Тонзипрет

Препарат Тонзипрет® применяется у взрослых старше 18 лет в качестве 1 симптоматического средства в комплексной терапии при боли в горле (тонзиллит).

Не принимайте препарат Тонзипрет®: • если у Вас аллергия на Phytolacca americana, Capsicum annuum, Guaiacum или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки. Рекомендуемая доза В острый период заболевания (при сильной боли в горле) – по 1 таблетке каждые 30–60 минут, но не более 6 раз в день. При уменьшении боли в горле следует снизить частоту приема препарата и принимать по 1 таблетке 1–3 раза в день. Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки. Путь и (или) способ введения Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания. Препарат следует принимать вне приема пищи. Продолжительность терапии Курс лечения составляет 7–10 дней. 3 Если Вы приняли препарата Тонзипрет ® больше, чем следовало До настоящего времени не сообщалось о случаях интоксикации при передозировке препарата. В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение при передозировке – симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Тонзипрет ® Если Вы пропустили очередной прием препарата – не принимайте в следующий раз двойное количество, а продолжайте прием как описано в настоящем листке- вкладыше или как назначено Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или к работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас отмечаются симптомы аллергической реакции прекратите прием препарата и срочно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться немедленная медицинская помощь. Другие возможные нежелательные реакции: Частота возникновения неизвестна (на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно): • расстройства желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота) В случае возникновения описанных выше или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. 4 Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: - Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Адрес: 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13 Тел.: +7 7172 235 135 | Факс: - Эл. почта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел.: +375 17 242 00 29 Эл. почта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by

препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также 2 витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует принимать препарат Тонзипрет® во время беременности. Не следует принимать препарат Тонзипрет® во время кормления грудью. Данные о влиянии препарата Тонзипрет® на фертильность отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме в рекомендуемых дозах препарат Тонзипрет ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Препарат Тонзипрет® содержит лактозу Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Противопоказания Не принимайте препарат Тонзипрет®: • если у Вас аллергия на Phytolacca americana, Capsicum annuum, Guaiacum или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тонзипрет® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Если симптомы заболевания сохраняются более 7–10 дней, ухудшаются или повторяются периодически, а также при наличии повышенной температуры тела в течение более трех дней или при повышении температуры тела выше 39 °С, необходимо обратиться к врачу. При применении гомеопатических лекарственных препаратов возможно временное обострение имеющихся симптомов (первичное обострение). В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание углеводов в одной таблетке препарата соответствует 0,02 ХЕ. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Тонзипрет® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились. Назначение комплексных гомеопатических препаратов не исключает использование других лекарственных средств, применяемых при данном заболевании. Прием других препаратов может повысить риск нежелательных реакций, поэтому врачу важно знать о любых принимаемых Вами лекарствах, в том числе продаваемых без рецепта, а также 2 витаминах, лекарственных растениях или биологически активных добавках. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не следует принимать препарат Тонзипрет® во время беременности. Не следует принимать препарат Тонзипрет® во время кормления грудью. Данные о влиянии препарата Тонзипрет® на фертильность отсутствуют. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При приеме в рекомендуемых дозах препарат Тонзипрет ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Препарат Тонзипрет® содержит лактозу Если Ваш врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.

