МСправка

БРИМОНИДИН+БРИНЗОЛАМИД

Симбринза

АТХ S01EC54

Простыми словами

«Симбринза» — противоглаукомное средство - карбоангидразы ингибитор; действующее вещество — бримонидин+бринзоламид. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

Инструкция приведена по препарату «Бринзобрим» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.

Показания+
Препарат Симбринза показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для снижения повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией, у которых монотерапия не обеспечивает достаточного снижения внутриглазного давления (ВГД). Способ действия препарата Симбринза Бринзоламид уменьшает секрецию внутриглазной жидкости, бримонидин снижает образование внутриглазной жидкости и усиливает ее отток. Комбинированное действие бринзоламида и бримонидинa, направленное на снижение внутриглазного давления, превышает действие каждого компонента в отдельности.
Противопоказания+
Не применяйте препарат Симбринза: 1 • eсли у Вас аллергия на бримонидин или бринзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша); • eсли у Вас аллергия на сульфонамиды (например, препараты, используемые для лечения диабета и инфекций, а также некоторые диуретики); • если Вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (например, некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона); • если Вы в настоящее время принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты (такие как амитриптилин и миансерин); • eсли у Вас тяжёлое заболевание почек; • eсли у Вас повышенная кислотность крови с избытком хлоридов (гиперхлоремический ацидоз); • у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет.
Способ применения и дозы+
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки. Применяйте препарат приблизительно в одно и то же время дня, каждый день. Суточная доза не должна превышать 1 каплю в пораженный(ые) глаз(а) 2 раза в сутки. У пациентов старше 65 лет коррекция дозы не требуется. Применение препарата Симбринза у пациентов с нарушением функции печени не изучалось, поэтому препарат можно применять только на усмотрение и под контролем врача. Сообщите своему лечащему врачу если у Вас имеются заболевания печени. Применение препарата Симбринза также не изучалось у пациентов с тяжелым нарушением функции почек и пациентов с гиперхлоремическим ацидозом. Поскольку бринзоламид в составе препарата Симбринза и его продукты метаболизма выводятся из организма преимущественно почками, не применяйте препарат Симбринза при наличии таких нарушений (см. раздел 2 «Противопоказания»). Путь и (или) способ введения Местно. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза. Перед каждым применением флакон необходимо хорошо встряхнуть. В случае перехода с другого антиглаукомного офтальмологического препарата на препарат Симбринза Вам следует сначала прекратить применение другого препарата и лишь на следующий день начать применять препарат Симбринза. 4 Если Вы применяете более чем один офтальмологический лекарственный препарат для местного применения, между применением препаратов соблюдайте интервал не менее 5 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь. Инструкция по применению: 1) Вымойте руки. 2) Примите удобное положение, сидя или стоя, при необходимости, перед зеркалом. 3) Откройте крышку флакона, положите её на чистую поверхность. Не выбрасывайте крышку. 4) После снятия крышки и перед применением препарата удалите кольцо защиты от вскрытия, если оно не прилегает к горловине. 5) Осторожно оттяните пальцем нижнее веко пораженного глаза вниз, чтобы создать «кармашек», так, как изображено на Рисунке 1. Рисунок 1. 6) Поднесите наконечник флакона к глазу, постарайтесь не касаться им к векам и другим поверхностям чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого. Также Вам следует избегать контакта кончика флакона капельницы с глазами, так как такой контакт может травмировать глаз. 7) Аккуратно надавите на боковые стенки флакона или нажмите на донышко, чтобы капнуть одну каплю, как изображено на Рисунке 2. Рисунок 2. 8) Отпустите нижнее веко и осторожно закройте глаз. 9) Слегка нажмите на область внутреннего угла глаза так, как показано на Рисунке 3 и подержите 2 минуты (носослёзная окклюзия). Это поможет снизить системную абсорбцию препарата после местного применения и, таким образом, уменьшить вероятность возникновения системных побочных реакций и увеличить местную эффективность препарата. Рисунок 3. 10) Повторите процедуру для второго глаза, если Ваш врач рекомендовал это. 11) Надежно закройте флакон крышкой сразу после использования. Если капля препарата не попала в глаз, попробуйте еще раз. Продолжительность терапии Продолжительность терапии препаратом Симбринза определяется Вашим лечащим врачом. 