Симпразол
АТХ J01RA;
J01RA12
Простыми словами
«Симпразол» — противомикробное средство комбинированное; действующее вещество — орнидазол+ципрофлоксацин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
Инструкция приведена по препарату «ОРЦЕПОЛ ВМ» — с тем же действующим веществом и формой выпуска. Уточняйте инструкцию вашего препарата.
Показания+
Препарат Симпразол ВМ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше для лечения следующих заболеваний:
• смешанные бактериальные инфекции, вызванные чувствительными грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, в комбинации с анаэробными микроорганизмами и/или простейшими: – инфекционно- воспалительные заболевания органов брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит) и/или осложненные инфекции мочевыводящих путей, половых органов и органов малого таза (аднексит, простатит, эпидидимит).
Способ действия препарата Симпразол ВМ Симпразол ВМ – комбинированный противомикробный и противопротозойный препарат, фармакологическое действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав действующих компонентов: орнидазол (производное 5-нитроимидазола) и ципрофлоксацин (производное фторхинолона II поколения). Симпразол ВМ разрушает клеточную структуру и напрямую уничтожает бактерии за счет замедления работы бактериальных ферментов топоизомераз II и IV. Это приводит к нарушению копирования, восстановления и передачи генетического материала микробной клетки и, как следствие, к ее гибели.
Противопоказания+
Не принимайте препарат Симпразол ВМ:
• у Вас аллергия к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеются болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
• у Вас имеются органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
• Вы одновременно применяете тизанидин, поскольку могут возникать клинически значимые нежелательные реакции (снижение артериального давления (гипотензия), сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
• Вы беременны;
• Вы кормите ребенка грудным молоком;
• Вы младше 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей);
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат Симпразол ВМ в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза Рекомендуемый режим дозирования: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Путь и (или) способ введения Препарат Симпразол ВМ принимают внутрь за 1 час до еды или 2 часа после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
6
Продолжительность лечения Продолжительность лечения зависит от типа инфекции. При отсутствии иных указаний Вашего лечащего врача, рекомендуемая продолжительность применения препарата составляет: курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, а в случае лечения хронических инфекций курс лечения составляет 10-14 дней. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 дней после устранения симптомов болезни. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Если Вы приняли больше препарата Симпразол ВМ, чем следовало Если Вы приняли более двух таблеток препарата Симпразол ВМ в течение суток после приема препарата в соответствии с рекомендованным графиком немедленно обратитесь за медицинской помощью. При передозировке препарат может оказывать токсическое воздействие на почки. В таких случаях врач должен будет назначить соответствующее лечение и оценить изменение функции почек.
Если Вы забыли принять препарат Симпразол ВМ Продолжите прием препарата в соответствии с рекомендованным графиком приема таблеток. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Симпразол ВМ Важно окончить курс лечения, так как если Вы прекратите прием препарата до завершения курса лечения, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. Обратитесь к Вашему лечащему врачу перед прекращением приема таблеток до окончания курса лечения. При наличии вопросов по приему данного лекарственного препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам Симпразол ВМ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они описаны ниже. При возникновении таких реакций требуется неотложная медицинская помощь, а в ряде случаев – отмена препарата. Прекратите прием препарата Симпразол ВМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникла какая-либо из перечисленных ниже очень серьезных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• отек лица (губы, щеки, веки) и слизистой оболочки рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек/отек Квинке);
• проявления кожных реакций и реакций гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи, боль в животе (спазмы, колики), повышение температуры тела – признаки воспаления кишечника вследствие приема антибиотика (псевдомембранозный колит, в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
7
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• свистящие хрипы затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок – признаки острой аллергической реакции (анафилактические /анафилактоидные реакции);
• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная холодная влажная кожа (анафилактический шок);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса- Джонсона);
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
• потеря сознания, обусловленная резким снижением содержания сахара в крови (гипогликемическая кома/ тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин;
• лихорадка (> 38°С), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица, поражение печени, почек и других органов, повышение уровня эозинофилов, лейкоцитов в анализе крови ‒ признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS-синдром);
• гнойничковые высыпания на фоне покраснения и отека кожи, лихорадка (> 38°С), повышение уровня лейкоцитов в анализе крови (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Симпразол ВМ Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• нарушения функции ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), в том числе тошнота, рвота, диарея, «металлический» привкус во рту;
• головокружение (вертиго), сонливость, нарушение сна, усталость, головная боль. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• угнетение костномозгового кроветворения, множественное поражение периферических нервов (нейропатия);
• микотические (грибковые) суперинфекции;
• увеличение количества эозинофилов (эозинофилия);
• снижение аппетита и количества принимаемой пищи;
• нарушение вкуса;
• рвота, боль в животе, диспепсия (расстройство желудка), повышенное газообразование в животе (метеоризм);
• повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина;
