МСправка

ТИОПЕНТАЛ НАТРИЯ

Тиопентал натрия

АТХ N01AF03ЖНВЛП

Простыми словами

«Тиопентал натрия» — средство для неингаляционной общей анестезии; действующее вещество — тиопентал натрия. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
Общая анестезия при кратковременных хирургических вмешательствах, вводная и базисная общая анестезия (с последующим использованием анальгетиков и миорелаксантов). Большие эпилептические припадки (grand mal), эпилептический статус, повышение внутричерепного давления, профилактика гипоксии мозга (при искусственном 2 кровообращении, каротидной эндартерэктомии, нейрохирургических операциях на сосудах головного мозга), наркоанализ и наркосинтез в психиатрии.
Противопоказания+
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; порфирия, включая острую перемежающуюся (в т.ч. в анамнезе у пациента или его ближайших родственников); заболевания, являющиеся противопоказанием для общей анестезии; интоксикация этанолом, наркотическими анальгетиками, снотворными и лекарственными средствами для общей анестезии; шок, астматический статус, злокачественная гипертония, беременность, период грудного вскармливания. Серьезные предупреждения и меры предостережения Применять только в условиях специализированного отделения анестезиологами- реаниматологами, при наличии необходимых средств для поддержания сердечной деятельности, обеспечения проходимости дыхательных путей и возможности проведения искусственной вентиляции легких. Только для внутривенного введения. Препарат следует вводить медленно во избежание резкого падения артериального давления. Доза тиопентала натрия подбирается индивидуально с учетом массы тела пациента и сопутствующих заболеваний. При применении для введения в общую анестезию рекомендуется использовать пробную дозу 25-75 мг с последующим наблюдением в течение 60 с перед введением основной дозы.
Способ применения и дозы+
Приготовление растворов. Растворы готовят непосредственно перед употреблением на стерильной воде для инъекций. Приготовленный раствор должен быть абсолютно прозрачным. При быстром введении растворов с концентрацией менее 2 % возможно развитие гемолиза. Концентрации для клинического использования вычисляются следующим образом: Необходимая Необходимое количество Концентрация в концентрация в мг/мл Тиопентал натрия (г) Вода для инъекций (мл) % 0,5 50 1% 10 1 100 0,5 25 2% 20 1 50 0,5 20 2,5 % 25 1 40 0,5 10 5% 50 1 20 Внутривенно медленно (во избежание коллапса), у взрослых используют 2-2,5 % растворы (реже 5 % раствор – используется методика фракционного введения); детям и ослабленным пациентам пожилого возраста – 1 % раствор. Перед введением проводят премедикацию атропином или метацином. Взрослым для введения в общую анестезию: пробная доза – 25-75 мг, с последующим наблюдением в течение 60 с перед введением основной дозы. Вводная общая анестезия – 200-400 мг (по 50-100 мг с интервалом 30-40 с до достижения желаемого эффекта или однократно из расчета 3-5 мг/кг). Для поддержания анестезии – 50-100 мг. Для купирования судорог – 75-125 мг внутривенно в течение 10 мин; развитие судорог при местной анестезии – 125-250 мг в течение 10 мин. 4 При повышенном внутричерепном давлении у нейрохирургических пациентов – болюсные инъекции 1,5-3,5 мг/кг для предотвращения повышения внутричерепного давления во время операции, если обеспечена адекватная вентиляция легких. Наркоанализ – 100 мг в течение 1 мин. Предложить пациенту медленно считать от 100 до 1) Прервать введение тиопентала непосредственно перед засыпанием. Пациент должен находиться в полубодрствовании и сохранять способность отвечать на вопросы. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 75 % средней дозы. Высшая разовая доза препарата для взрослых внутривенно – 1 г (50 мл 2 % раствора). Вводить раствор внутривенно следует медленно, со скоростью не более 1 мл/мин. Вначале обычно вводят 1-2 мл, а через 20-30 сек – остальное количество. Детям – внутривенно струйно, медленно в течение 3-5 мин, однократно из расчета 3-5 мг/кг. Перед проведением ингаляционной анестезии без предшествующей премедикации у новорожденных – 3-4 мг/кг, 1-12 мес – 5-8 мг/кг, 1-12 лет – 5-6 мг/кг; для общей анестезии у детей с массой тела 30-50 кг – 4-5 мг/кг. Поддерживающая доза – 25-50 мг. У детей со снижением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) – 75 % средней дозы.
Побочные действия+