Препарат Тонзипрет® содержит: Активные компоненты: Phytolacca americana Ø, Capsicum annuum D3, Guaiacum D3. Каждая таблетка содержит: Phytolacca americana (фитолякка американа) Ø 50 мг, Capsicum annuum (капсикум аннуум) D3 75 мг, Guaiacum (гваякум) D3 75 мг . Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы 5 моногидрат, магния стеарат, крахмал картофельный. Внешний вид препарата Тонзипрет® и содержимое упаковки Таблетки для рассасывания гомеопатические. Таблетки для рассасывания гомеопатические круглые, плоскоцилиндрические, с риской c одной стороны и фаской с обеих сторон, белого с желтоватым оттенком цвета. По 25 таблеток для рассасывания гомеопатических в блистер из алюминиевой фольги и пленки из ПВХ/ПВДХ. По 1, 2,4 или 8 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную. В свободной продаже могут быть представлены не все размеры упаковки. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации: В Республике Казахстан: ООО «Бионорика» ТОО «Бионорика КАЗ» 115054, г. Москва, Космодамианская 050060, г. Алматы, ул. Жарокова, 331 наб., 52, стр. 4 Тел.: +7 727 250 93 99 Тел./факс: +7 495 502 90 19 Эл. почта: info@bionorica.kz Эл. почта: info@bionorica.ru В Республике Беларусь: Представительство «Бионорика СЕ» 220095, г. Минск, пр. Рокоссовского, 64, пом. 2Н Тел./факс: +375 17 342 40 08, +375 17 271 40 13 | Эл. почта: office@bionorica.by Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/. 6 Қосымша парақ – пациентке арналған ақпарат Тонзипрет® соруға арналған гомеопатиялық таблеткалар Белсенді компоненттер: Phytolacca americana Ø, Capsicum annuum D3, Guaiacum D3 Препаратты қабылдағанға дейін қосымша парақты толығымен оқып шығыңыз, өйткені онда Сіз үшін маңызды ақпарат бар. • Препаратты әрқашан қосымша-параққа немесе емдеуші дәрігердің ұсыныстарына дәл қабылдаңыз. • Қосымша парақты сақтаңыз. Сізге оны қайтадан оқу қажет болуы мүмкін. • Егер Сізге қосымша ақпарат немесе ұсыныстар қажет болса, дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. • Егер Сізде қандай да бір жағымсыз реакциялар пайда болса, емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. Бұл ұсыным кез келген ықтимал жағымсыз реакцияларға, оның ішінде қосымша парақтың 4-бөлімінде аталмаған реакцияларға қолданылады. • Егер жағдай жақсармаса немесе 7–10 күннен кейін нашарласа, сізге дәрігерге қаралу керек. Қосымша парақтың мазмұны 1) Тонзипрет ® препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады. 2) Тонзипрет® препаратын қабылдар алдында нені білу керек. 3) Тонзипрет® препаратын қабылдау. 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар. 5) Тонзипрет® препаратын сақтау. 6) Қаптаманың ішіндегісі және өзге де мәліметтер. 1) Тонзипрет® препараты дегеніміз не және оны не үшін қолданады Тонзипрет® белсенді компоненттері Phytolacca americana (фитолякка американа) Ø, Capsicum annuum (капсикум аннуум) D3, Guaiacum (гваякум) D3 болып табылатын гомеопатиялық дәрілік препаратт. Қолданылуы Тонзипрет® препараты 18 жастан асқан ересектерде тамақ ауруы (тонзиллит) үшін 1 кешенді терапияда симптоматикалық дәрі ретінде қолданылады. Егер жақсару болмаса немесе Сіз 7–10 күннен кейін нашарлауды сезсеңіз, дәрігермен кеңесуіңіз керек. 2) Тонзипрет® препаратын қабылдар алдында нені білу керек Қолдануға болмайтын жағдайлар Тонзипрет ® препаратын қабылдамаңыз: • егер Сізде Phytolacca americana, Capsicum annuum, Guaiacum немесе препараттың кез келген басқа компоненттеріне аллергияңыз болса (қосымша парақтың 6-бөлімінде көрсетілген); Айрықша нұсқаулар мен сақтық шаралары Тонзипрет® препаратын қабылдар алдында емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Егер аурудың симптомдары 7-10 күннен артық сақталса, нашарласа немесе мезгіл- мезгіл қайталанса, сондай-ақ дене температурасы үш күннен артық көтерілсе немесе дене температурасы 39 °C-ден жоғары болса, дәрігергге