ТИЗИДОН

Туберкулез (различные формы и локализации) в составе комбинированной терапии лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Повышенная чувствительность к теризидону, циклосерину или к какому-либо другому компоненту препарата; органические заболевания центральной нервной системы; атеросклероз сосудов головного мозга; эпилепсия и эпилептические припадки (в том числе в анамнезе); психические нарушения; тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл); алкоголизм; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 14 лет; дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Для капсул 250 мг Внутрь. Капсулы лучше проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток (по одной капсуле каждые 6-8 часов или по назначению врача). Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг: • пациентам с массой тела до 60 кг рекомендуется применять по 250 мг 3 раза в день; • пациентам с массой тела свыше 60 кг – по 250 мг 4 раза в день. Высшая разовая доза – 250 мг. Максимальная суточная доза – 1000 мг. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев. Для капсул 150, 300 мг 3 Внутрь. Капсулы лучше проглатывать целиком во время еды, запивая их небольшим количеством жидкости, с равными промежутками времени в течение суток. Для взрослых и подростков старше 14 лет: • с массой тела до 60 кг – по 300 мг 2 раза в сутки; • с массой тела 60-80 кг – по 300 мг 3 раза в сутки; • для взрослых с массой тела более 80 кг – 600 мг 2 раза в сутки. При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется уменьшить кратность приема препарата до 150 мг. Так как теризидон выводится при гемодиализе, его следует принимать по окончании процедуры. При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан. Пациентам старше 60 лет и массой тела менее 50 кг при наличии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 150 мг 2 раза в сутки. Длительность курса лечения составляет от 3 до 4 месяцев.

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, ˂1/10), нечасто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000, ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Со стороны центральной нервной системы: редко – головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; очень редко – судороги (в том числе эпилептические), депрессия, психоз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – боль в животе, метеоризм и диарея. Прочие: очень редко – аллергические реакции, кожная сыпь.

Этанол увеличивает риск развития судорог. При одновременном применении с этионамидом, протионамидом повышается риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, особенно судорожного синдрома. При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации. При необходимости следует корректировать дозу. 4 При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективность. Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянта. При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант) увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов. При необходимости следует корректировать дозу. При одновременном применении с изониазидом увеличивается частота возникновения головокружения, сонливости, судорог.

Пожилой возраст, хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность. Применение при беременности противопоказано. Теризидон выделяется с грудным молоком, на время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому во время приема препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. Теризидон может вызвать развитие недостаточности цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение пациента. Рекомендуется ежемесячно контролировать анализ крови и мочи, показатели функции печени: активность аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы, концентрацию билирубина. Необходимо следить за состоянием пациента: работники здравоохранения, наблюдающие за пациентами в стационаре, так же, как и члены семьи амбулаторных пациентов, принимающих теризидон, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении депрессии или изменений в поведении пациента. Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Лактоза Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозно-галактозной мальабсорбцией применение препарата ТИЗИДОН противопоказано. Краситель пунцовый (Понсо 4R) Может вызывать аллергические реакции. Краситель солнечный закат желтый Может вызывать аллергические реакции. 5 Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами Пациентам, принимающим препарат, следует воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Действующее вещество: Теризидон 150,0 мг/ 250,0 мг/ 300,0 мг Вспомогательные вещества: Лактоза – 15,0 мг / 25,0 мг / 30,0 мг; тальк – 5,0 мг / 8,3 мг / 10,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 4,0 мг / 6,7 мг / 8,0 мг. Состав твердых желатиновых капсул: Для дозировки 150 мг: Корпус капсулы: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %. Крышечка капсулы: краситель пунцовый (Понсо 4R) – 0,2401 %; титана диоксид – 1,5004 %; краситель солнечный закат желтый – 1,2753 %; желатин – до 100 %. Для дозировки 250 мг: Корпус капсулы: титана диоксид – 2,05 %, желатин – до 100 %. 1 Крышечка капсулы: краситель бриллиантовый синий – 0,15 %; титана диоксид – 1,1252 %; желатин – до 100 %. Для дозировки 300 мг: Корпус капсулы: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %. Крышечка капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0,4343 %; титана диоксид – 2,6 %; краситель солнечный закат желтый – 0,0057 %; желатин – до 100 %.