• боли в суставах (артралгия);
• нарушение функции почек;
• болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка;
• повышение активности щелочной фосфатазы в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
8
• мышечное дрожание (тремор), ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия;
• лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия;
• гипергликемия, гипогликемия;
• спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации;
• покалывающее ощущение (пощипывание в конечностях) и/или онемение (парестезии и дизестезии), гипестезии, судороги (включая приступы эпилепсии);
• расстройства зрения;
• шум в ушах, потеря слуха;
• учащение сердцебиения (тахикардия);
• расширение сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обморок;
• нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный);
• фотосенсибилизация, образование волдырей;
• боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артрит), повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
• почечная недостаточность, кровь в моче (гематурия), кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит;
• отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз);
• изменение содержание протромбина, повышение активности амилазы. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• сывороточная болезнь;
• психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид);
• мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертензия (мозговая псевдотуморозная симптоматика);
• нарушения цветового восприятия;
• нарушения слуха;
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности);
• выход крови из капилляров/мелкая красная сыпь (петехии), многоформная эритема малых форм, узловатая эритема;
• мышечная слабость, отек сухожилий (тендинит), разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов мышечной слабости (миастения);
• нарушение походки. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно)
• изменение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, желтуха;
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
• нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, психическое расстройство (делирий, мании, включая гипомании);
• периферическая нейропатия и полинейропатия;
• удлинение одного из этапов сокращения сердца (удлинение интервала QT), желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт»);
9
• повышение МНО (международного нормализованного отношения) у пациентов, получающих антагонисты витамина К.
Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: + 7 800 550 99 03 Электронная почта: phaгm@roszdгavnadzor.gov.ru или npr@гoszdravnadzoг.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Симпразол ВМ:
• у Вас аллергия к орнидазолу или другим производным нитроимидазола, к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас имеются болезни крови, угнетение костномозгового кроветворения;
• у Вас имеются органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
• Вы одновременно применяете тизанидин, поскольку могут возникать клинически значимые нежелательные реакции (снижение артериального давления (гипотензия), сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
• Вы беременны;
• Вы кормите ребенка грудным молоком;
• Вы младше 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей);
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).
Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Симпразол ВМ проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Обязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть следующие состояния, так как они могут потребовать проведения дополнительных исследований и более тщательного наблюдения. Сообщите лечащему врачу, если:
• у Вас заболевания центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в прошлом), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, рассеянный склероз;
• у Вас имеются психические заболевания (депрессия, психоз);
• у Вас выраженная почечная или печеночная недостаточность;
• у Вас имеются поражения сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;
• у Вас повышен риск изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) - удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT), заболеваниях сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии);
• Вы одновременно применяете лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики);
• Вы одновременно применяете лекарственные препараты-ингибиторы изофермента CYP450 1А2 (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин, агомелатин);
• Вы одновременно применяете препараты лития;
• у Вас имеется заболевание, проявляющееся повышенной мышечной утомляемостью (миастения gravis);
• у Вас есть нарушение обмена веществ, известное как дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы;
• Вы достигли пожилого возраста;
• у Вас сахарный диабет и Вы получаете сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином;
• Вы перенесли операцию по пересадке органов или применяете гормональные препараты-кортикостероиды;
• у Вас или Ваших родственников есть аневризма аорты в семейном анамнезе, или расслоение аорты или врожденный порок клапана сердца, а также имеются другие
2
факторы риска или состояния, предрасполагающие к развитию аневризмы аорты или расслоения аорты (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз). Немедленно обратитесь к врачу, если во время приема препарата Симпразол ВМ у Вас возникает какое-либо из следующих состояний. Ваш врач решит, необходимо ли прекратить лечение препаратом Симпразол ВМ:
• тяжелая внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже после приема первой дозы может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции со следующими симптомами: затруднение дыхания, головокружение, слабость, тошнота или потеря сознания. Вам может быть необходима медицинская помощь. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• длительные, приводящие к инвалидности и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции. При приеме антибактериальных препаратов из группы хинолонов/фторхинолонов отмечались очень редкие, но серьезные нежелательные реакции, некоторые из которых были длительными (месяцы и годы), приводили к инвалидности или были потенциально необратимы. К ним относятся боли в сухожилиях, боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях рук и руках, трудности при ходьбе, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, ухудшение памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Вам следует немедленно прекратить прием препарата Симпразол ВМ и сообщить об этом лечащему врачу.