5 Если Вы применили препарата Симбринза больше, чем следовало Симптомы В случае передозировки при случайном приеме препарата внутрь у Вас могут возникнуть следующие нежелательные реакции: патологическое изменение концентрации электролитов в крови (электролитный дисбаланс), повышенная кислотность крови (ацидоз), нарушения со стороны нервной системы, снижение артериального давления (гипотония). После снижения артериального давления в результате передозировки препарата, позже может возникнуть «рикошетное» повышение артериального давления. Имеются сообщения о том, что передозировка другими пероральными препаратами группы альфа-2-агонистов, к которой относится бримонидин может вызвать гипотонию, состояние общей слабости организма (астения), рвоту, болезненное состояние усталости, истощения, вялости и заторможенности (седация, летаргия), замедление сердечного ритма (брадикардия) или нарушение сердечного ритма (аритмия), сужение зрачка (миоз), непродолжительные остановки дыхания (апноэ), снижение температуры тела (гипотермия), угнетение дыхания и судороги. Лечение Если Вы применили препарата Симбринза больше, чем следовало, промойте глаза теплой водой и не закапывайте больше капель до следующей запланированной дозы. Если Вы случайно приняли препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. Лечение передозировки заключается в проведении мероприятий, поддерживающих жизненно-важные функции организма. Дети В случае передозировки при случайном приеме препарата внутрь у детей симптомами могут быть: сниженный уровень сознания или временное развитие коматозного состояния, сонливость, летаргия, снижение артериального давления, брадикардия, гипотермия, бледность, угнетение дыхания и апноэ, которые могут требовать госпитализации в отделение интенсивной терапии и проведения лечения. Если Ваш ребёнок случайно принял препарат внутрь, немедленно обратитесь к врачу. Если Вы забыли применить препарат Симбринза В случае пропуска дозы Вам следует продолжить лечение со следующей дозы согласно расписанию. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили применение препарата Симбринза Не прекращайте применение препарата, не проконсультировавшись предварительно с врачом, так как в отсутствие лечения, повышенное внутриглазное давление может привести к потере зрения. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Симбринза и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 6 • затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, головокружение с резкой слабостью, снижение артериального давления, боль в груди, нерегулярное сердцебиение (реакции гиперчувствительности). Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Прекратите применение препарата Симбринза и немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов: • лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Симбринза: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сомнолентность; • головокружение; • горький или необычный вкус во рту после закапывания (дисгевзия); • аллергическая реакция глаза; • воспаление роговицы глаза (кератит); • боль в глазу; • дискомфорт в глазах; • помутнение поля зрения; • нарушение зрительного восприятия; • покраснение глаз (конъюнктивальная инъекция); • побледнение слизистой оболочки глаза (конъюнктивы); • сухость во рту. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • воспаление слизистой оболочки полости носа и глотки (назофарингит); • воспаление слизистой оболочки полости глотки (фарингит); • воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа (синусит); • уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов); • повышение уровня хлоридов в крови; • апатия; • депрессия; • сниженное настроение; • бессонница; • снижение либидо; • ночные кошмары; • нервозность; • головная боль; • нарушение двигательной функции; • потеря памяти (амнезия); • нарушение памяти; • чувство покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия); • поражение поверхностного слоя роговицы (эрозия роговицы); • отёк роговицы; • воспаление краев век (блефарит); 7 • отложения в роговице (роговичные преципитаты); • образование крупных сосочковых разрастаний на внутренней поверхности верхнего века (гигантский папиллярный конъюнктивит); • светобоязнь (фотофобия); • ощущение внезапных вспышек света (фотопсия); • отек конъюнктивы век и глазного яблока; • отек век; • отек конъюнктивы; • сухой глаз; • отделяемое в конъюнктивальной полости; • уменьшение остроты зрения; • усиленное (гиперсекреторное) слезоотделение; • нарастание конъюнктивы на роговицу (птеригий); • покраснение (эритема) век; • воспаление желёз на краях век (мейбомит); • двоение зрение (диплопия); • блики; • пониженная чувствительность глаза к раздражителям (гипестезия глаза); • пигментация белой наружной оболочки глаза (склеры); • появление новообразования конъюнктивы (субконъюнктивальная киста); • дискомфорт в глазу; • быстрая утомляемость глаз (астенопия); • головокружение (вертиго); • звон в ушах (тиннитус); • острая дыхательная недостаточность с нарушением работы сердца (кардиореспираторный дистресс); • внезапный приступ давящей боли в области сердца (стенокардия); • нарушения сердечного ритма (аритмия); • ощущение сердцебиения; • нерегулярное сердцебиение; • брадикардия; • учащение сердечного ритма (тахикардия); • снижение артериального давления (гипотензия); • одышка; • повышенная реактивность бронхов (бронхиальная гиперреактивность); • глоточно-гортанная боль (фаринголарингеальная боль); • сухость в горле; • кашель; • носовое кровотечение (эпистаксис); • заложенность верхних дыхательных путей; • заложенность носа; • насморк (ринорея); • раздражение глотки; • сухость в носу; • стекание слизи из носоглотки; • чихание; • ощущение боли, тяжести, переполнения в верхней части живота (диспепсия); • воспаление слизистой оболочки пищевода (эзофагит); • дискомфорт в животе (абдоминальный дискомфорт); • диарея; • рвота; • тошнота; 8 • частая дефекация; • выход газов из толстого кишечника наружу (флатуленция); • сниженная чувствительность (гипестезия) полости рта; • парестезия полости рта; • воспаление кожи при контакте с раздражающими веществами или аллергенами (контактный дерматит); • крапивница; • сыпь; • макулопапулезная сыпь (состоящая из пятен и папул); • генерализованный зуд; • выпадение волос (алопеция); • натянутость кожи (тургор кожи); • боль со стороны спины; • мышечные спазмы; • боль в мышцах (миалгия); • почечная боль; • эректильная дисфункция; • боль; • чувство дискомфорта в груди; • плохое самочувствие; • ощущение тревоги; • раздражительность; • присутствие остатков препарата в месте введения. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • обморок (синкопе); • воспаление сосудистой оболочки глаза (увеит); • миоз; • повышение артериального давления (гипертензия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • воспаление слизистой оболочки носа (ринит); • тремор; • снижение чувствительности нервных окончаний (гипестезия); • утрата вкусовой чувствительности (агевзия); • зрительные нарушения; • выпадение бровей и ресниц (мадароз); • астма; • отклонение от нормы результата функциональной печеночной пробы; • отек лица; • воспаление кожи (дерматит); • чрезмерное покраснение кожи (эритема); • боль в суставах (артралгия); • боль в конечности; • учащенное мочеиспускание (поллакиурия); • боль в грудной клетке; • отек нижних конечностей (периферический отек). Описание отдельных нежелательных реакций Дисгевзия была наиболее частой системной нежелательной реакцией, связанной с применением фиксированной комбинации бринзоламидa и бримонидинa (3,4 %). Вероятно, это связано с попаданием глазных капель в носоглотку через носослезный канал и в основном 9 связано с наличием бринзоламида в составе препарата. Окклюзия носослезного канала или легкое закрытие век после закапывания может уменьшить частоту возникновения этого эффекта (см. раздел 3). Препарат Симбринза содержит бринзоламид, ингибитор карбоангидразы, который проникает в системный кровоток. Эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, нервной системы, системы крови, почек и метаболизма главным образом связаны с системным действием ингибиторов карбоангидразы. При местном применении ингибиторов карбоангидразы могут развиться те же нежелательные реакции, что и при пероральном применении. Нежелательные реакции, связанные с содержанием бримонидина в составе препарата Симбринза, включают развитие аллергических реакций со стороны глаз, повышенную утомляемость и/или сонливость, а также сухость во рту. Применение бримонидина ассоциируется с минимальным снижением артериального давления. У некоторых пациентов, которые получали фиксированную комбинацию бринзоламидa и бримонидинa, наблюдалось снижение артериального давления, подобное наблюдаемому при применении бримонидина отдельно. В случае возникновения одного из вышеперечисленных нежелательных реакций обратитесь к лечащему врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru, npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru. Республика Армения «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» ГНКО Отдел мониторинга безопасности лекарств Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05; (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am. Республика Беларусь Унитарное Предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а 10 Телефон/факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by. Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13, 4 этаж Телефон: +7 7172 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz. Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25 Телефон: + 996 312 21 92 78 Электронная почта: vigilance@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg.
