СУСТАНЭКС

Винпоцетин показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической и гипертонической энцефалопатии. Для уменьшения выраженности неврологических и психических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. 4 Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.

Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Беременность, период кормления грудью и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции. Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Внутрь, после еды. Режим дозирования Обычно суточная доза составляет 15‒30 мг (по 5‒10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза – 30 мг. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек и печени При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения. Дети Безопасность и эффективность препарата Винпоцетин у детей от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности), которые приведены в соответствии с частотой возникновения: нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000). 6 Нечасто Редко Очень редко (≥ 1/1000, но < 1/100) (≥ 1/10000, но < 1/1000) (< 1/10000) Нарушения со стороны крови и лимфатической системы лейкопения, анемия, агглютинация тромбоцитопения эритроцитов Нарушения со стороны иммунной системы реакции гиперчувствительности Нарушения метаболизма и питания гиперхолестеринемия снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет Психические нарушения бессонница, нарушение эйфория, депрессия сна, беспокойство Нарушения со стороны нервной системы головная боль головокружение, тремор, спазмы расстройство вкуса, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия Нарушения со стороны органа зрения отек соска зрительного гиперемия конъюнктивы нерва Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта вертиго гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах Нарушения со стороны сердца ишемия/инфаркт аритмия, миокарда, стенокардия, фибрилляция предсердий брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения Нарушения со стороны сосудов снижение АД повышение АД, лабильность АД «приливы», тромбофлебит Желудочно-кишечные нарушения дискомфорт в боль в эпигастрии, запор, дисфагия, стоматит животе, сухость во диарея, диспепсия, рвота рту, тошнота 7 Нечасто Редко Очень редко (≥ 1/1000, но < 1/100) (≥ 1/10000, но < 1/1000) (< 1/10000) Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей эритема, гипергидроз, дерматит кожный зуд, крапивница, сыпь Общие нарушения и реакции в месте введения астения, недомогание, чувство дискомфорта в чувство жара грудной клетке, гипотермия Лабораторные и инструментальные данные снижение АД повышение АД, повышение/снижение гипертриглицеридемия, количества лейкоцитов, депрессия ceгмента ST на снижение количества ЭКГ, эритроцитов, уменьшение снижение/повышение тромбинового времени, количества эозинофилов, повышение массы тела повышение активности «печеночных» ферментов Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином. 8 Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, и с препаратами противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Синдром удлиненного интервала QT, прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано. Беременность Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрация ниже, чем в крови беременной. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность, включая пороки развития у крыс. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. Во время беременности применение винпоцетина противопоказано. Период грудного вскармливания Винпоцетин проникает в грудное молоко. В исследованиях с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в десять раз 5 выше, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данные о влиянии винпоцетина на детей грудного возраста отсутствуют, применение его во время грудного вскармливания противопоказано. Женщины с детородным потенциалом Женщины с сохраненной детородной функцией должны использовать надежный метод контрацепции во время применения винпоцетина. В противном случае прием винпоцетина противопоказан. Наличие синдрома удлиненного интервала QT и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют периодического контроля ЭКГ. Вспомогательные вещества Препарат Винпоцетин содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Действующее вещество: винпоцетин – 5 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 32 мг, лактозы моногидрат – 61 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг, гипролоза (Е463) – 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 3 мг, магния стеарат – 1 мг. Описание: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.