Сенадексин

Препарат Сенадексин показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 до 18 лет при:  хроническом запоре;  гипо- и атонии кишечника;  регулировании стула при геморрое, проктите и анальных трещинах;  очищении кишечника перед диагностическими и лечебными процедурами. Способ действия препарата Сенадексин Препарат Сенадексин оказывает слабительное действие. Действующим веществом препарата являются сеннозиды, которые проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном виде, не всасываясь. В толстом кишечнике действующее вещество расщепляется кишечными бактериями на фармакологически активные антроны и антранолы, которые раздражают рецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антроны и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника, вследствие чего происходит разрыхление каловых масс и увеличение их объема, способствующее послабляющему эффекту препарата. Слабительное действие проявляется через 6-10 часов. При длительном применении препарата интенсивность его действия может снижаться вследствие уменьшения содержания калия в организме.

Не принимайте препарат Сенадексин:  если у Вас аллергия на сеннозиды А и В или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас маточные кровотечения;  если у Вас кишечная непроходимость;  если у Вас спастический запор;  если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит);  если у Вас перитонит;  если у Вас пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;  если у Вас желудочно-кишечные кровотечения;  если у Вас ущемленная грыжа;  если у Вас цистит;  если у Вас боль в области живота неустановленного генеза;  если у Вас тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;  если Вы беременны или кормите грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 3 Рекомендуемая доза: Взрослые По 1-2 таблетки; при отсутствии эффекта дозу увеличивают до 2-3 таблеток на прием. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Следует принимать наименьшую дозу, необходимую для получения мягкого кала. В процессе подбора одну и ту же дозу следует принимать в течение нескольких дней и при отсутствии эффекта постепенно увеличивать дозу на ½ таблетки. Если при приеме максимальной дозы в течение трех дней дефекация не происходит, необходимо обратиться к врачу. Не следует принимать препарат более двух недель. При необходимости курсового приема препарата по рекомендации врача, после двух недель приема следует сделать перерыв на две недели. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и (или) способ введения Внутрь один раз в сутки вечером перед сном, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы. Если Вы приняли препарата Сенадексин больше, чем следовало Симптомы: Диарея (жидкий стул), рвота, боли в области живота, нарушение водно-электролитного баланса. Лечение: Отмена препарата, симптоматическая терапия, восполнение жидкости и электролитов (особенно калия) для восстановления водно-электролитного равновесия. Если Вы забыли принять препарат Сенадексин Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сенадексин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех: Нарушения метаболизма и питания: гиповолемия (состояние, при котором в результате избыточной потери жидкости уменьшается объем циркулирующей крови в организме), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) (при длительном приеме, особенно в высоких дозах, на фоне приема диуретиков (мочегонных препаратов), кортикостероидов и сердечных гликозидов), вторичный гиперальдостеронизм (состояние, при котором в организме слишком много гормона альдостерона, который отвечает за баланс между натрием и калием). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: спастические боли в животе, тошнота, рвота, диарея (жидкий стул), метеоризм (вздутие), атония толстого кишечника (замедление очищения толстой кишки), пигментация толстого кишечника (отложение пигмента меланина в слизистой оболочке толстой кишки). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, эритема (ограниченное покраснение кожи, вызванное расширением кровеносных сосудов), кожная сыпь. 4 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: желтовато-коричневое или красноватое окрашивание мочи (за счет метаболитов, выводящихся почками; это не является патологическим признаком и проходит после отмены препарата), протеинурия (белок в моче), гематурия (кровь в моче) (при длительном применении, особенно в высоких дозах). Общие нарушения и реакции в месте введения: утомляемость, спутанность сознания, мышечные судороги (при длительном применении). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Армения «ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВ И МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ» ГНКО Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: (+374 60) 20-05-05, (+374 60) 22-05-05 Электронная почта: info@ampra.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am. Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Тел.: +996(312) 2192-88 Электронная почта: vigilance@dlsmi.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.dlsmi.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Сенадексин:  если у Вас аллергия на сеннозиды А и В или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  если у Вас маточные кровотечения;  если у Вас кишечная непроходимость;  если у Вас спастический запор;  если у Вас острые воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит);  если у Вас перитонит;  если у Вас пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;  если у Вас желудочно-кишечные кровотечения;  если у Вас ущемленная грыжа;  если у Вас цистит;  если у Вас боль в области живота неустановленного генеза;  если у Вас тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;  если Вы беременны или кормите грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Сенадексин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. С осторожностью следует принимать препарат:  если у Вас сахарный диабет;  если у Вас заболевания печени и/или почек;  при детском возрасте от 12 лет;  если Вы находитесь на диете с пониженным содержанием углеводов. Препарат рекомендуется принимать только в том случае, если нормализации стула не удается добиться изменением диеты или применением препаратов, увеличивающих объем кишечного содержимого. При длительном приеме препарата может развиться привыкание, в связи с чем его прием целесообразно чередовать с другими слабительными средствами. Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в одной таблетке содержится около 0,17 г углеводов (0,014 ХЕ). Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневый цвет, щелочная – красноватый цвет. 2 Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет, поскольку эффективность и безопасность применения в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат Сенадексин Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При длительном применении или применении в высоких дозах препарат Сенадексин усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств, вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию (всасывание) антибиотиков тетрациклинового ряда. При одновременном применении с тиазидными диуретиками (мочегонные препараты), гормонами коры надпочечников и препаратами солодки повышается риск развития гипокалиемии (снижения концентрации калия в крови). Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата у беременных противопоказано в связи с более высокой вероятностью развития побочных эффектов (абдоминальные боли (боли в животе), диарея (жидкий стул)). Грудное вскармливание На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызывать частый стул у младенца. Фертильность Нет данных о влиянии препарата на фертильность. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Сенадексин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат Сенадексин содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Сенадексин содержит Действующим веществом является сумма кальциевых солей сеннозидов А и В из сенны листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 % (Сенадексин). Одна таблетка содержит 0,07 г суммы кальциевых солей сеннозидов А и В из сенны листьев в пересчете на сухое вещество 20,0 % (Сенадексин). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, кальция стеарат, магния стеарат, ванилин. Препарат Сенадексин содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Сенадексин и содержимое упаковки Таблетки. Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с фаской и риской, от серовато- коричневого до коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями со слабым характерным запахом. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной термосвариваемой узкорулонной. 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 60 или 200 контурных безъячейковых упаковок вместе с равным количеством листков- вкладышей помещают в коробку или в ящик из картона (для стационаров). Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ») 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ Тел.: + 7 (495) 716-15-81, 716-15-90 Электронная почта: vifiteh@mail.ru Производитель Российская Федерация Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ») Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 14 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация, Республика Армения, Кыргызская Республика Закрытое акционерное общество «ВИФИТЕХ» (ЗАО «ВИФИТЕХ») Российская Федерация, 142279, Московская обл., г. Серпухов, п. Оболенск, ГНЦ ПМ Тел.: + 7 (495) 716-15-81, 716-15-90 Электронная почта: vifiteh@mail.ru 6 Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. 7