РиниКолд КОФКОМПЛЕКС

Препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС показан к применению у взрослых и детей от 6 до 18 лет для симптоматического лечения «простудных» заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой. Способ действия препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС Гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета (слизи в бронхах), таким образом облегчают отхаркивание. Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Не принимайте препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС, если: • у Вас повышенная чувствительность или аллергия на амброксола гидрохлорид, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие действующие вещества, входящие в состав препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС; • Вы одновременно принимаете бета-адреноблокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца) или препараты для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО); • у Вас наблюдаются судороги; • у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий (сужение просвета артерий сердца за счет атеросклеротических бляшек); • у Вас повышенное артериальное давление; • у Вас сахарный диабет; • у Вас имеется заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (тиреотоксикоз); • у Вас диагностирована опухоль надпочечников, вырабатывающая адреналин (феохромоцитома); • у Вас имеется такое заболевание глаз, как закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления); • у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; • у Вас аденома простаты (опухоль предстательной железы); • у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • Вы беременны или кормите грудью; • Ваш возраст менее 6 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза для взрослых: 20 мл (4 мерные ложки) 3 раза в день. Применение у детей Дети в возрасте от 0 до 6 лет Препарат противопоказан. Дети в возрасте от 6 до 18 лет Рекомендуемая доза для детей от 6 до 12 лет: 10 мл (2 мерные ложки) 2-3 раза в день. Рекомендуемая доза для детей от 12 до 18 лет: 20 мл (4 мерные ложки) 3 раза в день. Путь и (или) способ введения Препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС принимается внутрь. Перед применением необходимо взбалтывать флакон. Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня. Если Вы приняли препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС больше, чем следовало Симптомы Усиление выраженности нежелательных реакций (побочных эффектов) (см. раздел 4). Лечение При появлении симптомов передозировки рекомендуется прекратить дальнейший прием препарата и в максимально короткие сроки обратиться за медицинской помощью. В качестве доврачебной помощи рекомендуется прием активированного угля и слабительных средств (вазелиновое масло, солевые слабительные). При выраженных нарушениях необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС ® РиниКолд КОФКОМПЛЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих аллергических реакций (частота возникновения неизвестна): 4 • Аллергические реакции в виде сыпи и зуда, крапивницы (зудящие волдыри), стремительно развивающегося отека кожи, подкожной клетчатки, слизистых оболочек, потенциально опасного для жизни в случае отека гортани (отек Квинке). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС (частота развития неизвестна): • Феохромоцитома (опухоль надпочечников, производящая в избыточном количестве адреналин или норадреналин) • Головокружение • Повышенная возбудимость (беспокойство) • Нарушение засыпания • Сонливость • Возбуждение* • Беспокойство* • Раздражительность** • Спутанность сознания*** • Расширение зрачка (мидриаз) • Ухудшение зрения вблизи (паралич аккомодации) • Повышение внутриглазного давления • Повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия) • Повышение артериального давления • Ухудшение аппетита • Тошнота • Рвота • Запор • Диарея • Боли в верхнем отделе живота (эпигастральной области) • Затруднение мочеиспускания • Головная боль • Сухость слизистых оболочек • у детей ** у детей и пожилых пациентов *** у пожилых пациентов Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 5 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС, если: • у Вас повышенная чувствительность или аллергия на амброксола гидрохлорид, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид, хлорфенамина малеат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие действующие вещества, входящие в состав препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС; • Вы одновременно принимаете бета-адреноблокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца) или препараты для лечения депрессии, такие как трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО); • у Вас наблюдаются судороги; • у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий (сужение просвета артерий сердца за счет атеросклеротических бляшек); • у Вас повышенное артериальное давление; • у Вас сахарный диабет; • у Вас имеется заболевание щитовидной железы, при котором вырабатывается избыточное количество гормонов (тиреотоксикоз); • у Вас диагностирована опухоль надпочечников, вырабатывающая адреналин (феохромоцитома); • у Вас имеется такое заболевание глаз, как закрытоугольная глаукома (повышение внутриглазного давления); • у Вас язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; • у Вас аденома простаты (опухоль предстательной железы); • у Вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; • Вы беременны или кормите грудью; • Ваш возраст менее 6 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой, если: • Ваш возраст от 6 до 12 лет; • у Вас есть заболевания почек или печени, включая почечную или печеночную недостаточность. Не рекомендуется принимать препарат более 7 дней без назначения врача. Возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Дети и подростки Не давайте препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС детям в возрасте до 6 лет, поскольку его применение детям данной возрастной группы противопоказано. Другие препараты и препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 2 Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: • Успокаивающие (седативные) средства, спиртосодержащие лекарственные препараты или напитки, поскольку препарат усиливает их действие. • Препараты для лечения депрессии (антидепрессанты), препараты для лечения психических заболеваний, в том числе такие как фенотиазиновые производные (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин - препараты, применяемые для лечения шизофрении), препараты для лечения болезни Паркинсона (противопаркинсонические средства), так как при совместном применении повышается риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. • Гормоны коры надпочечников (глюкокортикостероиды), такие как преднизолон, дексаметазон, триамцинолон, так как при совместном применении увеличивается риск развития глаукомы (повышения внутриглазного давления). • Игибиторы МАО (ниаламид), фуразолидон (препарат, применяемый для лечения вызванных бактериями инфекций), так как совместное применение может привести к резкому повышению артериального давления (гипертоническому кризу), психомоторному возбуждению (беспокойство и повышенная двигательная активность), экстремальному повышению температуры тела (гиперпирексии). • Трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессий), ввиду усиления их симпатомиметического действия при совместном применении. • Галотан (препарат, который применяется для обеспечения наркоза при хирургических вмешательствах), так как при совместном применении повышается риск развития нарушения сердечного ритма (желудочковой аритмии). • Гуанетидин (препарат, который применятся для снижения артериального давления), так как при совместном применении препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС снижает его гипотензивное действие (способность снижать артериальное давление), а также гуанетидин, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина (усиление сосудосуживающего действия и связанных с ним эффектов). • Другие противокашлевые средства, так как одновременное применение приводит к затруднению отхождения мокроты. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС содержит Препарат содержит сахарозу. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат 3 содержит 8 г сахарозы на дозу для взрослых и подростков с 12 лет (20 мл), что необходимо учитывать, так как препарат противопоказан пациентам с сахарным диабетом. При длительном применении (2 недели и более) может повредить зубы. Препарат содержит глицерин. Препарат может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос). Препарат содержит сорбитол. Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС содержит: Действующими веществами являются амброксол, гвайфенезин, фенилэфрин, хлорфенамин. Каждые 10 мл сиропа содержат 15,00 мг амброксола гидрохлорида, 100,00 мг гвайфенезина, 5,00 мг фенилэфрина гидрохлорида, 2,00 мг хлорфенамина малеата. Прочими вспомогательными веществами являются: • Сахароза • Метилпарагидроксибензоат • Пропилпарагидроксибензоат • Динатрия эдетат • Сорбитол 70 % раствор • Глицерин (глицерол) • Ментол • Лимонной кислоты моногидрат • Натрия цитрат • Ароматизатор дыни (Н 32734) • Краситель солнечный закат желтый FCF (E 110) • Вода очищенная Внешний вид препарата РиниКолд КОФКОМПЛЕКС РиниКолд КОФКОМПЛЕКС и содержимое упаковки Сироп. Густой раствор от светло-оранжевого до оранжевого цвета с характерным запахом. По 100 мл в стеклянный флакон янтарного цвета, укупоренный навинчивающейся металлической крышкой с латексным вкладышем и контролем первого вскрытия. По одному флакону в картонную пачку вместе с мерной ложкой из прозрачного полипропилена на 5 мл и листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения 6 Индия Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи – 400063, Махараштра. India. Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Sun House, Plot No. 201 В/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai – 400063, Maharashtra. Производитель Индия Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Плот № 13, 14, 15 Райпур П. О. Бхагванпур, Рурки, Уттаракханд. India Shreya Life Science Pvt Ltd. Plot No. 13, 14, 15 Raipur P.O. Bhagwanpur, Roorkee, Uttarakhand. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация Представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. Адрес: 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30 Телефон: +7 (495) 771-74-27 Электронная почта: pv.eaeu@sunpharma.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 7