Табекс

Табекс® применяется для лечения у взрослых табачной зависимости (для облегчения отказа от курения). Способ действия препарата Табекс® Препарат Табекс® используется для лечения табачной зависимости. Табекс® содержит действующее вещество цитизин, которое действует на организм курящего подобно никотину. Прием Табекс® ведет к постепенному прекращению курения табака без неприятных ощущений и дискомфорта, связанных с отказом сигарет.

Не принимайте препарат Табекс® в следующих случаях: • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; • острый инфаркт миокарда; • нестабильная стенокардия; 1 • аритмия сердца; • недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата); • атеросклероз; • тяжелая артериальная гипертензия; • беременность и период грудного вскармливания; • пациенты до 18 лет; • пациенты старше 65 лет.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата желательно начинать после установки пациента на полный отказ от курения. Рекомендуемая доза Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день – по 1 таблетке 6 раз в день, каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема – по 1 таблетке 5 раз в день, каждые 2,5 часа; с 13 по 16 день – по 1 таблетке 4 раза в день, каждые 3 часа; с 17 по 20 день – по 1 таблетке 3 раза в день, каждые 5 часов; с 21 по 25 день – по 1-2 таблетке в день. Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения. Применение у детей и подростков Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет. Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в том числе с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения. Путь и способ введения Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует превышать рекомендованные дозы. Если Вы приняли препарата Табекс® больше, чем следовало Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу. 3 Если Вы забыли принять препарат Табекс® Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Табекс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Лекарственный препарат обладает хорошей переносимостью. Нежелательные реакции носят временный характер, наступают в начале лечения, и проходят самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессоницей. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 Головная боль, головокружение, тошнота, сухость во рту. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100 Бессонница, сонливость, запор, диарея. Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно Потливость, снижение веса, повышенная раздражительность, сердцебиение, учащение сердечного ритма, незначительное повышение кровяного давления, затрудненное дыхание, изменение вкуса и аппетита, боли в животе, боли в мышцах, боли в грудной клетке. В терапевтических дозах цитизин не оказывает серьёзных побочных действий. Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этой инструкции, просим уведомить об этом Вашего врача или работника аптеки. Сообщение о нежелательных реакциях. Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru 4 Республика Беларусь: Министерство Здравоохранения Республики Беларусь, Республиканское Унитарное Предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Тел./факс: +375 (17) 242 00 29 Электронная почта: rcpl@rceth.by. Сайт: https://www.rceth.by Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000 г. Астана, р-н Байконыр, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2». Тел.: +7-717- 2 235 135 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz Кыргызская Республика: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25. Тел.: + 996-312-21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Табекс® в следующих случаях: • гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата; • острый инфаркт миокарда; • нестабильная стенокардия; 1 • аритмия сердца; • недавно перенесенный инсульт (в течение 1 месяца перед началом применения препарата); • атеросклероз; • тяжелая артериальная гипертензия; • беременность и период грудного вскармливания; • пациенты до 18 лет; • пациенты старше 65 лет. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Табекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом. При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация). Препарат Табекс® следует применять с осторожностью при других формах ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром “X” (микрососудистая стенокардия)), при сердечной недостаточности, повышенном артериальном давлении, при заболеваниях сосудов головного мозга, облитерирующих артериальных заболеваниях, гипертиреоидизме, при язвенной болезни желудка, при сахарном диабете, почечной или печеночной недостаточности, при некоторых формах шизофрении, при наличии хромаффинных опухолей надпочечников, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40 – 45 лет. Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными выше, возможно только после консультации с врачом. Дети, подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Взрослые старше 65 лет Препарат Табекс® у данной возрастной группы пациентов не применяется. Другие препараты и препарат Табекс® После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина. При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц). Применение препарата Табекс® одновременно c ловастатином, симвастатином, флувастатином, правастатином и др. повышает риск появления болей в мышцах. Одновременное применение препарата Табекс ® с гипотензивными средствами (пропранолол и др.) может ослабить их эффект. 2 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Табекс® не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Хотя на фоне применения препарата какого-либо отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.

