Тералиджен ретард
АТХ R06AD01;
N05BX
Простыми словами
«Тералиджен ретард» — анксиолитическое средство, седативное средство; действующее вещество — алимемазин. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.
Инструкция по применению
По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)
Показания+
В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) средства и средства, улучшающего засыпание:
• деменция (в том числе деменция в связи с эпилепсией), протекающая с проявлениями психомоторного возбуждения, аффекта тревоги (в составе комбинированной терапии);
• органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинирован- ной терапии);
• расстройства настроения (аффективные расстройства) - в составе комбинированной терапии;
• генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии);
• обсессивно-компульсивное расстройство (в составе комбинированной терапии);
• реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации (острая реакция на стресс, посттрав- матическое стрессовое расстройство, неуточненная реакция на тяжелый стресс, другие реакции на тяжелый стресс) - в составе комбинированной терапии;
• диссоциативные (конверсионные) расстройства (в составе комбинированной терапии);
• соматоформные расстройства (соматизированное расстройство, недифференцированное соматоформное расстройство, ипохондрическое расстройство, соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы, устойчивое соматоформное болевое расстройство, неуточ- ненное соматоформное расстройство, другие соматоформные расстройства) - в составе комбинированной терапии при выраженной тревоге или при неэффективности стандартной терапии;
• неуточненное расстройство вегетативной (автономной) нервной системы, другие рас- стройства вегетативной (автономной) нервной системы (в составе комбинированной терапии);
• нервная анорексия (в составе комбинированной терапии);
• эмоционально неустойчивое расстройство личности (импульсивный и пограничный типы)
• в составе комбинированной терапии;
• истерическое расстройство личности, тревожное (уклоняющееся, избегающее) рас- стройство личности (в составе комбинированной терапии);
• стойкое изменение личности после переживания катастрофы (в составе комбинированной терапии);
• гиперкинетическое расстройство поведения (в составе комбинированной терапии);
• расстройство поведения, ограниченное рамками семьи (в составе комбинированной тера- пии при неэффективности стандартной терапии);
• несоциализированное расстройство поведения (в виде монотерапии или в составе комби- нированной терапии);
• беспокойство, возбуждение и другие симптомы и признаки, относящиеся к эмоционально- му состоянию (в составе комбинированной терапии);
• другие невротические расстройства (неврастения, неуточненное невротическое расстрой- ство) - в составе комбинированной терапии;
• бессонница неорганической этиологии (в составе комбинированной терапии при неэффек- тивности стандартной терапии). В качестве противоаллергического средства:
• зуд независимо от места и этиологии (зуд при фотоконтактном дерматите и солнечной крапивнице, дерматите, экземе, крапивнице, укусах или ужаливании неядовитыми насеко- мыми или другими неядовитыми членистоногими, ветряной оспе, кори, Болезни Ходжкина, сахарном диабете, опоясывающем лишае, зуд заднего прохода, зуд вульвы, неуточненный аногенитальный зуд) в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии;
• неуточненная аллергия (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии).
Противопоказания+
• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
• паркинсонизм;
• миастения;
• синдром Рейе;
• одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности при применении
Способ применения и дозы+
Внутрь. Не разжевывая. Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбира- ются в зависимости от целей терапии. Препарат назначают в необходимой дозе один раз в день или два раза в день с интервалом в 12 часов в одно и тоже время. С целью определения переносимости алимемазина возможно применять пролонгированную форму после приема препаратов Тералиджена в лекарственной форме непосредственного высвобождения (таблетки, раствор для внутримышечного введения). Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 20-60 мг/сут. Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут. Снотворный и седативный эффекты могут быть достигнуты при однократном приеме 20-60 мг. Для симптоматического лечения аллергических реакций 20-40 мг/сут. Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом. Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет)
• 200 мг/сут.
Побочные действия+
Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно. Со стороны нервной системы: сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность), спутан- ность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор).
Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита. Со стороны дыхательной системы: сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиаль- ного секрета. Со стороны мочевыделительной системы: атония мочевого пузыря, задержка мочи. Прочие: аллергические реакции, угнетение костномозгового кроветворения, повышенное потоотделение, мышечная релаксация, фотосенсибилизация.
Взаимодействие с другими препаратами+
Алимемазин усиливает эффекты наркотических анальгетиков, снотворных, анксиолитиче- ских (транквилизаторов) и антипсихотических (нейролептиков) лекарственных средств (ЛС), а также ЛС для общей анестезии, м-холиноблокаторов и гипотензивных ЛС (требуется коррекция доз). Трициклические антидепрессанты и антихолинергические ЛС усиливают м-холиноблокирующую активность алимемазина. При одновременном применении алиме- мазина с этанолом возможно усиление угнетения центральной нервной системы. Алимемазин ослабляет действие производных фенамина, м-холиномиметиков, эфедрина, гуанетидина, леводопы, допамина. При совместном применении алимемазина с противоэпилептическими ЛС и барбитуратами снижается порог судорожной активности (требуется коррекция доз). При совместном применении алимемазина с бета-адреноблокаторами возможны выраженное снижение АД, аритмии. Алимемазин ослабляет действие бромокриптина. При одновременном применении у кормя- щих матерей возможно повышение концентрации пролактина в сыворотке крови. При одновременном применении алимемазина и ингибиторов МАО (одновременное приме- нение не рекомендуется) и алимемазина и производных фенотиазина повышается риск возникновения артериальной гипотензии и экстрапирамидных расстройств. При одновременном применении алимемазина с ЛС, угнетающими костномозговое крове- творение, увеличивается риск миелосупрессии. Совместное использование производных фенотиазина (к которым относится и алимемазин) с гепатотоксическими ЛС может усиливать проявления гепатотоксичности последних.
Особые указания+
указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открыто- угольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.
Применение алимемазина противопоказано при беременности и в период грудного вс карм- ливания. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС. Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине. Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования. В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.
Состав+
Одна таблетка содержит: Действующее вещество: алимемазин (алимемазина тартрат) – 20 мг или 40 мг или 60 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка: готовое пленочное покрытие (поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, макрогол-3350, тальк, краситель железа оксид желтый Е 172, краситель железа оксид красный Е 172).
Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета (для дозировки 20 мг), коричневого цвета (для дозировки 40 мг) и красно-коричневого цвета (для дозировки 60 мг). На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Формы выпуска и дозировки3
ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
20 мг
цена не рег.
2 уп.
ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
40 мг
цена не рег.
2 уп.
ТАБЛЕТКИ С ПРОЛОНГИРОВАННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ПОКРЫТЫЕ ОБОЛОЧКОЙ
60 мг
цена не рег.
2 уп.
Аналоги по действующему веществу4
Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.
Производители1
Регистрация2
РУ ЛП-006105РУ ЛП-№(008076)-(РГ-RU)
Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.