Синоарт

Препарат СИНОАРТ® показан к применению у взрослых возрасте от 18 лет. • Остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов; • купирование болей и улучшение подвижности суставов; • в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.

• Повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата; • тяжелая патология печени; • наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции; • детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).

Внутрисуставно. В коленные и тазобедренные суставы содержимое одного заполненного шприца (20 мг/2 мл) следует вводить 1 раз в неделю, курсом из 5 инъекций по описанной ниже стандартной методике. Методика введения Перед введением препарата СИНОАРТ® следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата может использоваться одна и та же игла, однократно введенная перед аспирацией. При этом шприц с препаратом присоединяется к освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью игле. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры. Введение препарата в полость сустава должно быть прекращено при появлении боли во время инъекции. Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом. 2 Неиспользованный до конца препарат не подлежит хранению. Дети Препарат СИНОАРТ® противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Частота нежелательных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Возможно возникновение умеренной транзиторной болезненности, отека, повышение температуры и покраснение в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед. Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщений о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Натрия гиалуронат не следует назначать одновременно с другими внутрисуставными инъекциями ввиду отсутствия значительного опыта. Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие четвертичные аммониевые соединения, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных. В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать 3 сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита. Не следует использовать натрия гиалуронат с поврежденной или вскрытой упаковкой. Вспомогательные вещества Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 шприц (2 мл), то есть, по сути, не содержит натрия.

Один шприц содержит Действующее вещество: натрия гиалуронат – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода для инъекций. Описание Прозрачный бесцветный вязкий раствор.