Особые указания+
Противопоказания Не применяйте препарат Симбринза: 1 • eсли у Вас аллергия на бримонидин или бринзоламид или любые другие компоненты препарата (перечисленые в разделе 6 листка-вкладыша); • eсли у Вас аллергия на сульфонамиды (например, препараты, используемые для лечения диабета и инфекций, а также некоторые диуретики); • если Вы в настоящее время принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (например, некоторые препараты для лечения депрессии или болезни Паркинсона); • если Вы в настоящее время принимаете трициклические или тетрациклические антидепрессанты (такие как амитриптилин и миансерин); • eсли у Вас тяжёлое заболевание почек; • eсли у Вас повышенная кислотность крови с избытком хлоридов (гиперхлоремический ацидоз); • у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Симбринза проконсультируйтесь с лечащим врачом. При появлении признаков серьезных нежелательных реакций, включая аллергические реакции, следует немедленно прекратить применение данного препарата и обратиться к врачу (см. раздел 4). Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций гиперчувствительности замедленного типа со стороны глаз. До применения препарата Симбринза обязательно сообщите врачу: • если у Вас закрытоугольная глаукома; • если у Вас заболевания роговицы (прозрачная часть наружной оболочки глаза); • если у Вас заболевания почек; • если у Вас заболевания печени; • если у Вас депрессия; • если у Вас тяжёлое, нестабильное и/или неконтролируемое сердечно-сосудистое заболевание (ишемическая болезнь сердца (симптомы могут включать боль или чувство стеснения в области сердца, одышку или удушье), сердечная недостаточность или другие); • если у Вас церебральная или коронарная недостаточность, синдром Рейно, ортостатическая гипотензия или облитерирующий тромбангиит; • если Вы носите контактные линзы; • если Вы беременны или находитесь в периоде грудного вскармливания. Это важно для того, чтобы Ваш врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно применять данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Препарат Симбринза не предназначен для применения в виде инъекций или приема внутрь. Дети и подростки Безопасность и эффективность препарата Симбринза у детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет не изучались, поэтому применение препарата у данной категории пациентов не рекомендовано. Препарат Симбринза противопоказан у новорожденных и детей в возрасте от 0 до 2 лет по причинам, связанным с безопасностью. Другие препараты и препарат Симбринза Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. 2 Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов: • препараты для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, а также трициклических и тетрациклических антидепрессантов (см. раздел 2 «Противопоказания»), так как они могут ослабить способность препарата Симбринза снижать ВГД; • препараты, оказывающие угнетающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), например, алкоголь, барбитураты, наркотические обезболивающие средства, успокоительные препараты или анестетики, так как может наблюдаться взаимное усиление действия веществ; • препараты, которые могут оказывать влияние на метаболизм и захват циркулирующих аминов (например, хлорпромазин, метилфенидат и резерпин, ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина); • препараты для снижения артериального давления (антигипертензивные препараты) и(или) сердечные гликозиды (например, дигоксин или дигитоксин); • препараты системного действия (независимо от лекарственной формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или препятствовать проявлению их активности, то есть, агонистами или антагонистами адренергических рецепторов (например, изопреналин, празозин); • ингибиторы карбоангидразы для приёма внутрь (например, ацетазоламид), так как может быть нарушено кислотно-щелочное равновесие в организме; • противогрибковые препараты (такие как кетоконазол, итраконазол, клотримазол), противовирусные препараты (например, ритонавир) и антибиотики (тролеандомицин), так как они могут усилить способность препарата Симбринза снижать ВГД и повысить риск возникновения нежелательных реакций. Также сообщите врачу о любых вновь назначенных Вам препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых во время лечения препаратом Симбринза. Препарат Симбринза с алкоголем Необходимо ограничить потребление алкоголя во время применения препарата Симбринза. Сообщите лечащему врачу, если Вы регулярно употребляете алкоголь. