. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки.