Технетрил 99mTc
АТХ V09GA01
Простыми словами
«Технетрил 99mTc» — диагностические радиофармацевтические средства; радиофармацевтические средства для диагностики заболеваний сердечно-сосудистой системы; соединение технеция (99mTc); действующее вещество — технеция [99mtс] сестамиби. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
Для оценки перфузии миокарда при различных патологических процессах, приводящих к нарушению его кровоснабжения (коронарный атеросклероз, острый инфаркт миокарда, постинфарктный и постмиокардитический кардиосклероз, ишемическая болезнь сердца), а также для визуализации злокачественных новообразований легких и молочной железы.
Противопоказания+
Гиперчувствительность к любому веществу, входящему в состав препарата. Беременность.
Побочные действия+
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено. В некоторых случаях после введения препарата появляется непродолжительный «металлический» привкус в ротовой полости. Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие с другими препаратами+
Взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания+
Применение препарата при беременности противопоказано. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. В это время следует ограничить тесный контакт с младенцем.
Способы применения и дозы Приготовление препарата:
• 3 мл элюата из генератора технеция-99м в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
• запрещается использовать воздушную иглу;
• при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
• флакон с препаратом помещают в свинцовый контейнер и нагревают на водяной бане в течение 15 мин с момента закипания воды. Уровень воды в водяной бане должен быть выше уровня раствора препарата во флаконе;
• препарат готов к применению после охлаждения содержимого флакона до комнатной температуры.
Вводят внутривенно.
4
При обследовании пациентов для оценки кровоснабжения миокарда в покое и в условиях нагрузочной пробы с интервалом в исследованиях около 24 часов Технетрил, 99mTc вводят в количестве 259 - 370 МБк на каждое исследование натощак или не менее, чем 4 часа после приема пищи. После внутривенного введения препарата пациенту рекомендован легкий завтрак (яйца, молоко; исключить чай, кофе). При визуализации злокачественных новообразований препарат вводят в количестве 570 –740 МБк на каждое исследование. Спустя 20 мин после введения проводится планарная (в трех проекциях) или однофотонная эмиссионная компьютерная томография. При обследовании пациенток с подозрением на злокачественное новообразование молочной железы они размещаются лежа на животе, со свешенной вниз молочной железой, детектор находится в боковом положении. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании лекарственного препарата Технетрил, 99mТс Поглощенная доза, Органы и системы мГр/МБк Мочевой пузырь 0,019 Желудок 0,008 Тонкий кишечник 0,043 Верхний отдел толстого кишечника 0,083 Нижний отдел толстого кишечника 0,046 Почки 0,028 Печень 0,008 Легкие 0,003 Мышцы 0,005 Селезенка 0,005 Поджелудочная железа 0,008 Сердце 0,006 Щитовидная железа 0,010 Кожа 0,002 Красный костный мозг 0,005 Скелет 0,006 Семенники 0,003 Яичники 0,018 Все тело (эффективная эквивалентная доза), мЗв/МБк 0,009
5
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ –99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892 –04).
Состав+
Лиофилизат. Состав на 1 флакон. Меди тетрамиби тетрафторборат 0,80 мг Олова дихлорида дигидрат 0,07 мг (что соответствует олову (II)) 0,035 мг Цистеина гидрохлорида моногидрат 1,2 мг Маннитол 10,0 мг Натрия дигидроцитрат 11,0 мг Готовый препарат. Состав на 1 мл. Технеций-99м в виде Технеция (99mТс) сестамиби 37 – 1850 МБк Меди тетрамиби тетрафторборат 0,267 мг
Олова дихлорида дигидрат 0,023 мг (что соответствует олову (II)) 0,012 мг Цистеина гидрохлорида моногидрат 0,4 мг Маннитол 3,33 мг Натрия дигидроцитрат 3,67 мг Натрия хлорид 9,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл
2
Описание Лиофилизат - белого цвета. Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.
Физико-химические свойства Технетрил, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99m Тс из генератора технеция-99м. Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,01 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 141 КэВ и выходом 89 %. рН радиофармацевтического препарата от 5,0 до 6,0.
Формы выпуска и дозировки1
ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ
1 ~
цена не рег.
2 уп.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-№(004429)-(РГ-RU)РУ ЛС-001887
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.