Ротокан Реневал

Ротокан Реневал показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет. • В стоматологии: воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и пародонта различной этиологии (афтозный стоматит, пародонтит, язвенно-некротический гингивостоматит); • в гастроэнтерологии: гастродуоденит, хронический энтерит и колит (в комплексном лечении).

Не применяйте препарат Ротокан Реневал, если: • у Вас аллергия на календулу лекарственную, ромашку аптечную, тысячелистник обыкновенный или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас тяжелые нарушения функции почек; • у Вас нарушения функции печени; • у Вас черепно-мозговая травма; • у Вас заболевания головного мозга; • Вы страдаете алкоголизмом.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Применяйте препарат Ротокан Реневал в виде водного раствора. Приготовьте водный раствор перед применением путем добавления 1 чайной/мерной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды. При хорошей переносимости можете увеличить дозу до 3 чайных/мерных ложек на стакан воды. Рекомендуемая доза: В стоматологии При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют путем аппликаций (15‒20 минут) или ротовых ванночек (1‒2 минуты) 2‒3 раза в сутки. Лечение пародонта проводят после удаления зубных отложений и выскабливания патологических десневых карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, обильно смоченные раствором препарата. Проводите процедуру 1 раз в сутки ежедневно или через день. В гастроэнтерологии Внутрь принимают по 1/3‒1/2 стакана раствора за 30 минут до еды или через 40‒60 минут после еды, 3‒4 раза в день. Ректально (микроклизмы) применяют по 50‒100 мл раствора препарата после очистительной клизмы 1‒2 раза в сутки. Путь и (или) способ введения Местно, внутрь и ректально (в микроклизмах). Перед применением взбалтывать. Продолжительность терапии При заболеваниях слизистой оболочки полости рта раствор препарата применяют в течение 2‒5 дней. Процедуру лечения пародонта проводят ежедневно или через день, всего 4‒6 раз. В гастроэнтерологии при приеме внутрь курс лечения составляет 2‒3 недели, ректально (в микроклизмах) ‒ 3‒6 дней. Если Вы приняли препарата Ротокан Реневал больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Ротокан Реневал больше, чем следовало, возможно головокружение, тошнота, рвота. В этом случае незамедлительно обратитесь к врачу за медицинской помощью. Если Вы забыли применить препарат Ротокан Реневал Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 4

Подобно всем лекарственным препаратам, Ротокан Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ротокан Реневал: аллергические реакции. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: 5 (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Ротокан Реневал, если: • у Вас аллергия на календулу лекарственную, ромашку аптечную, тысячелистник обыкновенный или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас тяжелые нарушения функции почек; • у Вас нарушения функции печени; • у Вас черепно-мозговая травма; • у Вас заболевания головного мозга; • Вы страдаете алкоголизмом. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Ротокан Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат следует с осторожностью принимать внутрь, если у Вас гломерулонефрит, пиелонефрит. В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 1 чайной/мерной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 3 чайных/мерных ложек препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г. 2 Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность препарата не установлены у данной возрастной группы. Другие препараты и препарат Ротокан Реневал Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Взаимодействий препарата Ротокан Реневал с другими лекарственными препаратами не описано. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения при приеме препарата внутрь необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Ротокан Реневал содержит этанол (спирт этиловый 40 %) В составе препарата содержится не менее 33 % этилового спирта. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 1 чайной/мерной ложки препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 3,2 г. В максимальной суточной дозе водного раствора, полученного путем добавления 3 чайных/мерных ложек препарата на стакан теплой кипяченой воды, содержание абсолютного этилового спирта составляет около 9,5 г. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.

Препарат Ротокан Реневал содержит Действующие вещества: [Календулы лекарственной цветков + Ромашки аптечной цветков + Тысячелистника обыкновенного травы] экстракт. Для приготовления 1000 мл экстракта необходимо: 500 г ромашки аптечной цветков, 250 г календулы лекарственной цветков, 250 г тысячелистника обыкновенного травы. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является этанол (спирт 6 этиловый) 40 %. Препарат Ротокан Реневал содержит этанол (спирт этиловый) 40 % (см. раздел 2). Внешний вид препарата Ротокан Реневал и содержимое его упаковки Экстракт для приема внутрь и местного применения спиртовой. Раствор темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, с характерным запахом. Допускается выпадение осадка. По 25 мл, 50 мл препарата во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся. Флакон с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Допускается вложение в каждую пачку мерной ложки из полимерных материалов. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru 7 В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809 e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/ 8