МСправка

АНАТОКСИН БОТУЛИНИЧЕСКИЙ+АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ

Тетраанатоксин очищенный адсорбированный

АТХ J07AX

Простыми словами

«Тетраанатоксин очищенный адсорбированный» — мИБП - анатоксин; действующее вещество — анатоксин ботулинический+анатоксин столбнячный. Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
до 60 лет (женщины до 55 лет).
Противопоказания+
1) Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1, или к формальдегиду. 2) Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или серьезные нежелательные реакции после иммунизации (анафилаксия) на предыдущее введение анатоксина ботулинического или столбнячного. 3) Подобно другим вакцинам, введение Тетраанатоксина очищенного адсорбированного лицам с острыми тяжелыми лихорадочными заболеваниями следует отложить. 4) Болезни эндокринной системы. 5) Болезни системы кровообращения. 6) Бронхиальная астма и другие аллергические заболевания, тяжелые аллергические реакции на пищевые продукты, лекарственные и другие вещества. 7) Системная красная волчанка и другие заболевания соединительной ткани. 8) Возраст до 16 лет. 9) Беременность, период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы+
двукратной вакцинации с интервалом 25-30 суток и ревакцинации через 6-9 месяцев. При необходимости удлинения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Последующие однократные ревакцинации проводят по показаниям каждые 5 лет. Разовая доза препарата составляет 1 мл. Препарат вводят подкожно в подлопаточную область (на 1 см от нижнего угла лопатки к задней срединной линии). Перед использованием ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием производителя, номера серии, срока годности, даты введения и характера реакции на введение препарата. 2
Побочные действия+
Частота развития приведенных ниже нежелательных побочных реакций указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000). В первые двое суток после введения препарата могут развиваться следующие реакции: Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – регионарный лимфаденит. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль. Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – боль в мышцах. Общие расстройства и нарушения в месте введения: • общие расстройства: очень часто – недомогание, слабость; • местные расстройства: часто – боль, гиперемия кожи, отечность мягких тканей, образование инфильтратов в месте введения. Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение температуры тела. Несмотря на отсутствие клинических данных, нельзя исключить возможность развития аллергических реакций (в т.ч. реакции немедленного типа).
Взаимодействие с другими препаратами+
одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с вакциной клещевого энцефалита и вакциной туляремийной. Лицам, полноценно привитым от столбняка, рекомендуется вводить анатоксин ботулинический. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины Тетраанатоксин очищенный адсорбированный и других вакцин, допустим любой интервал между введениями.
Особые указания+
беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Учитывая возможность возникновения анафилактического шока, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 минут после введения препарата. 3 Места проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии, в том числе адреналином (эпинефрином). Данный лекарственный препарат в качестве консерванта содержит (тиомерсал), есть вероятность возникновения у вас аллергической реакции. При наличии у вас какой-либо аллергии сообщите об этом лечащему врачу. Согласно национальным рекомендациям острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2 - 4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. Если полная ремиссия невозможна, вакцинация проводится в период максимально достижимой ремиссии на фоне поддерживающей терапии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводятся сразу после нормализации температуры. Тетраанатоксин очищенный адсорбированный не допускается вводить в сосудистое русло.
Состав+
В 1 дозе (1,0 мл) содержится: Действующие вещества: Анатоксин ботулинический типа А - 5 единиц связывания (ЕС); Анатоксин ботулинический типа В - 3 единицы связывания (ЕС); Анатоксин ботулинический типа Е - 3 единицы связывания (ЕС); Анатоксин столбнячный - 2,5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий Аl3+) - не более 1,2 мг; Тиомерсал - (100±15) мкг; Формальдегид - не более 100 мкг. Формальдегид является остаточной технологической примесью. Описание. Опалесцирующая жидкость белого цвета с сероватым, или желтоватым, или коричневатым оттенком. При отстаивании разделяется на рыхлый осадок белого или белого с сероватым, или желтоватым, или коричневатым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании, и прозрачную бесцветную надосадочную жидкость. Характеристика. Тетраанатоксин очищенный адсорбированный, суспензия для подкожного введения, представляет собой жидкую смесь адсорбированных на алюминия гидроксиде очищенных ботулинических анатоксинов типов А, В и Е и столбнячного анатоксина, полученных из токсинов соответствующих микроорганизмов Clostridium botulinum типа А, Clostridium botulinum типа В (особое название beans), Clostridium botulinum типа Е, Clostridium tetani, обезвреженных формальдегидом и теплом.

Формы выпуска и дозировки1

СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
1 мл/доза
цена не рег.
6 уп.

Производители1

Регистрация2

РУ ЛП-№(006846)-(РГ-RU)РУ Р N002205/01

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.