Тореал

Препарат Тореал® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения: Эпилепсии В качестве средства монотерапии: • у взрослых пациентов с эпилепсией, в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией; • у детей от 2 до 18 лет с эпилепсией, в том числе у пациентов с впервые диагностированной эпилепсией. В составе комплексной терапии: • у взрослых пациентов с припадками, характеризующимися потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико- клонические припадки), а также для лечения припадков при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто); • у детей от 2 до 18 лет с припадками, характеризующимися потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико- клонические припадки), а также для лечения припадков при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто). Мигрени Профилактика приступов мигрени у взрослых. Применение топирамата для лечения острых приступов мигрени не изучено. Способ действия препарата Тореал® Препарат Тореал® воздействует на мозг, снижая электрическую активность нервных клеток (нейронов) и уменьшая вероятность возникновения неконтролируемых вспышек, что способствует предотвращению эпилептических припадков и мигреней.

Не принимайте препарат Тореал®: • если у Вас аллергия на топирамат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров. Перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу; • если Вашему ребенку меньше 2 лет; • если Вы беременны; • если Вы женщина, которая способна забеременеть. Вам не следует принимать препарат Тореал®, если только Вы не используете высокоэффективный метод контрацепции (противозачаточные средства) во время лечения (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • если Вы кормите грудью. Не принимайте препарат Тореал®, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Тореал® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечение препаратом Тореал® должно начинаться под контролем врача, имеющего опыт лечения эпилепсии или мигрени. Для оптимального контроля эпилептических приступов врач будет начинать лечение с низких доз препарата с последующим их увеличением. Рекомендуемая доза Взрослые Припадки, характеризующиеся потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки), припадки при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто) Прием препарата Тореал® в комбинации с другими противосудорожными препаратами В начале лечения врач назначит Вам препарат Тореал® в дозе 2550 мг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 25–50 (100) мг с интервалом в одну неделю. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач постепенно увеличит суточную дозу до 200– 400 мг в зависимости от эффективности лечения. В некоторых случаях врач может увеличить суточную дозу до максимальной – 1600 мг. На фоне лечения врач будет контролировать количество действующего вещества в крови. Эпилепсия Прием препарата Тореал® в качестве единственного лечения В некоторых случаях врач может отменить другие противосудорожные препараты. Никогда не прекращайте прием противосудорожных препаратов самостоятельно  это может привести к увеличению частоты припадков. В начале лечения врач назначит Вам препарат Тореал® в дозе 25 мг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу препарата на 25 мг или 50 мг с интервалом в 1–2 недели. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач постепенно увеличит суточную дозу до 100–500 мг в зависимости от эффективности лечения. Мигрень В начале лечения врач назначит Вам препарат Тореал® в дозе 25 мг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 25 мг с интервалом в одну неделю. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу до 100 мг в зависимости от эффективности лечения. Максимальная суточная доза топирамата  не более 200 мг в сутки. 6 Нарушение функции почек Если у Вас проблемы с почками, перед приемом препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Возможно, Вам потребуется принимать препарат Тореал® в меньшей дозе. Нарушение функции печени Если у Вас проблемы с печенью, перед приемом препарата обратитесь к Вашему лечащему врачу. Возможно, Вам потребуется принимать препарат Тореал® в меньшей дозе. Дети и подростки Припадки, характеризующиеся потерей сознания, сокращением и судорожным подергиванием мышц тела (парциальные или генерализованные тонико-клонические припадки), припадки при редкой тяжелой форме эпилепсии детского возраста (синдром Леннокса-Гасто) Дети старше 2 лет Прием препарата Тореал® в комбинации с другими противосудорожными препаратами В начале лечения врач назначит Вашему ребенку препарат Тореал® в дозе 25 мг или менее (из расчета 1–3 мг/кг) на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 1– 3 мг/кг с интервалом в 1–2 недели. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу до достижения необходимого эффекта от лечения. Эпилепсия Прием препарата Тореал® в качестве единственного лечения В начале лечения врач назначит Вашему ребенку препарат Тореал® в дозе 0,5–1 мг/кг на ночь в течение одной недели. Врач будет увеличивать дозу на 0,5–1 мг/кг с интервалом в 1– 2 недели. Суточную дозу надо будет принимать в два приема. Врач будет постепенно увеличивать суточную дозу до 100–400 (500) мг в зависимости от эффективности лечения. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь, не разжевывая, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Не прекращайте прием препарата Тореал® без рекомендации врача. Принимайте препарат Тореал® так долго, как рекомендует Ваш врач. Если Вы приняли препарата Тореал® больше, чем следовало Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете чувствовать сонливость, усталость или снижение активности; отсутствие координации; испытывать трудности с речью или концентрацией внимания; двоение в глазах или нечеткость зрения; головокружение из-за пониженного давления; чувствовать себя подавленным или возбужденным; испытывать боль в животе, судороги (припадки). 7 Передозировка может произойти, если Вы принимаете другие лекарственные препараты вместе с препаратом Тореал®. Если Вы забыли принять препарат Тореал® Если Вы забыли принять назначенную Вам дозу препарата Тореал®, примите ее, как только вспомните об этом. Однако, если пришло время приема следующей дозы, пропустите прием пропущенной дозы и далее продолжайте прием препарата как обычно. Если Вы пропустите прием двух или более доз, обратитесь к врачу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Тореал® Важно провести полный курс лечения препаратом Тореал®. Не прекращайте лечение самостоятельно без консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тореал® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Важно, чтобы Вы сообщали врачу обо всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность лечения препаратом, назначить дополнительную терапию). Прекратите прием препарата Тореал® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10: • депрессия (впервые возникшая депрессия или ухудшение уже имеющейся депрессии). Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • судороги (припадки); • беспокойство, раздражительность, перепады настроения, спутанность сознания, дезориентация; • проблемы с концентрацией внимания, замедление мышления, потеря памяти, нарушение памяти (впервые появившееся или внезапное изменение или усиление степени тяжести уже имеющегося нарушения); • камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • повышенный уровень кислоты в крови (может вызвать затрудненное дыхание, включая одышку, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и учащенное или неритмичное сердцебиение); 8 • снижение или отсутствие потоотделения (особенно у маленьких детей при повышении температуры окружающей среды); • потеря части поля зрения. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • глаукома (нарушение оттока жидкости в глазу, вызывающее повышение давления в глазу), боль или снижение зрения; • затрудненное мышление, запоминание информации или решение проблем, меньшая бдительность или осознанность, чувство сильной сонливости с низким уровнем энергичности – эти симптомы могут быть признаком высокого уровня аммиака в крови (гипераммониемия), что может привести к изменениям функции мозга (гипераммониемическая энцефалопатия); • серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, могут проявляться в виде сыпи с волдырями или без них. Раздражение кожи, язвы или отеки во рту, горле, носу, глазах и вокруг половых органов. Кожные высыпания могут перерасти в серьезные распространенные поражения кожи (шелушение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с опасными для жизни последствиями. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • воспаление глаза (увеит) с такими симптомами, как покраснение глаз, боль, повышенная чувствительность к свету, насморк, появление мелких точек перед глазами или ухудшение зрения. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тореал® Очень часто – могут возникать более чем у 1 человека из 10: • заложенный нос, насморк или боль в горле; • покалывание, боль и/или онемение различных частей тела; • сонливость, усталость; • головокружение; • тошнота, диарея; • потеря массы тела. Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • анемия (низкий уровень гемоглобина в крови); • аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отек лица, крапивница); • потеря аппетита, снижение аппетита; • агрессия, возбуждение, гнев, ненормальное поведение; • проблемы с засыпанием или сном; • проблемы с речью или нарушение речи, невнятная речь; • неуклюжесть движений или нарушение координации, ощущение неустойчивости при ходьбе; • снижение способности выполнять привычные задачи; • снижение, потеря вкусовых ощущений или их отсутствие; 9 • непроизвольное дрожание или тремор; • быстрые неконтролируемые движения глаз; • нарушения зрения, такие как двойное зрение, ухудшение зрения, снижение зрения, трудность фокусировки взгляда; • головокружение, звон в ушах, боль в ушах; • одышка; • кашель; • носовое кровотечение; • повышение температуры тела, плохое самочувствие, слабость; • рвота, запор, боль или дискомфорт в области живота, расстройство желудка, желудочная или кишечная инфекция; • сухость во рту; • выпадение волос; • кожный зуд; • боль или отек в суставах, мышечные спазмы или подергивания, мышечные боли или слабость, боль в груди; • увеличение массы тела. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • уменьшение количества тромбоцитов (клеток крови, которые помогают остановить кровотечение), уменьшение количества лейкоцитов, которые помогают защитить Вас от инфекции, снижение уровня калия в крови; • увеличение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов в крови; • увеличение лимфатических узлов шеи, подмышечных и паховых лимфоузлов; • повышенный аппетит; • приподнятое настроение; • психоз (нарушение психического состояния, когда восприятие противоречит реальной ситуации, т. е. человек слышит, видит или чувствует то, чего нет); • неспособность проявлять и/или испытывать эмоции, повышенная подозрительность, паническая атака; • проблемы с чтением, нарушение речи и почерка; • беспокойство, гиперактивность; • замедленное мышление, снижение внимания; • снижение или замедление движений тела, непроизвольные аномальные или повторяющиеся движения мышц; • обморок; • нарушение осязания; • нарушение обоняния, искажение или отсутствие обоняния; • необычное чувство или ощущение, которое может предшествовать мигрени или определенному типу припадка; 10 • сухость глаз, повышенная чувствительность глаз к свету, подергивание век, слезотечение; • снижение или потеря слуха, потеря слуха на одно ухо; • медленное или нерегулярное сердцебиение, ощущение биения сердца в груди; • низкое кровяное давление, снижение кровяного давления при вставании (некоторые люди, принимающие топирамат, могут чувствовать слабость, головокружение или могут потерять сознание, когда резко встают или садятся), покраснение, ощущение прилива тепла; • панкреатит (воспаление поджелудочной железы); • метеоризм, изжога, вздутие живота; • кровоточивость десен, повышенное слюноотделение, слюнотечение, запах изо рта; • чрезмерное потребление жидкости, жажда; • изменение цвета кожи; • напряжение мышц, боль в боку; • кровь в моче, недержание мочи (отсутствие контроля), сильное желание помочиться, боль в боку или в области почек; • проблемы с достижением или сохранением эрекции, сексуальная дисфункция; • гриппоподобные симптомы; • холодные пальцы рук и ног; • чувство опьянения; • нарушение обучаемости. Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • аномально приподнятое настроение; • потеря сознания; • слепота на один глаз, временная слепота, ночная слепота; • ленивый глаз (затуманенное зрение); • отек вокруг глаз; • онемение, покалывание и изменение цвета (белый, синий, затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода; • воспаление печени, печеночная недостаточность; • аномальный запах кожи; • дискомфорт в руках или ногах; • заболевание почек. Частота неизвестна – на основании имеющихся данных оценить невозможно: • макулопатия – болезнь макулы, центральной части сетчатки глаза. Вам следует обратиться к врачу, если Вы заметили изменение или ухудшение зрения. Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков Нежелательные реакции у детей в целом аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых, но следующие нежелательные реакции могут возникать чаще у детей, чем у взрослых: 11 • нарушение концентрации внимания; • повышенный уровень кислоты в крови; • мысли о серьезном самоповреждении; • усталость; • пониженный или повышенный аппетит; • агрессия, ненормальное поведение; • проблемы с засыпанием или сном; • ощущение шаткости при ходьбе; • плохое самочувствие; • снижение уровня калия в крови; • непроявленность и/или отсутствие эмоций; • слезящиеся глаза; • медленное или нерегулярное сердцебиение. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тореал® Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • ощущение вращения (головокружение); • рвота; • повышение температуры тела. