Сорбифер Дурулес

Препарат Сорбифер® Дурулес применятся у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для профилактики и лечения железодефицитной анемии Способ действия препарата Сорбифер® Дурулес Железо – минерал, необходимый для образования красных кровяных телец (эритроцитов), доставляющих кислород в клетки и ткани организма. Витамин C улучшает усваиваемость железа в организме. Комбинированный прием железа и витамина C позволяет восполнить недостаток железа при состояниях, сопровождающихся его дефицитом. 1 000080

Не принимайте препарат Сорбифер® Дурулес: • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • при заболеваниях, сопровождающихся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз); • если Вам назначали повторные переливания крови; • при анемиях, которые не связаны с нехваткой железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением выведения железа из организма (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом); • если у Вас сужен пищевод (стеноз пищевода) и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта, а также при кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; • если Вы применяете препараты железа для внутривенного введения; • при состояниях, связанных с избытком содержания аскорбиновой кислоты (витамина С): гипероксалурии, оксалатных камнях в почках.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Лечение недостатка железа в организме у взрослых и подростков старше 12 лет Рекомендуемая начальная доза – по 1 таблетке два раза в день. При необходимости, например, при развитии побочных реакций, дозу можно уменьшить (1 таблетка в день). При необходимости дозу можно повысить до 3–4 таблеток в день за два приема (утром и вечером). Максимальная доза – 4 таблетки в сутки. Применение при беременности Рекомендуемая доза – 1 таблетка один раз в день в течение первых 6 месяцев и две таблетки в день (за два приема) в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания. Продолжительность применения определяется лечащим врачом, в индивидуальном порядке, по результатам лабораторного контроля обмена железа в крови. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Путь и (или) способ введения Таблетки для приема внутрь. Таблетку нельзя делить, разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить водой. Таблетки можно принимать до еды или во время еды, в зависимости от индивидуальной переносимости желудочно-кишечного тракта. Нельзя принимать таблетки в положении лежа. 5 000080 Если Вы приняли препарата Сорбифер® Дурулес больше, чем необходимо от 29.12.2025 № 1617 0016 ® Если Вы приняли препарата Сорбифер Дурулес больше, чем необходимо, немедленно обратитесь к врачу. При чрезмерном приеме препарата Сорбифер® Дурулес возможно отравление железом, для которого характерны следующие симптомы: рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение. При тяжелом отравлении возможно нарушение функции печени или почек, нарушение кислотно-щелочного равновесия, нарушение сознания, судороги. Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте. В случае чрезмерного приема препарата необходимо как можно скорее выпить молоко или жидкость, вызывающую рвоту, промыть желудок. В качестве смягчающих средств рекомендовано употребление молока и яиц. Если Вы забыли принять препарат Сорбифер® Дурулес Если Вы забыли принять данный препарат, продолжайте прием, как только Вы вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы прекратили прием препарата Сорбифер® Дурулес Не прекращайте применять препарат, не проконсультировавшись с врачом, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Применяйте препарат так долго, как рекомендовал Вам лечащий врач (около 2 месяцев). При выраженной нехватке железа длительность лечения составляет 3–6 месяцев. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сорбифер® Дурулес может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех Прекратите прием препарата и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите аллергическую реакцию (зуд, покраснение кожи, жжение, отек гортани с затруднением дыхания (ангионевротический отек), затруднение дыхания и головокружение (анафилактическая реакция)) – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь. У всех пациентов, особенно пожилых и у пациентов с затрудненным глотанием есть риск изъязвления горла или пищевода. Если таблетка случайно попала в дыхательные пути, то имеется риск появления язв в бронхах, что приводит к сужению бронхов. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Сорбифер® Дурулес Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • снижение количества эритроцитов в крови, сопровождающееся их разрушением и выведением гемоглобина с мочой (пароксизмальная ночная гемоглобинурия), 6 000080 • нарушения синтеза гемоглобина, сопровождающиеся повышением отсодержания в 29.12.2025 № 1617 0016 крови химического соединения, называемого порфирином (эритропоэтическая порфирия, поздняя кожная порфирия); • головная боль; • головокружение; • слабость; • раздражительность; • затруднение дыхания; • боль в горле; • тошнота; • боль в животе; • диарея, запор, изменения стула; • нарушение пищеварения (диспепсия); • рвота; • воспаление желудка (гастрит); • язвенное поражение пищевода, сужение (стеноз) пищевода; • избыточное образование газов в кишечнике (метеоризм); • окрашивание зубов (при неправильном использовании таблеток); • язвы в полости рта; • кожная сыпь; • зуд; • формирование почечных камней; • ощущение жара. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщения государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: Сайт: https:// www.roszdravnadzor.gov.ru/ Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 7 000080 Телефон: +7 (7172) 235 135 от 29.12.2025 № 1617 0016 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz Республика Беларусь: УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: +375 (17) 242-00-29 Сайт: https://www.rceth.by Республика Армения: ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Телефон: (+374.60) 830073-1012, 1013 Электронная почта: vigilance@pharm.am Сайт: http:// www.pharm.am

Противопоказания Не принимайте препарат Сорбифер® Дурулес: • если у Вас аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • при заболеваниях, сопровождающихся повышенным отложением железа (например, гемохроматоз, гемосидероз); • если Вам назначали повторные переливания крови; • при анемиях, которые не связаны с нехваткой железа (апластическая, гемолитическая анемия, талассемия, мегалобластная анемия) или обусловленные нарушением выведения железа из организма (сидероахрестическая анемия, анемия, вызванная отравлением свинцом); • если у Вас сужен пищевод (стеноз пищевода) и/или имеются изменения (сужение) пищеварительного тракта, а также при кровотечениях из желудочно-кишечного тракта; • если Вы применяете препараты железа для внутривенного введения; • при состояниях, связанных с избытком содержания аскорбиновой кислоты (витамина С): гипероксалурии, оксалатных камнях в почках. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Сорбифер® Дурулес проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас есть заболевания желудочно-кишечного тракта (может наступить их обострение) • Вам больше 65 лет; • у Вас есть заболевания печени, почек или при острых инфекционно-воспалительных заболеваниях; • если у Вас затруднено глотание; • Если Вы случайно подавились таблеткой, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью. Это связано с тем, что, попадание таблетки в дыхательные пути может повысить риск появления стойкого кашля, кровавой мокроты, одышки, даже, если случайное попадание таблетки в дыхательные пути случилось за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов. Поэтому Вам необходимо срочное медицинское обследование, чтобы убедиться. что таблетка не повредила дыхательные пути. 2 000080 Препарат эффективен только при заболеваниях, сопровождающихся недостатком железа. от 29.12.2025 № 1617 0016 В связи с риском развития язв во рту, а также для предотвращения окрашивания зубов, таблетку нельзя разжевывать, держать во рту или рассасывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить стаканом воды. Прием препаратов железа может вызвать окрашивание стула в черный цвет. Не следует применять препарат при инфекционно-воспалительных процессах (острая респираторная вирусная инфекция, ангина, пневмония и т. п.), поскольку в этом случае железо накапливается в очаге воспаления и прием препарата будет неэффективен. Препараты железа усиливают воздействие некоторых микроорганизмов и могут негативно влиять на прогноз течения инфекционных болезней. При приеме препарата возможен ложноположительный результат анализа кала на скрытую кровь. Аскорбиновая кислота в моче может привести к искажению результатов при определении сахара в моче. При курсовом применении рекомендуется периодически контролировать лабораторные показатели обмена железа в крови. Не следует прекращать лечение сразу после нормализации концентрации гемоглобина и количества красных клеток крови (эритроцитов). С целью создания в организме «депо» железа нужно принимать препарат еще не менее 1–2 месяцев. Чтобы избежать риска возможной передозировки железа, особую осторожность требуется соблюдать, если используются другие добавки железа. Дети и подростки Не давайте препарат Сорбифер® Дурулес детям в возрасте до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Другие препараты и препарат Сорбифер® Дурулес Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В частности, это относится к: • антибактериальным препаратам; • противовоспалительным препаратам и средствам для лечения ревматологических заболеваний; • препаратам для лечения повышенного артериального давления; • препаратам, снижающим свертываемость крови; • пероральным контрацептивам и другим гормональным препаратам; • препаратам пищеварительных ферментов; • препаратам витаминов и минералов, витаминно-минеральным комплексам, а также к другим препаратам железа. 