Препарат Табекс® содержит Действующим веществом является цитизин. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,5 мг цитизина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза порошковая, кальция сульфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, Опадрай II коричневый 85G 265001. Внешний вид препарата Табекс® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета, с гравировкой «S» в шестиграннике на одной стороне таблетки. По 20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 5 По 5 блистеров вместе с календарем приема таблеток и листком-вкладышем помещают в пачку картонную. Держатель регистрационного удостоверения и производитель: Болгария СОФАРМА АО ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria тел.: +359 02 81 34 200 адрес электронной почты: mail@sopharma.bg За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения. Российская Федерация Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 115114, Москва, ул Летниковская, д. 10, стр. 2, помещ. 45/2. Тел.: +7 800 511-1035. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. Республика Беларусь Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике Беларусь, г. Минск, 220073, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж Тел./Факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. Республика Казахстан и Кыргызская Республика «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190 Номер телефона: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108) Номер факса: 7 (727) 381 63 86 Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о препарате Табекс® содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза: http://eec.eaeunion.org/. 6 Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат Табекс® 1,5 мг үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар Әсер етуші зат: цитизин Препаратты қабылдар алдында қосымша парақты толық оқып шығыңыз, себебі онда Сіз үшін маңызды мәліметтер бар.  Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсынымдарымен немесе қосымша парақпен толық сәйкестікте қабылдаңыз.  Қосымша парақты сақтаңыз. Сізге оны тағы бір рет оқып шығу қажет болуы мүмкін.  Егер сізге қосымша ақпарат немесе ұсынымдар қажет болса, дәріхана қызметкеріне жүгініңіз.  Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. Осындай нұсқау кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақтың 4-бөлімінде атап көрсетілмеген реакцияларға қолданылады.  Егер жағдай жақсармаса немесе ол нашарласа, Сізге дәрігерге қаралу керек. Қосымша парақтың мазмұны 1) Табекс® препараты қандай түрде болады және оны не үшін қолданады. 2) Табекс® препаратын қабылдар алдында не туралы білу керек. 3) Табекс® препаратын қабылдау. 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар. 5) Табекс® препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер. 1) Табекс® препараты қандай түрде болады және оны не үшін қолданады Фармакотерапиялық тобы: жүйке жүйесінің ауруларын емдеуге арналған басқа дәрілер; аддиктивті бұзылыстар кезінде қолданылатын дәрілер; никотинге тәуелділік кезінде қолданылатын дәрілер. Қолданылуы Табекс® ересектерде темекіге тәуелділікті емдеу үшін қолданылады (шылым шегуден бас тартуды жеңілдету үшін). Табекс® препаратының әсер ету тәсілі Табекс® препараты темекіге тәуелділікті емдеу үшін қолданылады. Табекс® құрамында шылым шегушінің организміне никотин сияқты әсер ететін цитизин әсер етуші заты бар. Табекс® препаратын қабылдау темекіден бас тартумен байланысты жайсызданусыз және жағымсыз түйсіктерсіз шылым шегуді біртіндеп тоқтатуға әкеледі. Егер жақсару болмаса немесе Сіз жағдайыңыздың нашарлағанын сезінсеңіз, дәрігерге жүгіну қажет. 