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, угнетение сердечной деятельности; частота неизвестна - коллапс. Со стороны дыхательной системы: часто - кашель, чиханье, гиперсекреция бронхиальной слизи, ларингоспазм, бронхоспазм, угнетение дыхательного центра, гиповентиляция легких, диспноэ, апноэ. Со стороны нервной системы: часто - мышечные подергивания, эпилептические припадки, повышение тонуса n.vagus, заторможенность, атаксия, антероградная амнезия, сонливость в послеоперационном периоде, тревожность, особенно при болях в послеоперационном периоде, редко - послеоперационный делириозный психоз (боль в спине, тревожность, спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации, беспокойство, синдром беспокойных ног), паралич лучевого нерва, частота неизвестна - головная боль, головокружение, Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гиперсаливация, тошнота, рвота, боль в животе в послеоперационном периоде. Аллергические реакции: часто - гиперемия кожи, сыпь, кожный зуд, крапивница, ринит, редко – анафилактический шок, гемолитическая анемия с нарушением функции почек 5 (боли в пояснице, ногах и желудке, тошнота, рвота, потеря аппетита, необычная слабость, жар, бледность кожных покровов). Прочие: частота неизвестна - икота. Местные реакции: часто - при внутривенном введении – болезненность в месте введения, тромбофлебит (введение растворов с высокой концентрацией препарата), спазм сосуда и тромбоз в месте инъекции, раздражение тканей в месте инъекции (гиперемия и шелушение кожи), некроз; поражение нервов, подходящих к месту инъекции. Общие расстройства: часто - дрожь; частота неизвестна - слабость, утомляемость. Нарушения лабораторных показателей: частота неизвестна - гипокалиемия, гиперкалиемия. Метаболические расстройства: частота неизвестна - анорексия.
Взаимодействие с другими препаратами+
Кетамин повышает риск снижения артериального давления и подавления дыхания, удлиняет время восстановления функций после выхода из общей анестезии. Совместное применение с этанолом и лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, приводит к взаимному усилению фармакологического действия (как к значительному угнетению центральной нервной системы, функции дыхания, усилению гипотензивного эффекта, так и степени анестезии); с магния сульфатом • усиление угнетающего действия на центральную нервную систему; с ганглиоблокаторами, 6 диуретиками и другими гипотензивными лекарственными средствами - усиление гипотензивного действия; метотрексатом - усиление токсического действия последнего. Снижает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), гризеофульвина, контрацептивов, глюкокортикостероидов. Усиливает эффект лекарственных средств, способствующих развитию гипотермии. Проявляет антагонизм с бемегридом. Опиоидные анальгетики снижают силу анальгезирующего действия. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), и H1- гистаминоблокаторы усиливают эффект; аминофиллин, аналептики, некоторые антидепрессанты – ослабляют. Диазоксид повышает риск снижения артериального давления. Фармацевтически несовместим с антибиотиками (амикацин, бензилпенициллин, цефапирин), анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами), миорелаксантами (суксаметония хлорид, тубокурарина хлорид), наркотическими анальгетиками (кодеин, морфин), эфедрином, эпинефрином, аскорбиновой кислотой, дипиридамолом, хлорпромазином, кетамином, атропином, скополамином и тубокурарина хлоридом (не следует смешивать в одном шприце и вводить через одну иглу с кислыми растворами).
Особые указания+
Поскольку тиопентал натрия вызывает угнетение дыхания и снижение сердечного выброса и может вызвать острые нарушения кровообращения, следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в частности, с констриктивным перикардитом, выраженными нарушениями сократительной функции миокарда, тяжелой сердечно-сосудистой недостаточностью, артериальной гипотензией. Применять с осторожностью при следующих состояниях: Хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма, коллапс, гиповолемия, чрезмерная премедикация, печеночная и/или почечная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, недостаточность функции коры надпочечников, включая болезнь Аддисона, микседема, сахарный диабет, анемия, миастения гравис, 3 миотония, мышечная дистрофия, кахексия, лихорадочный синдром, воспалительные заболевания носоглотки, ожирение, детский возраст. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата. Применять только в условиях специализированного отделения анестезиологами- реаниматологами, при наличии средств для поддержания сердечной деятельности и обеспечения проходимости дыхательных путей, искусственной вентиляции легких. Следует учитывать, что достижение и поддержание общей анестезии требуемой глубины и длительности зависит и от количества препарата, и от индивидуальной чувствительности к нему пациента. При воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей показано обеспечение проходимости верхних дыхательных путей, вплоть до интубации трахеи. Экстравазация: Непреднамеренное внутриартериальное введение вызывает мгновенный спазм сосуда, сопровождающийся нарушением кровообращения дистальнее места инъекции (возможен тромбоз основного сосуда с последующим развитием некроза, гангрены). Первый признак его у пациентов, находящихся в сознании: жалобы на ощущение жжения, распространяющееся по ходу артерии; у пациентов в состоянии общей анестезии первые симптомы – транзиторное побледнение, пятнистый цианоз или темная окраска кожи. Лечение: прекратить введение, ввести внутриартериально в место поражения раствор гепарина с последующей антикоагулянтной терапией; раствор глюкокортикостероида с 7 последующей системной терапией; провести симпатическую блокаду или блокаду плечевого нервного сплетения (внутриартериальное введение прокаина). При химическом раздражении тканей (связано с высоким значением рН раствора (10-11) в случае попадания раствора под кожу, с целью быстрого рассасывания инфильтрата вводят местный анестетик и проводят согревание (активация местного кровообращения). Признак экстравазации - подкожное набухание. В случае внутривенного струйного введения детям младше 18 лет необходим тщательный контроль состояния пациента с целью своевременного выявления симптомов угнетения дыхания, гемолиза, снижения артериального давления, экстравазации. Анестезирующий эффект ненадежен у лиц, злоупотребляющих этанолом. Следует уменьшить дозу у пациентов, принимающих дигоксин, диуретики; у пациентов, которые в премедикации получали морфин, а также после введения атропина, диазепама. Премедикация - любым из общепринятых лекарственных средств, за исключением производных фенотиазина. При продолжительной анестезии, когда снотворный эффект, вызванный тиопенталом натрия, поддерживается внутривенным применением анестетиков длительного действия и/или ингаляционных анестетиков, в связи с опасностью кумулятивного эффекта доза тиопентала натрия не должна превышать 1 г. Можно применять в сочетании с миорелаксантами при условии проведения искусственной вентиляции легких. Повышает тонус n.vagus, поэтому перед применением следует ввести адекватную дозу атропина. Сразу после наступления общей анестезии необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей. Может развиться привыкание. Тиопентал не влияет на тонус беременной матки. После внутривенного введения максимальная концентрация в пупочном канатике отмечается через 2-3 мин. Максимально допустимая доза – 250 мг. При использовании в акушерско- гинекологической хирургии может вызывать угнетение центральной нервной системы у новорожденных.
Состав+
Действующее вещество: тиопентал натрия - 0,5 г, 1 г. Описание. Порошок белого или почти белого, или от желтовато-белого до слегка зеленовато-желтого цвета. Гигроскопичен.

Формы выпуска и дозировки2

ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ
500 мг
от 17,82 ₽
6 уп.
ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ
1000 мг
от 33,48 ₽
6 уп.

Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.

Зарегистрированные упаковки12+
УпаковкаПроизводительЦена ЖНВЛПШтрих-код
1 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ17,82 ₽4602565011451
1 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ33,48 ₽4602565011482
10 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ177,12 ₽4602565013486
10 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ328,32 ₽4602565013493
50 КАРТОННАЯ КОРОБКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ943,00 ₽4602565020392
50 КАРТОННАЯ КОРОБКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ1 127,20 ₽4602565033781
50 КАРТОННАЯ КОРОБКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ1 795,44 ₽4602565020439
50 КАРТОННАЯ КОРОБКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ2 162,60 ₽4602565033798
5 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ
5 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ
1 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ
1 КАРТОННАЯ ПАЧКАОАО СИНТЕЗ, РОССИЯ

Производители1

Регистрация2

РУ ЛП-№(000643)-(РГ-RU)РУ ЛС-000748

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.