3 000080 Нельзя применять препарат Сорбифер® Дурулес одновременно сот 29.12.2025 некоторыми № 1617 0016 антибактериальными препаратами (например, с ципрофлоксацином, левофлоксацином, моксифлоксацином, норфлоксацином, офлоксацином) и некоторыми средствами, подавляющими активность иммунной системы (например, с микофенолата мофетилом). Интервал между применением моксифлоксацина и приемом препарата Сорбифер® Дурулес должен составлять не менее 6 часов. Между приемом препарата Сорбифер® Дурулес и следующих лекарственных средств должно пройти не менее 2 часов: • пищевые добавки, содержащие кальций или магний; • средства для снижения кислотности желудочного сока (антацидные препараты), содержащие алюминий, кальций или магний, а также циметидин (средство, снижающее продукцию кислоты в желудке); • препараты цинка; • препараты для лечения повышенного артериального давления (например, каптоприл или метилдопа); • препараты для лечения заболеваний костей (например, клодронат, алендронат или ризедронат); • препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа или карбидопа); • препараты для лечения ревматологических заболеваний (например, пеницилламин); • препараты, предназначенные для связывания избытка железа в организме (например, дефероксамин); • гормоны щитовидной железы и надпочечников (глюкокортикоиды); • препарата для лечения подагры (аллопуринол). Между приемом препарата Сорбифер® Дурулес и антибактериального средства, называемого тетрациклином, должно пройти не менее 3 часов. Применения препарата Сорбифер® Дурулес с другим антибактериальным средством, называемым доксициклином, следует избегать. Препарат Сорбифер® Дурулес с пищей, напитками и алкоголем Для улучшения усвоения железа из кишечника одновременно с лечением следует полноценно питаться, употребляя мясные продукты, овощи, фрукты. Не рекомендуется одновременный прием препарата Сорбифер® Дурулес с употреблением чая, кофе, яиц, молочных продуктов, хлеба из муки грубого помола, хлопьев из зерен или пищей, богатой волокнами – подобные продукты могут снижать всасывание железа. Препарат не следует запивать крепким чаем, кофе, молоком. Потребление значительных количеств чая подавляет всасывание железа. Свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усваивание аскорбиновой кислоты. 4 000080 Промежуток времени между приемом препарата и употреблением вышеперечисленных от 29.12.2025 № 1617 0016 продуктов должен составить не менее 2 часов. Не следует употреблять алкоголь во время лечения. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат Сорбифер® Дурулес можно применять при беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Сорбифер® Дурулес не влияет на способность вождения автомобиля и управление механизмами. Такие данные отсутствуют.

Препарат Сорбифер® Дурулес 320 мг + 60 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, содержит: Действующими веществами являются железа сульфат и аскорбиновая кислота. Каждая таблетка содержит 320 мг сульфата двухвалентного железа (эквивалентно 100 мг Fe2+) и 60 мг аскорбиновой кислоты. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются магния стеарат, повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), парафин твердый. Внешний вид препарата Сорбифер® Дурулес и содержимое упаковки Препарат представляет собой таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, с гравировкой "Z" на одной стороне, на изломе ядро серого цвета с характерным запахом. По 30, 50 или 100 таблеток в коричневый стеклянный флакон с ПЭ крышкой с контролем 8 000080 первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. от 29.12.2025 № 1617 0016 1 флакон вместе с листком-вкладышем вкладывают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Венгрия ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 Телефон: (+36-1) 803-5555 Электронная почта: mailbox@egis.hu За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация ООО «ЭГИС-РУС» 121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д.19, Блок В, этаж 13 телефон: +7 (495) 363-39-66 Электронная почта: pharmacovigilance@egis.ru Республика Казахстан Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г. Телефон: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33. Электронная почта: egis@egis.kz Республика Беларусь Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Республике Беларусь 220053, г. Минск, пер. Ермака, д. 6А. Телефон: (017) 380-00-80, (017) 227-35-51, (017) 227-35-52. Факс: (017) 227-35-53. Электронная почта: info@egis.by Республика Армения Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» в Республике Армения 0010, г. Ереван, ул. Анрапетутян, дом 67, 4 этаж. Телефон: +374-10-574509, +374-10-574686. Электронная почта: info@egis.am Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/ 9