Сиалор кидс

Сиалор® кидс показан к применению у детей в возрасте от 6 месяцев до 3-х лет: • для симптоматической терапии острого назофарингита, синусита; • при остром рините (насморк). 1 Способ действия препарата Сиалор® кидс Ионы серебра, содержащиеся в препарате, осаждают белки и образуют защитную пленку на поврежденной слизистой оболочке, которая способствует уменьшению чувствительности нервных окончаний и уменьшению отека (за счет сужения кровеносных сосудов), что в свою очередь приводит к торможению воспалительных реакций. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий.

Не применяйте препарат Сиалор® кидс • если у Вашего ребенка аллергия на серебра протеинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вашего ребенка хроническое заболевание, проявляющееся сухостью слизистой оболочки носа, образованием корок, повторяющимися носовыми кровотечениями (атрофический ринит).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Для лечения взрослых показан препарат Сиалор®, 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения. Применение у детей и подростков Детям от 6 месяцев до 3-х лет – по 1‒2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день. Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 6 месяцев. Для лечения детей от 3-х лет и подростков показан препарат Сиалор®, 200 мг, таблетки для приготовления раствора для местного применения. Путь и (или) способ введения Препарат применяют местно, в виде 0,8 % раствора. Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы. Инструкция по приготовлению раствора Приготовление раствора проводить непосредственно перед применением. Для приготовления 0,8 % раствора 1 таблетку препарата (40 мг) растворяют в 5 мл растворителя (вода для инъекций) или 1 таблетку препарата (80 мг) растворяют в 10 мл растворителя (вода для инъекций). Способ приготовления раствора препарата перед применением Описание приготовленного раствора Раствор от коричневого до темно-коричневого цвета. Не допускается образование осадка в течение 2 часов. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения ‒ 5‒7 дней. 3 Если Вы применили препарата Сиалор® кидс больше, чем следовало При рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Если Вы использовали большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку или флакон с препаратом, чтобы врачу было понятно, какой препарат Вы применили. При передозировке возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества, препарат может вызвать раздражение желудочно-кишечного тракта. При сильном раздражении, жжении, зуде, промойте слизистые оболочки большим количеством воды в течение 15 минут. Обратитесь к лечащему врачу, возможно, Вам потребуется симптоматическое лечение.

Подобно всем лекарственным препаратам, Сиалор® кидс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Сиалор® кидс и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции: • отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой оболочки полости рта, может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке); • сильная и внезапная аллергическая реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, затруднением дыхания, повышением температуры, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания (анафилактический шок). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сиалор® кидс: • легкое раздражение слизистой оболочки; • жжение; • зуд; • аллергические реакции, сопровождающиеся постоянным зудом и покраснением кожи (крапивница, атопический дерматит). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить 4 больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by 5 Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Противопоказания Не применяйте препарат Сиалор® кидс • если у Вашего ребенка аллергия на серебра протеинат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вашего ребенка хроническое заболевание, проявляющееся сухостью слизистой оболочки носа, образованием корок, повторяющимися носовыми кровотечениями (атрофический ринит). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Сиалор® кидс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 месяцев поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Сиалор® кидс Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Ваш ребенок принимает, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты. • Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает препараты, содержащие соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия. • Сообщите лечащему врачу о том, что Ваш ребенок принимает препараты, содержащие соли алкалоидов и органические основания (например, эпинефрин). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 2 Не применяйте препарат во время беременности. Не применяйте препарат, если Вы кормите грудью. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Сиалор® кидс не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами (в том числе: велосипед, самокат и так далее) и работать с механизмами.

Препарат Сиалор® кидс содержит Действующим веществом является серебра протеинат. Таблетки для приготовления капель назальных для детей, 40 миллиграмм Каждая таблетка содержит 40 миллиграмм серебра протеината. Каждый миллилитр приготовленного раствора содержит 8 миллиграмм серебра протеината. Каждые 5 миллилитров приготовленного раствора содержат 40 миллиграмм серебра протеината. Таблетки для приготовления капель назальных для детей, 80 миллиграмм Каждая таблетка содержит 80 миллиграмм серебра протеината. Каждый миллилитр приготовленного раствора содержит 8 миллиграмм серебра протеината. 6 Каждые 10 миллилитров приготовленного раствора содержат 80 миллиграмм серебра протеината. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является повидон К30. Растворитель: вода. Внешний вид препарата Сиалор® кидс и содержимое упаковки Таблетки для приготовления капель назальных для детей. Таблетки Круглые плоскоцилиндрические таблетки от темно-коричневого до черного цвета, с фаской. Допускаются металлический блеск и неравномерная окраска поверхности. Растворитель Бесцветная прозрачная жидкость без запаха. 1 таблетка в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 ампула полимерная с растворителем (Вода) по 5 мл (для таблетки дозировкой 40 мг) или по 10 мл (для таблетки дозировкой 80 мг). На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную. 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 10 мл (для таблетки дозировкой 40 мг) или объемом 15 мл (для таблетки дозировкой 80 мг), укупоренный крышкой навинчиваемой из полимерных материалов с пипеткой. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Комплект для таблетки дозировкой 40 мг: 1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную с растворителем (Вода) по 5 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 10 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Комплект для таблетки дозировкой 80 мг: 1 контурную ячейковую упаковку по 1 таблетке, 1 ампулу полимерную с растворителем (Вода) по 10 мл, 1 флакон темного стекла с винтовой горловиной объемом 15 мл, укупоренный крышкой навинчиваемой с пипеткой, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ПФКО-1» 630096, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80, этаж 1, помещ. 4. 7 Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809 e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 8