2) Табекс® препаратын қабылдар алдында не туралы білу керек Қолдануға болмайтын жағдайлар Табекс® препаратын келесі жағдайларда қабылдамаңыз: • препараттың әсер етуші затына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық; • жедел миокард инфарктісі; 1 • тұрақты емес стенокардия; • жүрек аритмиясы; • жақында алған инсульт (препарат қолдануды бастамас бұрын 1 ай ішінде); • атеросклероз; • ауыр артериялық гипертензия; • жүктілік және бала емізу кезеңі; • 18 жасқа дейінгі пациенттер; • 65 жастан асқан пациенттер. Айрықша нұсқаулар мен сақтандыру шаралары Табекс® препаратын қабылдар алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Пациент шылым шегуден бас тартуға ниеті берік болған кезде ғана препарат қабылдауды бастау керек. Ұзақ уақыт бойы шылым шегетін адамдар және 40-45 жастан асқан адамдар Табекс® препаратын дәрігермен кеңескеннен кейін ғана қолдануы керек. Препаратты қолданған кезде ұсынылған дозалардан асырмаған жөн. Препаратпен емдеу және шылым шегуді жалғастыру никотиннің жағымсыз әсерлерінің күшеюіне (никотиндік уыттану) әкелуі мүмкін. Табекс® препаратын жүректің ишемиялық ауруының басқа түрлерінде (тұрақты стенокардия, миокардтың симптомсыз (тыныш) ишемиясы, вазоспазмдық стенокардия, "X" синдромы (микротамырлы стенокардия)), жүрек жеткіліксіздігінде, жоғары артериялық қысымда, ми қантамырларының ауруларында, облитерациялайтын артериялық ауруларда, гипертиреоидизмде, асқазанның ойық жаралы ауруларында, қант диабетінде, бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігінде, шизофренияның кейбір түрлерінде, бүйрекүсті безінің хромаффинді ісіктері болған кезде, гастроэзофагеальді рефлюкс ауруында, ұзақ уақыт бойы шылым шеккен адамдарға және 40-45 жастан асқан адамдарға сақтықпен қолданған жөн. Жоғарыда аталған аурулары бар пациенттерде дәрігермен кеңескеннен кейін ғана препаратты қолдануға болады. Балалар, жасөспірімдер Препаратты 0-ден 18 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз, себебі тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. 65 жастан асқан ересектер Табекс® препараты пациенттердің осы жас тобында қолданылмайды. Басқа препараттар және Табекс® препараты Шылым шегуді тоқтатқаннан кейін теофиллиннің, ропиниролдың, клозапиннің және оланзапиннің жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін. Табекс® препаратын ацетилхолинмен, карбахолмен, галантаминмен, пиридостигминмен, ревастигминмен, дистигминмен бір мезгілде қолданғанда холиномиметикалық жағымсыз әсерлер (сілекей ағу, көзден жас ағу, жөтелмен бронх секрециясы және демікпе ұстамасының туындау қаупі, қарашықтың тарылуы, шаншу, жүрек айнуы, құсу, жиі несеп шығару, бұлшықет тонусының жоғарылауы немесе бұлшықеттердің кенеттен жиырылуы) күшеюі мүмкін. Табекс® препаратын бір мезгілде ловастатинмен, симвастатинмен, флувастатинмен, правастатинмен және т. б. қолдану бұлшықет ауыруының туындау қаупін арттырады. Табекс® препаратын гипотензиялық препараттармен (пропранолол және т. б.) бір мезгілде қолдану олардың әсерін әлсіретуі мүмкін. 2 Жүктілік және бала емізу Егер Сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүктімін деп ойласаңыз немесе бала көтеруді жоспарлап жүрсеңіз, препаратты қолдануды бастар алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Табекс® препаратын жүктілік кезінде және бала емізу кезеңінде қолданбаған жөн. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Препаратты қолдану аясында автокөлікті басқару қабілетіне және механизмдермен жұмыс істеуге қандай да бір теріс әсер байқалмаса да, алайда ұйқышылдық пен басқа жағымсыз реакциялардың ықтимал туындау салдарынан, тізбеленген жағдайларда сақтық таныту керек. 