Тадимакс

Препарат ТАДИМАКС показан к применению у мужчин старше 18 лет в комплексной терапии для устранения дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии. Способ действия препарата ТАДИМАКС® 1 Лекарственное растительное сырье, входящее в состав препарата ТАДИМАКС®, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и умеренным ангиопротекторным действием.

Не принимайте препарат ТАДИМАКС®, если у Вас: Аллергия на активные компоненты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Тяжелые нарушения функции печени. Детский возраст до 18 лет. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Всегда принимайте препарат ТАДИМАКС® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Внутрь по 2 таблетке 3 раза в день после еды. Путь и (или) способ применения Препарат ТАДИМАКС ® принимают внутрь после еды. Продолжительность терапии Препарат следует принимать по следующей схеме: 3 курса по 7 дней приема с перерывами между курсами по 7 дней. Продолжительность лечения определяется врачом. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. Если Вы приняли препарата ТАДИМАКС® больше, чем следовало В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка. До настоящего времени случаев передозировки препарата ТАДИМАКС® не зарегистрировано. Если вы забыли принять препарат ТАДИМАКС® Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 3

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ТАДИМАКС® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наблюдаемые нежелательные реакции при применении препарата ТАДИМАКС®: встречаются редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • Аллергические реакции. встречаются нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • Тошнота, дискомфорт в желудке, изжога, расстройства пищеварения. встречаются часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • В начале применения препарата у пациентов возможно появление ощущения жжения в анальной области. Это явление проходит в процессе приема препарата. Если у Вас возникают любые нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Телефоны: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30 Факс: +7 (495) 698-15-73 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат ТАДИМАКС®, если у Вас: Аллергия на активные компоненты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Тяжелые нарушения функции печени. Детский возраст до 18 лет. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо- галактозная мальабсорбция. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ТАДИМАКС® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Одна таблетка препарата ТАДИМАКС® содержит 100 мг углеводов (крахмал) или 0,007 хлебных единиц (Х.Е.), что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. Максимальная суточная доза содержит 600 мг углеводов или 0,04 Х.Е. соответственно. В составе лекарственного препарата содержится 110 мг лактозы (55 мг глюкозы и 55 мг галактозы) на 1 таблетку, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в суточной дозе 6 таблеток, то есть, по сути, не содержит натрия. Особые указания для пациентов с заболеваниями почек или печени Препарат ТАДИМАКС® принимают с осторожностью при нарушении функции печени. Вы должны сообщить лечащему врачу о том, что у Вас есть заболевания почек или печени. Дети Препарат ТАДИМАКС® не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. Другие препараты и препарат ТАДИМАКС® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. При одновременном приеме препарата ТАДИМАКС® и других лекарственных средств их взаимодействие не описано. Препарат ТАДИМАКС®с пищей, напитками и алкоголем Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь. 2 Беременность, грудное вскармливание и фертильность Применение препарата ТАДИМАКС® у женщин не предусмотрено. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат ТАДИМАКС® не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат ТАДИМАКС® содержит лактозу Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ТАДИМАКС® содержит 4 В 1 таблетке содержится: кринума широколистного листьев экстракт сухой – 80 мг; экстракт сухой из смеси лекарственного растительного сырья: анемаррены асфоделовидной корневищ, бархата коры, пустырника японского травы, персика семян, частухи восточной корневищ, пиона корней – 320 мг; коричника кора порошкообразная • 8,3 мг. Вспомогательные вещества: крахмал рисовый прежелатинизированный, лактозы моногидрат, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия бензоат, калия сорбат, гипромеллоза-606, гипромеллоза-615, тальк, титана диоксид, макрогол-6000, краситель железа оксид красный (Е172ii), краситель железа оксид черный (E172i). Препарат ТАДИМАКС ® содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата ТАДИМАКС® и содержимое упаковки Овальные двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета. На поперечном разрезе ядро таблеток коричневато-серого цвета с многочисленными вкраплениями от светло-желтого до черного цвета. По 21 таблетке помещают в контурную ячейковую упаковку (блистеры) из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 или 3 блистера запечатывают в пакет из фольги алюминиевой печатной лакированной и вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223 Тел./факс: +7 (495) 580 30 60 e-mail: sekretar@dn-serv.ru Производитель Социалистическая Республика Вьетнам ДАНАФА ФАРМАСЬЮТИКАЛ ДЖОЙНТ СТОК КОМПАНИ, д. 253, ул. Зунг Си Тхань Кхе, р-он Тхань Кхе, г. Дананг, Вьетнам. Тел.: +8 4236 3757 676 e-mail: info@danapha.com За любой информацией о препарате, а также в случае возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО «Доминанта-Сервис» 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, строение 49, помещение 1, комната 223 Тел./факс: +7 (495) 580 30 60 e-mail: sekretar@dn-serv.ru 5 Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб сайте Союза http://eec.eaeunion.org. 6