Солодки сироп
АТХ ~;
R05CA
Простыми словами
«Солодки сироп» — отхаркивающее средство растительного происхождения; действующее вещество — солодки корней экстракт. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Препарат Солодки сироп применяется у взрослых и детей от 0 до 18 лет в качестве отхаркивающего средства при заболеваниях верхних дыхательных путей,
1
сопровождающихся кашлем, главным образом, при наличии плохо отделяемого, густого и вязкого секрета (особенно у детей и лиц пожилого возраста).
Противопоказания+
Не принимайте препарат Солодки сироп, если у Вас:
• аллергия на корень солодки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• бронхиальная астма;
• гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.
Способ применения и дозы+
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослым по 1 чайной ложке (предварительно разведенной в 1/2 стакана воды) 3 раза в день. Применение у детей и подростков Режим дозирования у детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых. Детям до 2 лет – по 1-2 капли (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день; детям с 2 до 6 лет – по 2-10 капель (предварительно разведенных в 1 чайной ложке воды) 3 раза в день; детям с 6 до 12 лет – по 2,5 мл (1/2 чайной ложки) (предварительно разведенных в 1/2 стакана воды) 3 раза в день. Путь и способ введения Внутрь. При наличии плохо отделяемой мокроты и для облегчения отхаркивания рекомендуется обильное теплое питье. Продолжительность терапии Курс лечения 7-10 дней. Целесообразность проведения повторного курса лечения определяется врачом. Если Вы приняли препарат Солодки сироп больше, чем следовало При длительном приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Если Вы случайно приняли большую дозу
3
препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу. По возможности, возьмите с собой упаковку препарата. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия+
Подобно всем лекарственным препаратам, Солодки сироп может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможны аллергические реакции; в отдельных случаях могут наблюдаться диспепсические явления (диарея). При длительном применении возможны гипокалиемия (снижение уровня калия в крови), повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-электролитного обмена. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
• Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации Телефон: +7 800 550 99 03, +7 499 578 06 70, +7 499 578 02 20 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
• Республика Казахстан Адрес: 010017, г. Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: 8 (7273) 31-08-05 Адрес электронной почты: farm@dari.kz Сайт: https://www.ndda.kz
• Республика Армения Адрес: 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/5
4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ Телефон: (+37460) 830073, (+37410) 230896, 231682 Адрес электронной почты: admin@pharm.am Сайт: www.pharm.am
• Республика Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Телефон: + 375-17-231-85-14 Адрес электронной почты: rceth@rceth.by Сайт: www.rceth.by
• Кыргызская Республика Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники Министерства здравоохранения Кыргызской Республики Телефон: +996 312 21-05-08 Адрес электронной почты: dlsmi@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg
Особые указания+
Противопоказания Не принимайте препарат Солодки сироп, если у Вас:
• аллергия на корень солодки или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• бронхиальная астма;
• гастрит;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Солодки сироп проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Солодки сироп следует применять с особой осторожностью у пациентов с заболеванием печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, эпилепсией, сахарным диабетом. Дети и подростки Препарат Солодки сироп следует применять с осторожностью у детей. Другие препараты и препарат Солодки сироп Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты. Препарат Солодки сироп можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний. Не следует принимать одновременно с препаратами, содержащими кодеин и другие противокашлевые лекарственные средства, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Применение противопоказано. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
2
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Солодки сироп содержит этиловый спирт и сахарозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Данный лекарственный препарат содержит 11 об. % этанола (алкоголя), то есть до 550 мг на дозу, что равно 11 мл пива, 4,5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать беременным и кормящим грудью женщинам, детям и таким группам высокого риска, как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Состав+
Препарат Солодки сироп содержит: Активным компонентом является солодки корней экстракт. 1000 г содержит: 40 г солодки корней (Glycyrrhizae radicibus) экстракта густого с содержанием глицирризиновой кислоты в пересчете на глицирам не менее 14 %, КЭЛ: 3:1. Экстрагент: вода очищенная.
5
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахароза, этанол (спирт этиловый) 96 %, вода очищенная. Внешний вид препарата Солодки сироп и содержимое упаковки Сироп. Густая жидкость коричневого цвета своеобразного запаха. По 100 г во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми или колпачками алюминиевыми. По 100 г во флаконы полимерные, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми. На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон помещают в пачку из картона вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ГЕО ОРГАНИКС» (ООО «ГЕО ОРГАНИКС»), Россия, 119192, г. Москва, ул. Мосфильмовская 74б, эт.19, ап.218, ком.№ 1 Телефон: +7 (495) 363-09-03 Адрес электронной почты: lozovaya.a@geo-organics.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а. Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Адрес электронной почты: info@flora-kavkaza.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Адрес электронной почты: info@flora-kavkaza.ru
6
Республика Казахстан Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Адрес электронной почты: info@flora-kavkaza.ru
Республика Армения Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Адрес электронной почты: info@flora-kavkaza.ru
Республика Беларусь Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Адрес электронной почты: info@flora-kavkaza.ru
Кыргызская Республика Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия, 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Адрес электронной почты: info@flora-kavkaza.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ Листок-вкладыш доступен на веб-сайте Союза.
7
Формы выпуска и дозировки1
СИРОП
40 мг/г
цена не рег.
246 уп.
Аналоги по действующему веществу2
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители20
АО ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКААО КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКААО КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКААО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫАО ФЛОРА КАВКАЗААО ЭКОЛАБЗАО АЛТАЙВИТАМИНЫЗАО ВИФИТЕХЗАО ЭКОЛАБЗАО ЯФФОАО ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКАОАО КЕМЕРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКАОАО САМАРАМЕДПРОМОАО ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫОАО ТВЕРСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКАОАО ФЛОРА КАВКАЗАОБЛАСТНОЕ ГУП ОМСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКАООО БЭГРИФООО ТЕХНОПАРК-ЦЕНТРООО ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА
Регистрация28
РУ ЛП-000541РУ ЛП-000931РУ ЛП-001510РУ ЛП-001595РУ ЛП-001682РУ ЛП-002133РУ ЛП-№(002811)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(002888)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(005995)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(008045)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(008291)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(008834)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(009197)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(009333)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(009872)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(009943)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(010948)-(РГ-RU)РУ ЛП-№(014553)-(РГ-RU)РУ ЛС-000209РУ ЛСР-000021/09РУ ЛСР-008903/08РУ Р N002185/01РУ Р N002749/01РУ Р N002749/01-2003РУ Р N002779/01РУ Р N003223/01РУ Р N003479/01РУ Р N003707/01
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.