жүгіну керек. Гомеопатиялық дәрілік препараттарды қолданған кезде бар симптомдардың уақытша өршуі мүмкін (бастапқы өршу). Бұл жағдайда препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге көріну керек. Қант диабеті бар пациенттерге арналған ақпарат: препараттың бір таблеткасындағы көмірсулардың мөлшері 0,02 НБ сәйкес келеді. Балалар мен жасөспірімдер Препаратты тиімсіздік қаупі мен ықтимал қауіпсіздікке байланысты 0-ден 18 жасқа дейінгі балаларға бермеңіз, өйткені тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған. Басқа препараттар және Тонзипрет ® препараты Емдеуші дәрігерге не қабылдағаныңыз, жақында қабылдағаныңыз немесе басқа дәрі- дәрмектердің қабылдауын бастау мүмкін екені туралы хабарлаңыз. Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесулеріне зерттеулер жүргізілген жоқ. Кешенді гомеопатиялық препараттарды тағайындау осы ауруда қолданылатын басқа дәрілік заттарды пайдалануды жоққа шығармайды. Басқа препараттарды қабылдау жағымсыз реакциялардың пайда болу қаупін арттыруы мүмкін, сондықтан дәрігер Сіз 2 қабылдаған кез-келген дәрілер, соның ішінде рецептісіз сатылатын дәрілер, сондай-ақ дәрумендер, дәрілік өсімдіктер немесе биологиялық белсенді қоспалар туралы білуі керек. Жүктілік, бала емізу және фертильділік Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізетін болсаңыз, жүктімін деп ойласаңыз немесе жүктілікті жоспарласаңыз, препаратты қолданар алдында емдеуші дәрігермен кеңесіңіз. Жүктілік кезінде Тонзипрет® препаратын қабылдауға болмайды. Бала емізу кезінде Тонзипрет® препаратын қабылдауға болмайды. Тонзипрет® препаратының фертильділікке әсері туралы деректер жоқ. Көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу Ұсынылған дозаларда қабылданған кезде Тонзипрет® препараты көлік құралдарын немесе ықтимал қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді. Тонзипрет® препаратының құрамында лактоза бар Егер дәрігеріңіз сізге кейбір қанттарға жақпаушылық бар екенін айтса, осы дәрілік препаратты қабылдамас бұрын емдеуші дәрігерге қаралыңыз. 3) Тонзипрет® препаратын қабылдау Препаратты әрдайым қосымша параққа немесе емдеуші дәрігердің немесе дәріхана қызметкерінің ұсыныстарына сәйкес қабылдаңыз. Күмән болған жағдайда емдеуші дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Ұсынылатын доза Аурудың жедел кезеңінде (тамақтың қатты ауыруы кезінде) – әр 30-60 минут сайын 1 таблеткадан, бірақ күніне 6 реттен көп емес. Тамақ ауыруы азайған кезде препаратты қабылдау жиілігін төмендетіп, күніне 1-3 рет 1 таблеткадан қабылдау керек. Сындыру сызығы (сызық) таблетканы сындыруға арналмаған. Енгізу жолы және (немесе) тәсілі Таблетканы аузыңызда толық ерігенше ұстау керек. Препаратты тамақтанудан тыс қабылдау керек. Емнің ұзақтығы Емдеу курсы 7–10 күнді құрайды. 3 Егер сіз Тонзипрет® препаратын қажетінен көп қабылдаған болсаңыз Осы уақытқа дейін препараттың артық дозалануы кезінде улану жағдайлары туралы хабарланған жоқ. Артық дозаланған жағдайда асқазан-ішек жолдарының жағымсыз әсерлерінің жоғарылауы мүмкін. Бұл жағдайда препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге көріну керек. Артық дозаланғанда ем - симптоматикалық. Егер сіз Тонзипрет® препаратын қабылдауды ұмытып кетсеңіз Егер Сіз препараттың кезекті қабылдауын өткізіп алған болсаңыз, келесі жолы екі еселенген мөлшерді қабылдамаңыз, бірақ осы қосымша парақта сипатталғандай немесе сіздің дәрігеріңіз тағайындағандай қабылдауды жалғастырыңыз. Препаратты қолдану туралы сұрақтар болған жағдайда емдеуші дәрігерге немесе дәріхана қызметкеріне хабарласыңыз. 