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • повышение количества эозинофилов в крови; • повышенная активность; • ощущение прилива тепла; • нарушение обучаемости. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: 12 https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Тореал®: • если у Вас аллергия на топирамат или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров. Перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу; • если Вашему ребенку меньше 2 лет; • если Вы беременны; • если Вы женщина, которая способна забеременеть. Вам не следует принимать препарат Тореал®, если только Вы не используете высокоэффективный метод контрацепции (противозачаточные средства) во время лечения (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • если Вы кормите грудью. Не принимайте препарат Тореал®, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Тореал® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Тореал® проконсультируйтесь с лечащим врачом: • если у Вас проблемы с печенью и/или почками; 2 • если у Вас или у кого-то из Вашей семьи были камни в почках (нефроуролитиаз); • если анализы мочи показали слишком сильное выведение кальция (гиперкальциурия); • если Вы замечаете у себя депрессивное состояние и суицидальные мысли; • если у Вас заболевания глаз, особенно глаукома. Если потребуется снижать дозу или отменить препарат, Ваш лечащий врач будет делать это постепенно. Важно помнить, что прием противоэпилептических препаратов, в том числе топирамата, может вызвать повышение частоты припадков или же новые типы припадков. Такие явления могут быть вызваны передозировкой препаратом, снижением количества других препаратов в крови, прогрессированием Вашего заболевания. Во время приема препарата Тореал® у Вас может уменьшиться потоотделение (олигогидроз) или полностью прекратиться потоотделение (ангидроз), что может привести к перегреву (гипертермии). У детей, подвергшихся воздействию высокой температуры окружающей среды, возможно уменьшение потоотделения и повышение температуры тела. В связи с этим важно пить достаточное количество воды  это поможет снизить риск развития камней в почках (нефролитиаза), а также нежелательных реакций, которые могут возникнуть под воздействием физических нагрузок или повышенных температур. Препарат Тореал® может нанести вред будущему ребенку при приеме во время беременности. Если Вы не уверены, применимо ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки перед началом приема препарата Тореал®. Если у Вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом. Ваш врач будет контролировать Ваши анализы крови, поскольку прием препарата Тореал® может привести к нарушению Вашего метаболизма (метаболическому ацидозу). Сообщите лечащему врачу, если заметите у себя такие симптомы, как глубокое, редкое и шумное дыхание, ощущение нехватки воздуха (диспноэ), анорексию, тошноту, рвоту, повышенную утомляемость, учащенное сердцебиение (тахикардию) или другие нарушения ритма сердца (аритмию). Во время приема препарата Тореал® Вы можете похудеть, поэтому Вам следует регулярно проверять массу тела. Если Вы теряете слишком много массы тела, или ребенок, принимающий этот препарат, не набирает достаточно массы тела, Вам следует проконсультироваться с врачом. Во время приема препарата у Вас могут развиться тяжелые кожные реакции (см. раздел 4). Топирамат может в редких случаях вызывать повышение уровня аммиака в крови (обнаруживается в анализах крови), что может привести к изменению функции мозга, особенно если Вы также принимаете лекарственный препарат, содержащий вальпроевую кислоту или вальпроат натрия. Поскольку это может привести к тяжелому состоянию, немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возникнут следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»): • трудности с мышлением, запоминанием информации или решением проблем; • снижение концентрации внимания, рассеянность; • чувство сильной сонливости, сопровождающееся снижением энергичности. При более высоких дозах топирамата риск развития этих симптомов может увеличиваться. 