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Данные о применении препарата Симбринза у беременных женщин отсутствуют или ограничены. В исследованиях бринзоламида и бримонидина у животных прямого отрицательного действия на плод не выявлено, однако бримонидин проникал через плаценту и в ограниченных количествах в кровоток эмбриона. Не рекомендуется применять препарат Симбринза при беременности и у женщин, которые могут забеременеть, не использующих надежных мер контрацепции. Грудное вскармливание Данные по влиянию бринзоламида или бримонидина на выработку молока у женщин, кормящих грудью, или на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, отсутствуют. Неизвестно, проникает ли бринзоламид или бримонидин в грудное молоко у женщин после местного применения препарата в виде инстилляций. У животных, которые получали 3 бринзоламид или бримонидин внутрь, последний обнаруживался в грудном молоке. Нельзя исключить риск для новорожденного/грудного ребенка. Ваш лечащий врач примет решение о прекращении кормления грудью или прекращении/воздержании от терапии препаратом Симбринза, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу лечения для Вас. Фертильность Данные о влиянии препарата Симбринза на фертильность человека отсутствуют. У животных никакого влияния бринзоламида и бримонидина в дозах, значительно превышающих максимальную терапевтическую дозу на фертильность выявлено не было. В случае местного офтальмологического применения препарата Симбринза у людей никакого влияния на мужскую или женскую фертильность не ожидается. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Симбринза оказывает умеренное влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Препарат Симбринза может вызывать головокружение, утомляемость и (или) сонливость, временное затуманивание зрения или другие расстройства зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Также, препарат может нарушать способность выполнять задачи, требующие концентрации внимания и/или физической координации у пациентов пожилого возраста. Если при применении препарата возникает затуманивание зрения, необходимо подождать до восстановления зрения, прежде чем приступать к управлению транспортными средствами или работе с механизмами.
Состав+
Препарат Симбринза содержит Действующими веществами являются: бримонидин + бринзоламид. Каждый мл капель глазных содержит 2 мг бримонидина тартрата и 10 мг бринзоламидa. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: тилоксапол, карбомер 974 Р, маннитол, натрия хлорид, борная кислота, пропиленгликоль, 1 M раствор натрия гидроксида или 1 M раствор хлороводородной кислоты (для коррекции рН), вода очищенная. Внешний вид препарата Симбринза и содержимое упаковки Капли глазные. 11 Белая или почти белая однородная суспензия. По 5 мл препарата во флакон из полиэтилена низкой плотности вместимостью 7,5 мл, оснащенный системой закрытия Novelia (пробка-капельница и полиэтиленовая крышка, которая обеспечивает герметичность). По одному флакону вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Romania К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. Адрес: str. Eroilor, nr. 1A, Otopeni 075100, Jud. Ilfov Телефон: + 4021 3504640 Факс: + 4021 3504641 Адрес электронной почты: office@rompharm.ro. За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «Ромфарма» Адрес: 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, помещ. 23/6 Телефон/факс: (495) 787-78-44 Адрес электронной почты: info@rompharm.ru. Республика Беларусь Представительство К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в Республике Беларусь Адрес: 220035, г. Минск, ул. Тимирязева 72, помещение 23, 8 этаж, офис 8002 Телефон: +375 (17) 336-50-09 Адрес электронной почты: rompharm_by@mail.ru. Республика Казахстан Представительство К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в Республике Казахстан Адрес: 050013, г. Алматы, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Женiс», офис 41 Телефон: 8 (727) 247-07-85 Факс: 8 (727) 376-35-88 Адрес электронной почты: amangul-62@mail.ru. Кыргызская Республика Представительство К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) в Кыргызской Республике Адрес: 720033, г. Бишкек, Октябрьский район, мкр.10, 17, 54 Телефон: +996702005757 12 Электронная почта: office.kg@rompharm.ro. Республика Армения ООО Ромфарм Компани Групп Адрес: 0002, г. Ереван, ул Езника Кохбаци, 51-5 Телефон: + 374 91 66 76 81 Адрес электронной почты: office.am@rompharm.ro. Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru/. 13

Формы выпуска и дозировки1

КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ
1 2 мг+10 мг/мл
цена не рег.
3 уп.

Аналоги по действующему веществу1

Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.

Производители2

Регистрация1

РУ ЛП-006169

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.