Стрепсилс с витамином С

Препарат Стрепсилс® с витамином С применяют у взрослых и детей в возрасте от 6 до 18 лет для симптоматического лечения при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки. Препарат предназначен для местной симптоматической терапии, уменьшения боли и раздражения в горле, в том числе при глотании и речи. Способ действия препарата Стрепсилс® с витамином С Действующими веществами препарата Стрепсилс® с витамином С являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и аскорбиновая кислота. Амилметакрезол – производное фенола, антисептик. 2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик. Механизм действия амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывает противогрибковое действие. Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку и уменьшает раздражение, сухость и боль в горле, в том числе при глотании и речи, с началом активности через 5 минут и продолжительностью до 2 часов. Выраженный обезболивающий эффект наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней. Аскорбиновая кислота является источником витамина С, восполняет потребность в витамине С при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Не применяйте препарат Стрепсилс® с витамином С, если у Вас аллергия на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, аскорбиновую кислоту (витамин С) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Взрослые старше 18 лет: рассасывайте по одной таблетке каждые 2–3 часа. Не принимайте более 12 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте рекомендованную дозу. Применение у детей Дети в возрасте от 6 до 18 лет: рассасывайте по одной таблетке каждые 4 часа. Не принимайте более 5 таблеток в течение 24 часов. Не превышайте рекомендованную дозу. Путь и (или) способ введения Местно. Медленно рассасывайте таблетку в полости рта. Продолжительность терапии Только для кратковременного применения. Продолжительность самостоятельного курса лечения – не более 3 дней. Применяйте препарат максимально коротким курсом в минимальной эффективной дозе, достаточной для устранения симптомов. Если Вы применили препарата Стрепсилс® с витамином С больше, чем следовало Если Вы превысили рекомендуемую дозу препарата Стрепсилс® с витамином С, возможны следующие симптомы: дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота). 4 В таком случае необходимо обратиться за консультацией к врачу, который предпримет необходимые меры в зависимости от наблюдаемых симптомов. Если Вы забыли применить препарат Стрепсилс® с витамином С Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать введение пропущенной дозы. Продолжайте применение данного лекарственного препарата в обычном режиме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам Стрепсилс® с витамином С может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьезные нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) Применение препарата необходимо немедленно прекратить и сразу обратиться за медицинской помощью при наличии следующих состояний: • симптомы аллергических реакций, такие как отек лица, языка или гортани, затрудненное дыхание, внезапное резкое снижение артериального давления с обмороком, кожные высыпания. Другие нежелательные реакции. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно) • тошнота • боль в животе • чувство жжения или болезненного покалывания слизистых оболочек полости рта или языка, отек. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефон: +7 800 550-99-03 5 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий» Телефон: +374 60 83-00-73 Эл. почта: vigilance@pharm.am http://www.pharm.am Кыргызская Республика: 770044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики Телефон: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88 Эл. почта: vigilance@dlsmi.kg http://www.pharm.kg/ Республика Казахстан: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2») РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Телефон: +7 7172 235-135 Эл. почта: pdlc@dari.kz https://www.ndda.kz

Противопоказания Не применяйте препарат Стрепсилс® с витамином С, если у Вас аллергия на амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт, аскорбиновую кислоту (витамин С) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша. Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Стрепсилс® с витамином С проконсультируйтесь с лечащим врачом. Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы, билирубина, активности 2 «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы). Если у Вас в организме повышено содержание железа, то применяйте аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Высокие дозы аскорбиновой кислоты могут способствовать образованию камней в почках. Дети Не давайте препарат Стрепсилс® с витамином С детям в возрасте от 0 до 6 лет, поскольку безопасность и эффективность на данный момент не установлены. Другие препараты и препарат Стрепсилс® с витамином С Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено. Возможно одновременное применение препарата с другими местными средствами от боли в горле. Аскорбиновая кислота повышает всасывание антибиотиков группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск появления солей в моче при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении снижает действие изопреналина на частоту сердечных сокращений. При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола. В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) – производных фенотиазина, амфетамина и трициклических антидепрессантов. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Диета матери в период грудного вскармливания, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики ее дефицита у грудного ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами 3 и работать с механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Стрепсилс® с витамином С содержит сахарозу, глюкозу, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый [Понсо 4R], пропиленгликоль, левоментол, винную кислоту, ароматизатор апельсиновый PHL 105288. Препарат содержит сахарозу (1,44 г) и глюкозу (0,97 г) в каждой таблетке для рассасывания, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Каждая таблетка содержит 0,22 XE. Если у Вас имеется дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, проконсультируйтесь с врачом перед началом применения данного препарата. Препарат содержит краситель солнечный закат желтый и краситель пунцовый [Понсо 4R], которые могут вызывать аллергические реакции. Препарат содержит 3 мг пропиленгликоля в каждой таблетке для рассасывания.

Препарат Стрепсилс® с витамином С содержит Действующими веществами являются амилметакрезол, 2,4-дихлорбензиловый спирт и аскорбиновая кислота. 6 Каждая таблетка для рассасывания содержит 0,6 мг амилметакрезола, 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирта, 33,5 мг аскорбиновой кислоты и 74,9 мг натрия аскорбата (соответствует 100 мг общего содержания аскорбиновой кислоты). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза жидкая, декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) (жидкая глюкоза), винная кислота, ароматизатор апельсиновый PHL 105288, пропиленгликоль, левоментол, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124). Препарат Стрепсилс® с витамином С содержит сахарозу, глюкозу, краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый [Понсо 4R], пропиленгликоль (см. раздел 2). Внешний вид препарата Стрепсилс® с витамином С и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания [апельсиновые]. Оранжевые круглые таблетки с изображением буквы S с двух сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев. По 2, 4, 6, 8, 10 или 12 таблеток в блистере (ПВХ/ПВДХ и фольга алюминиевая). По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с листком-вкладышем. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Соединенное Королевство Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации, Республике Армения, Кыргызской Республике: ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., 4, 3 этаж Тел: 8-800-200-82-20 e-mail: ConsumerHealth_RU@reckitt.com В Республике Казахстан: ТОО «Рекитт Бенкизер Хэлс Казахстан», 050040, г. Алматы, мкр. Коктем-1, д. 15 «А», офис 302. Тел.: +7 (727) 356 07 52; +7 (727) 356 07 53; факс: +7 (727) 356 07 50; Тел.: 8-10-800-2000-82-20. 7 e-mail: ConsumerHealth_KZ@reckitt.com, KazakhstanDSO@reckitt.com Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате Стрепсилс® с витамином С содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно- коммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org/. 8