3) Табекс® препаратын қабылдау Препаратты әрдайым емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсынымдарымен немесе қосымша парақпен толық сәйкестікте қабылдаңыз. Күмән туындағанда, емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Пациентті шылым шегуден толық бас тартуға бағыттағаннан кейін препаратты қабылдауды бастаған жөн. Ұсынылатын доза Препаратты келесі сызба бойынша қолданған жөн: 1-ші күнінен 3-ші күніне дейін – күніне 6 рет 1 таблеткадан, шылым шегу санын біртіндеп азайта отырып, әрбір 2 сағат сайын. Таблетканы темекі тарту арасындағы аралықты ұзарту үшін оларды тұтынуды барынша азайту мақсатында әрбір шылым шегу арасында қабылдау керек. Әрбір 2 сағат сайын қабылдау аралығы сақталуы тиіс. Егер темекіні тәуліктік тұтынудың төмендеуіне қол жеткізу мүмкін болмаса, емдеуді тоқтату керек және 2-3 айдан кейін оны қайтадан бастауға болады. Әсері жақсы болғанда, емдеуді келесі сызба бойынша жалғастырады: 4-ші қабылдау күнінен 12-ші күніне дейін – күніне 5 рет 1 таблеткадан, әр 2,5 сағат сайын; 13-ші күнінен 16-ші күніне дейін – күніне 4 рет 1 таблеткадан, әр 3 сағат сайын; 17-ші күнінен 20-ші күніне дейін – күніне 3 рет 1 таблеткадан, әр 5 сағат сайын; 21-ші күнінен 25-ші күніне дейін – күніне 1-2 таблеткадан. Емдеу басталғаннан 5-ші күннен кешіктірмей, шылым шегуден бас тарту табанды түрде ұсынылады. Балалар мен жасөспірімдерде қолдану Препарат 0-ден 18 жасқа дейінгі балаларға қарсы көрсетілімді. Дәрі-дәрмекпен емдеуді кеңес жүргізумен, оның ішінде пациентті психологиялық қолдау шараларымен үйлестіру емдеу тиімділігін елеулі түрде арттырады. Енгізу жолы және тәсілі Таблеткаларды жеткілікті мөлшерде сұйықтық ішіп, тұтастай қабылдайды. Ұсынылған дозалардан асырмаған жөн. Егер Сіз Табекс® препаратын керектісінен көбірек қабылдасаңыз Егер Сіз тағайындалғаннан асатын дозаны қабылдасаңыз, емдеуші дәрігердің кеңесіне жүгініңіз. 3 Егер Сіз Табекс® препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Егер Сіз бір дозаны өткізіп алсаңыз, оны мүмкіндігінше тезірек қабылдаңыз. Өткізіп алған дозаның орнын толтыру үшін қосарлы дозаны қабылдамаңыз. Препаратты қолдану бойынша сұрақтар туындағанда, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне жүгініңіз. 4) Болуы мүмкін жағымсыз реакциялар. Барлық дәрілік препараттар сияқты, Табекс® препараты жағымсыз реакциялар туындатуы мүмкін, алайда, олар бәрінде бірдей туындамайды. Дәрілік препараттың көтерімділігі жақсы. Жағымсыз реакциялардың сипаты уақытша, емдеу басында басталады және өздігінен жоғалады. Көбінесе олар темекі тартудан бас тартумен байланысты және бас айналу, бас ауыруымен және ұйқысыздықпен көріністеледі. Жиі – 10 адамның ең көп дегенде 1-уінде туындауы мүмкін Бас ауыруы, бас айналу, жүрек айнуы, ауыздың құрғауы. Жиі емес – 100 адамның ең көп дегенде 1-уінде туындауы мүмкін Ұйқысыздық, ұйқышылдық, іш қату, диарея. Белгісіз - қолда бар деректерге сүйене отырып, туындау жиілігін анықтау мүмкін емес Терлеу, салмақтың төмендеуі, ашушаңдық, жүректің қағуы, жүрек ырғағының жиілеуі, қан қысымының елеусіз жоғарылауы, тыныс алудың қиындауы, дәм мен тәбеттің өзгеруі, іштің ауыруы, бұлшықеттің ауыруы, кеуде қуысының ауыруы. Емдік дозаларда цитизин ауыр жағымсыз әсерлер көрсетпейді. Егер кез келген жағымсыз әсерлер ауыр бола бастаса немесе Сіз осы нұсқаулықта сипатталмаған басқа әсерлерді байқасаңыз, дәрігеріңізді немесе дәріхана қызметкерін бұл туралы хабардар етуіңізді сұраймыз. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлау. Егер сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар туындаса, дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Бұл ұсыным кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақта атап көрсетілмеген реакцияларға қолданылады. Сіз сондай-ақ жағымсыз реакциялар туралы Еуразиялық экономикалық одаққа мүше- мемлекеттің аумағында анықталған дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық дерекқорға хабарлай аласыз. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, Сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек ақпарат алуға көмектесесіз. Ресей Федерациясы: Денсаулық сақтау саласындағы қадағалау жөніндегі федералдық қызмет. Мекенжайы: 109012, Мәскеу қ., Славянская алаңы, 4-үй, 1 құрылыс Телефон: +7 800 550 99 03 Электрондық пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru "Интернет" ақпараттық-телекоммуникациялық желісіндегі сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Беларусь Республикасы: Беларусь Республикасының Денсаулық сақтау министрлігі, «Денсаулық сақтаудағы сараптамалар және сынақтар орталығы» Республикалық Унитарлық кәсіпорны 4 Мекенжайы: 220037, Минск қ., Товарищеский тұйық көш., 2а. Тел./факс: +375 (17) 242 00 29 Электрондық пошта: rcpl@rceth.by. Сайт: https://www.rceth.by Қазақстан Республикасы: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Мекенжайы: 010000 Астана қ., Байқоңыр ауд., А.Иманов көш., 13, «Нұрсәулет 2» БО. Тел.: +7-717- 2 235 135 Электрондық пошта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: http://www.ndda.kz Қырғыз Республикасы: Қырғыз Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі жанындағы Дәрілік заттар және медициналық бұйымдар департаменті Мекенжайы: 720044 Бішкек қ., 3-я Линия көш., 25. Тел.: + 996-312-21-92-78 Электрондық пошта: dlsmi@pharm.kg Сайт: http://www.pharm.kg 5) Табекс® препаратын сақтау Препаратты бала оны көре алмайтындай, баланың қолы жетпейтін жерде сақтаңыз. Картон қорапшада көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін Табекс® препаратын қабылдамаңыз. Жарамдылық мерзімі көрсетілген айдың соңғы күніне сәйкес келеді. 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препаратты кәрізге немесе су құбырына тастамаңыз (төкпеңіз). Енді керек болмайтын препаратты қалай утилизациялау (жою) керегін дәріхана қызметкерінен нақты анықтаңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және басқа да мәліметтер Табекс® препаратының құрамында Цитизин әсер етуші зат болып табылады. Үлбірлі қабықпен қапталған әрбір таблетканың құрамында 1,5 мг цитизин бар. Басқа да ингредиенттер (қосымша заттар): ұнтақты целлюлоза, кальций сульфаты дигидраты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты, Опадрай II қоңыр 85G265001. Табекс® препаратының сыртқы түрі және қаптаманың ішіндегісі Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Дөңгелек, екі жақ беті дөңес, таблетканың бір жағында алтыбұрышта «S» бедері бар, ашық қоңыр түсті үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар. Үлбірлі қабықпен қапталған 20 таблеткадан ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПЭ/ПВХ үлбірінен және алюминий фольгадан жасалған блистерде. 5 5 блистерден таблеткаларды қабылдау күнтізбесімен және қосымша парақпен бірге картон қорапшаға салынады. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және өндіруші: Болгария СОФАРМА АҚ Илиенское тас жолы көш., 16, 1220 София, Болгария/ 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria тел.: +359 02 81 34 200 электрондық пошта: mail@sopharma.bg Препарат туралы кез келген ақпарат алу үшін, сондай-ақ шағымдар туындаған жағдайда тіркеу куәлігін ұстаушысының өкіліне хабарласу керек: Ресей Федерациясы «Софарма» АҚ өкілдігі (Болгария) Мәскеу қ., Ресей Федерациясы, 115114, Мәскеу, Летниковская көш., 10-үй, 2-құр, 45/2 орынж. Тел.: +7 800 511-1035. Электрондық пошта: info@sopharmagroup.ru. Беларусь Республикасы Беларусь Республикасындағы Софарма АҚ (Болгария Республикасы) өкілдігі, Минск қ., 220073, 1 Загородный тұйық көш., 20-24, 8 каб., 15 қабат Тел./Факс: +375 17 242-82-92. Электрондық пошта: info@sopharmagroup.ru. Қазақстан Республикасы және Қырғыз Республикасы «Софарма Қазақстан» жауапкершілігі шектеулі серіктестігі Алматы қ., Қазақстан, 050036, «Мамыр 4» ы/а., 190-үй Телефон нөмірі: 7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (ішкі 108) Факс нөмірі: 7 (727) 381 63 86 Электрондық пошта: info@sopharmagroup.ru. Қосымша парақ қайта қаралды. Басқа да ақпарат көздері Табекс® препараты туралы толығырақ мәліметтер Еуразиялық экономикалық одақтың веб- сайтында: http://eec.eaeunion.org/ мазмұндалған. 6