Ринофлуимуцил

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом, хронический ринит, вазомоторный ринит, атрофический ринит, синусит.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ. • Сердечно-сосудистые заболевания, в том числе гипертония. • Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в том числе наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности). • Судороги в анамнезе. • Феохромоцитома. • Закрытоугольная глаукома. • Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в том числе других средств против заложенности носа. • Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы моноаминоксидазы А (RIMA). • Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки. • Дети в возрасте до 6 лет.

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки. Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом. Инструкция по применению препарата, выпускаемого в ампулах 1) Открыть флакон, отвинтив спрей-насадку. 2) Вскрыть ампулу путем надавливания на расположенное на головке ампулы кольцо разлома или точку и насечку. 4 3) Перелить препарат из ампулы во флакон. 4) Навинтить спрей-насадку на флакон. 5) Снять колпачок со спрей-насадки. 6) Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх. 7) Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей- насадку. 8) Надеть колпачок на спрей-насадку. 9) Указать дату вскрытия ампулы с препаратом на этикетке слежения и наклеить этикетку слежения на флакон (если она не наклеена, а помещена в пачку). Инструкция по применению препарата, выпускаемого во флаконах 1) Отвинтить алюминиевую крышку. 2) Навинтить спрей-насадку на флакон. 3) Снять колпачок со спрей-насадки. 4) Активировать спрей-насадку с помощью нескольких нажатий, держа флакон вертикально вверх. 5) Ввести необходимое количество препарата в носовую полость нажатием на спрей- насадку. 6) Надеть колпачок на спрей-насадку. 7) Указать на этикетке дату вскрытия флакона. Применение препарата возможно в течение 20 дней с момента вскрытия. По истечении этого срока препарат следует выбросить. 5

Частое применение препарата в высокой дозировке может послужить причиной побочных эффектов симпатомиметической природы (таких как повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда возможна сухость в носу и горле, а также угревидная сыпь. Эти реакции, однако, полностью исчезают при прекращении применения препарата. Нежелательные реакции, приведенные ниже, могут быть связаны с применением препарата; частота возникновения указанных нежелательных реакций неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных): Системно-органный класс Нежелательная реакция Нарушения со стороны иммунной Гиперчувствительность системы Нарушения психики Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред Нарушения со стороны нервной Особенно при длительном и/или частом системы использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор Нарушения со стороны сердца Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия Нарушения со стороны сосудов Гипертензия Нарушения со стороны органов Особенно при длительном и/или частом грудной клетки и средостения использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа Нарушения со стороны Тошнота желудочно-кишечного тракта Нарушения со стороны кожи и Уртикарная сыпь, сыпь подкожных тканей Нарушения со стороны почек и Задержка мочи мочевыводящих путей Общие нарушения и реакции в Особенно при длительном и/или частом месте введения препарата использовании: раздражение в месте введения, привыкание 6

Несмотря на низкую системную абсорбцию туаминогептана, при его местном нанесении в носовую полость следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия: • ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), включая обратимые ингибиторы моноаминоксидазы (оИМАО): повышение риска возникновения гипертонического криза; • антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов или бета- блокаторы): может блокировать гипотензивное действие препаратов; • сердечные гликозиды: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; • алкалоиды спорыньи: может повышать риск возникновения сердечной аритмии; • препараты для лечения болезни Паркинсона: может повышать риск токсического действия на сердечно-сосудистую систему; • окситоцин: может повышать риск возникновения гипертензии.

• Окклюзионные сосудистые заболевания. • Сахарный диабет. • Гипертиреоз. • Астма. • Гипертрофия предстательной железы, поскольку она может затруднять мочеиспускание. • Применение бета-блокаторов. • Длительное применение может вызвать возобновление симптомов заложенности и лекарственно-индуцированный ринит. Данные об ограниченном количестве пациенток, принимавших данное лекарственное средство при беременности, не указывают на неблагоприятное воздействие ацетилцистеина на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного ребенка. На сегодняшний день другие соответствующие эпидемиологические данные отсутствуют. 3 Исследования ацетилцистеина на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в части репродуктивной токсичности. Данные о применении во время беременности или об исследованиях на животных туаминогептана или комбинации ацетилцистеина с туаминогептаном отсутствуют. Применение данного лекарственного средства во время беременности не рекомендуется. Хотя информация о выделении ацетилцистеина или туаминогептана в грудное молоко отсутствует, риск для детей, находящихся на грудном вскармливании, не может быть исключен. Применение данного лекарственного средства во время кормления грудью не рекомендуется. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, особенно больных с артериальной гипертензией, лечение должно проводиться под контролем врача. Препарат следует применять с осторожностью у больных астмой. Препарат следует применять с осторожностью у детей, принимая во внимание, что препарат противопоказан к применению у детей младше 6 лет. Длительный прием препаратов, сужающих кровеносные сосуды, может нарушать нормальную функцию слизистой оболочки носовой полости и придаточных пазух носа, а также вызывать привыкание к препарату. Таким образом, частое применение в течение длительного времени может иметь неблагоприятное воздействие. Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов с гипертрофией простаты из-за риска задержки мочи. Применение, особенно длительное, средств местного применения может вызывать 7 сенсибилизацию: в этом случае необходимо прекратить использование препарата и, если требуется, прибегнуть к соответствующему лечению. При отсутствии полного терапевтического ответа в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; в любом случае, продолжительность лечения не должна составлять больше одной недели. По решению врача применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией. Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста. Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.

1 мл препарата содержит: Действующие вещества: Ацетилцистеин 10,0 мг Туаминогептана сульфат 5,0 мг Вспомогательные вещества: Сорбитол 70 % 20,0 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат 3,9 мг Этанол 95 % 3,13 мг Натрия бензоат 2,0 мг Натрия гидрофосфата дигидрат 1,5 мг Дитиотреитол 1,0 мг Натрия гиалуронат 1,0 мг Динатрия эдетат 0,2 мг Ароматизатор мятный 0,188 мг Натрия гидроксид до рН 5,5-7,0 Вода для инъекций до 1,0 мл Описание Практически бесцветный прозрачный раствор с характерным мятным и слегка сернистым запахом.