• редко могут возникать боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск данных состояний увеличивается, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли пересадку (трансплантацию) органов, имеются проблемы с почками или одновременное применение гормональных противовоспалительных препаратов (глюкокортикостероидов). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть как в первые 48 часов лечения, так и через несколько месяцев после прекращения терапии препаратом Симпразол ВМ. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Симпразол ВМ сообщите об этом лечащему врачу и обеспечьте болезненной области состояние покоя. Избегайте нагрузок, так как это может увеличить риск разрыва сухожилий;
• если Вы почувствуете внезапную сильную боль в животе, груди, спине, которая может быть симптомом аневризмы или расслоения аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может быть увеличен, если Вы принимаете системные глюкокортикостероиды;
• в случае появления острой одышки, особенно когда ложитесь в кровать, или при обнаружении отека лодыжек, ступней ног или живота, или при новом приступе учащенного или нерегулярного сердцебиения, Вам необходимо немедленно обратиться к врачу;
• если у Вас есть эпилепсия или другие неврологические заболевания, такие как ишемия головного мозга или инсульт, у Вас могут возникать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу;
• в редких случаях у Вас могут возникнуть симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите прием препарата
3
и немедленно сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого повреждения;
• у Вас могут возникнуть психические реакции даже после первого приема фторхинолонов, включая ципрофлоксацин. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных. В случае развития каких-либо нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики необходимо немедленно обратиться к врачу;
• если у Вас спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость, эти симптомы могут свидетельствовать об изменении содержания сахара в крови в большую (гипергликемия) и в меньшую сторону (гипогликемия), что может приводить к гипогликемической коме. Пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
• тяжелая диарея, особенно если она становится выраженной и продолжительной, или Вы заметили в кале примесь крови или слизи, могут являться симптомами псевдомембранозного колита. Ваш лечащий врач назначит Вам соответствующую терапию. Вам не следует самостоятельно принимать препараты, которые останавливают или замедляют работу кишечника;
• если Вы стали нечетко видеть предметы, появилось чувство жжения в глазах на улице или в светлом помещении, а также другие нарушения зрения, Вам необходимо обратиться к офтальмологу;
• при приеме препарата Симпразол ВМ может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом, не посещать солярий. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги);
• немедленно прекратите прием таблеток и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас после приема препарата Симпразол ВМ развились какие-либо из этих нежелательных серьезных кожных реакций таких как:
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или Синдром Стивенса- Джонсона (могут проявиться в виде красноватых пятен, похожих на мишени или круги, часто сопровождающихся волдырями в середине), в виде язв во рту, горле, носу, на гениталиях и глазах). Этим тяжелым кожным высыпаниям часто предшествуют лихорадка и/или симптомы простуды. Сыпь может развиваться до появления обширного шелушения кожи и угрожающих жизни осложнений;
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (развивается в начале терапии в виде красной чешуйчатой обширной сыпи с подкожными уплотнениями и волдырями, чаще всего расположенной на кожных складках туловища и верхних конечностях, сопровождается лихорадкой). При развитии данных кожных нежелательных реакций Вам не следует возобновлять прием препарата Симпразол ВМ ни при каких обстоятельствах;
• если у Вас возникнут следующие симптомы: слабость, пожелтение глазных белков и кожи, зуд, изменения цвета мочи, склонность к кровоточивости, потеря внимания и нарушение ориентации в пространстве, которые могут свидетельствовать о развитии печеночной недостаточности, Ваш лечащий врач может назначить Вам проведение анализов для оценки состояния печени;
• если Вы пожилого возраста и у Вас есть нарушения работы почек, Вам следует пить больше жидкости, поскольку обезвоживание повышает риск развития почечной недостаточности; если у Вас проблемы с почками, сообщите об этом врачу, так как может потребоваться изменение дозы препарата;
4
• сообщите врачу или персоналу лаборатории, что Вы принимаете препарат Симпразол ВМ, если Вам нужно сдать анализ крови или мочи.