4) Ықтимал жағымсыз реакциялар Барлық дәрілік препараттар сияқты, бұл препарат жағымсыз реакцияларды тудыруы мүмкін, бірақ олар барлығында бола бермейді. Егер сізде аллергиялық реакция симптомдары байқалса, препаратты қабылдауды тоқтатып, шұғыл түрде дәрігерге қаралыңыз. Сізге жедел медициналық көмек қажет болуы мүмкін. Басқа ықтимал жағымсыз реакциялар: Пайда болу жиілігі белгісіз (қолда бар мәліметтер негізінде бағалау мүмкін емес): • асқазан-ішек жолдарының бұзылыстары (жүрек айнуы сияқты) Жоғарыда сипатталған немесе басқа жағымсыз реакциялар пайда болған жағдайда препаратты қабылдауды тоқтатып, дәрігерге жүгіну керек. Жағымсыз реакциялар туралы хабарлама Егер Сізде жағымсыз реакциялар болса, дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесіңіз. Оларға қосымша парақта көрсетілмеген кез келген жағымсыз реакциялар да жатады. Сіз сондай-ақ жағымсыз реакциялар туралы тікелей хабарлай аласыз (төменде қараңыз). Жағымсыз реакциялар туралы хабарлай отырып, Сіз препараттың қауіпсіздігі туралы көбірек ақпарат алуға көмектесесіз. Ресей Федерациясы 4 Денсаулық сақтау саласында қадағалау федералды қызметі (Росздравнадзор) Мекенжай: 109012, Мәскеу қ., Славянская алаңы, 4 үй, 1 құр. Тел.: +7 800 550 99 03 | Факс: - Эл. пошта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru | https://roszdravnadzor.gov.ru Қазақстан Республикасы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК Мекенжай: 010000, Астана қ., А. Иманов көш., 13 Тел.: +7 7172 235 135 | Факс: - Эл. пошта: farm@dari.kz | http://www.ndda.kz Беларусь Республикасы "Денсаулық сақтаудағы сараптамалар мен сынақтар орталығы" ҚБ Мекенжай: 220037, Минск қ., Товарищеский тұйық көш., 2а Тел.: +375 17 242 00 29 Эл. пошта: rcpl@rceth.by | http://www.rceth.by 5) Тонзипрет® препаратын сақтау Препаратты баланың қолы жетпейтін, оны көре алмайтындай жерде сақтаңыз. Препаратты картон қорапшасында немесе блистерде көрсетілген жарамдылық мерзімі (сақтау мерзімі) өткеннен кейін «дейін жарамды:» деген сөздерден кейін қолданбаңыз. Жарамдылық мерзімі аяқталу күні осы айдың соңғы күні болып табылады. Препаратты 30 °C-ден аспайтын температурада сақтау керек. Препаратты кәрізге немесе тұрмыстық қалдықтармен бірге тастамаңыз. Дәріхана қызметкерінен енді қажет емес препаратты қалай утилизациялау (жою) керектігін сұраңыз. Бұл шаралар қоршаған ортаны қорғауға мүмкіндік береді. 6) Қаптаманың ішіндегісі және өзге де мәліметтер Тонзипрет® препаратының құрамында: Белсенді компоненттер: Phytolacca americana Ø, Capsicum annuum D3, Guaiacum D3. Әр таблетканың құрамында: Phytolacca americana (фитолякка американа) Ø 50 мг, Capsicum annuum (капсикум аннуум) D3 75 мг, Guaiacum (гваякум) D3 75 мг. Басқа ингредиенттер (қосымша заттар): лактоза моногидраты, магний стеараты, картоп крахмалы болып табылады. 5 Тонзипрет® препаратының сыртқы түрі және қаптаманың ішіндегісі Соруға арналған гомеопатиялық таблеткалар. Дөңгелек пішінді, жалпақ цилиндр тәрізді, бір жағында сызығы және екі жағында ойығы бар, сарғыш реңкті ақ түсті, соруға арналған гомеопатиялық таблеткалар. Соруға арналған 25 гомеопатиялық таблеткадан алюминий фольгадан және ПВХ/ПВДХ үлбірден жасалған блистерде. 1,2,4 немесе 8 блистерден қосымша парақпен бірге картон қорапшаға салынады. Қаптаманың барлық өлшемдері еркін сатылымда ұсынылмауы мүмкін. Тіркеу куәлігінің ұстаушысы және өндірушісі Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия Препарат туралы кез-келген ақпарат үшін тіркеу куәлігін ұстаушының жергілікті өкіліне хабарласу керек: Ресей Федерациясында: Қазақстан Республикасында: «Бионорика» ЖШҚ «Бионорика КАЗ» ЖШС 115054, Мәскеу қ., Космодамианская 050060, Алматы қ., Жароков көш., 331 наб., 52, стр. 4 құр. Тел.: +7 727 250 93 99 Тел./факс: +7 495 502 90 19 Эл. пошта: info@bionorica.kz Эл. пошта: info@bionorica.ru Беларусь Республикасында: «Бионорика СЕ» өкілдігі 220095, Минск қ., Рокоссовский даңғ. 64, 2Н орынжай Тел./факс: +375 17 342 40 08, +375 17 271 40 13 | Эл. пошта: office@bionorica.by Қосымша парақ қайта қаралды Басқа ақпарат көздері Бұл препарат туралы толық мәліметтер Еуразиялық экономикалық одақтың веб- сайтында берілген http://eec.eaeunion.org/. 6