Дети Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Симпразол ВМ Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте препарат Симпразол ВМ вместе с тизанидином, так как это может вызвать нежелательные реакции: низкое артериальное давление и сонливость. Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Симпразол ВМ, в результате чего эффективность и безопасность терапии могут снижаться. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
• антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (препараты для уменьшения вязкости крови);
• пробенецид (препарат для лечения подагры);
• метотрексат (препарат для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита);
• теофиллин (препарат для лечения проблем с дыханием);
• оланзапин (антипсихотический препарат);
• клозапин (антипсихотический препарат);
• фенобарбитал (противосудорожный, снотворный и седативный препарат);
• ропинирол (препарат для лечения болезни Паркинсона);
• фенитоин (препарат для лечения эпилепсии);
• метоклопрамид (препарат, устраняющий тошноту и рвоту);
• циклоспорин (препарат для лечения кожных заболеваний, ревматоидного артрита и при трансплантации органов);
• препараты, которые могут изменить сердечный ритм (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (группа макролидов), некоторые антипсихотические препараты;
• нестероидные противовоспалительные препараты (кроме ацетилсалициловой кислоты) (препарат для лечения воспаления);
• пероральные гипогликемические средства, (глибенкламид, глимепирид (препараты для лечения сахарного диабета);
• золпидем (препарат для лечения нарушения сна);
• пентоксифиллин (препарат для лечения нарушений кровообращения);
• кофеин;
• дулоксетин (препарат для лечения депрессии, диабетической нейропатии или недержания мочи);
• лидокаин (местный анестетик);
• силденафил (препарат для лечения эректильной дисфункции);
• агомелатин (препарат для лечения депрессии).
Сообщите врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать:
• омепразол;
• антациды;
• минеральные добавки;
5
• сукральфат;
• полимерное фосфатосвязывающее средство (например, севеламер или карбонат лантана) или препарат с большой буферной емкостью (например, таблетки диданозина);
• лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.
Если использование этих препаратов необходимо, препарат Симпразол ВМ следует принимать за 1-2 часа до или не раньше, чем через 4 часа после них.
Препарат Симпразол ВМ с пищей и напитками Избегайте одновременного приема препарата Симпразол ВМ и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием, апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Безопасность приема ципрофлоксацина у беременных не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим препарат Симпразол ВМ противопоказан к приему при беременности. Грудное вскармливание Прием препарата противопоказан в период грудного вскармливания. Орнидазол и ципрофлоксации проникают в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, применение препарата Симпразол ВМ противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить грудное вскармливание. Возобновление грудного вскармливания возможно не ранее, чем через 48 ч после приема последней дозы препарата.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Симпразол ВМ содержит натрий Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
Состав+
Препарат Симпразол ВМ содержит Действующими веществами являются: орнидазол + ципрофлоксацин Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг ципрофлоксацина (в форме гидрохлорида) и 500 мг орнидазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: карбоксиметилкрахмал натрия, кроскармеллоза натрия, повидон К29/32, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный; пленочная оболочка: опадрай II желтый 02F22025 (гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, краситель железа оксид желтый, тальк). Препарат Симпразол ВМ содержит натрий (см. раздел 2).
Внешний вид препарата Симпразол ВМ и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой “ORCP” на одной стороне и разделительной риской на другой. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. 1 или 2 блистера вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.
Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения Турция «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»,
10
15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул (15 Temmuz Mah., Cami Yolu Cad. No.: 50 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, TURKEY) Тел.: +90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01 E-mail: info@worldmedicine.com.tr
Производитель Турция «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.» ЧОСБ Г.О. Паша Мах. 6. Джад. № 30 Черкезкёй/Текирдаг
За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН» 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская д. 5, корп. 7, офис 8. Тел/факс: 8-800-700-45-68; E-mail: info@worldmedicine.ru
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате Симпразол ВМ содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза.
11
Формы выпуска и дозировки1
ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
1 500 мг+500 мг
цена не рег.
10 уп.
Аналоги по действующему веществу1
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(007089)-(РГ-RU)РУ ЛП-007175
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.