3 Дети и подростки Препарат противопоказан детям в возрасте до 2 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Тореал® Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта: • другие лекарственные препараты, которые ухудшают Ваше мышление, концентрацию внимания или координацию движений (например, препараты, подавляющие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства); • гормональные контрацептивы (противозачаточные таблетки). Препарат Тореал® может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, такой как презерватив или пессарий/диафрагма. Вам необходимо проконсультироваться с врачом о том, какой вид контрацепции лучшего всего использовать во время приема препарата Тореал®. Сообщите своему врачу, если у Вас изменится менструальный цикл во время приема противозачаточных таблеток и препарата Тореал®. Могут наблюдаться нерегулярные кровотечения. В этом случае продолжайте прием противозачаточных таблеток и сообщите об этом врачу. Составьте список всех принимаемых Вами лекарственных препаратов. Покажите этот список своему врачу и работнику аптеки, прежде чем начать прием нового препарата. Лекарственные препараты, прием которых Вы должны обсудить с врачом: • другие противоэпилептические препараты; • препараты, применяемые при психических расстройствах (рисперидон, препараты лития, амитриптилин, венлафаксин); • препараты, применяемые при заболеваниях сердца и сосудов (гидрохлоротиазид, пропранолол, дилтиазем); • препараты, применяемые при сахарном диабете (метформин, пиоглитазон, глибенкламид); • флунаразин (препарат, применяемый при профилактике мигрени, нарушениях вестибулярного аппарата (головокружение, шум в ушах)); • зверобой продырявленный (растительный препарат, используемый для лечения депрессии); • варфарин (применяется для разжижения крови). Если Вы не уверены, применимо ли к Вам что-либо из вышеуказанного, проконсультируйтесь со своим врачом или работником аптеки перед приемом препарата Тореал®. Препарат Тореал® с алкоголем При приеме препарата Тореал® следует избегать употребления алкоголя. 4 Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Если Вы девушка, способная забеременеть, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Это особенно важно, если Вы планируете беременность. Не прекращайте прием препарата Тореал®, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Существует риск причинения вреда будущему ребенку, если препарат Тореал® применяется во время беременности. • Если Вы принимаете препарат Тореал® во время беременности, у Вашего будущего ребенка повышается риск врожденных дефектов. В частности, отмечалось возникновение заячьей губы (расщелины верхней губы) и расщелины неба (расслоения неба). У новорожденных мальчиков также может быть порок развития полового члена (гипоспадия). Эти дефекты могут развиться на ранних сроках беременности, даже до того, как Вы узнаете, что беременны. • Если Вы принимаете препарат Тореал® во время беременности, у Вашего ребенка может быть высокий риск развития расстройств аутистического спектра или умственной отсталости по сравнению с детьми, рожденными от женщин с эпилепсией, не принимающих противоэпилептические препараты. • Если Вы принимаете препарат Тореал® во время беременности, Ваш ребенок при рождении может быть меньше и весить меньше, чем ожидалось. Поговорите со своим врачом, если у Вас есть вопросы о рисках во время беременности. Потенциально возможно подобрать альтернативные лекарственные препараты для лечения Вашего заболевания, которые имеют меньший риск врожденных дефектов. Грудное вскармливание Действующее вещество препарата Тореал® (топирамат) проникает в грудное молоко. Сообщалось о диарее и сонливости у грудных детей, чьи матери получают лечение топираматом. Поэтому Ваш врач обсудит с Вами, следует ли Вам воздержаться от кормления грудью или от лечения препаратом Тореал®. Ваш врач примет во внимание соотношение пользы препарата для Вас и риска для ребенка. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Тореал® может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции со стороны нервной системы, в том числе сонливость, головокружение и другие симптомы. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как Вы реагируете на препарат, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом. 5 Препарат Тореал® содержит лактозу Лактоза Лекарственный препарат Тореал® содержит лактозу. Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Тореал® содержит Действующим веществом является топирамат. Тореал®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 25 мг топирамата. Тореал®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 100 мг топирамата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая 101, карбоксиметилкрахмал натрия, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат. Оболочка: готовое пленочное покрытие желтого цвета [поливиниловый спирт (Е 1203), макрогол 4000 (Е 1521) (полиэтиленгликоль 4000), тальк (Е 553b), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172)]. Препарат Тореал® содержит лактозу (см. раздел 2). Внешний вид препарата Тореал® и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Тореал®, 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Тореал®, 100 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По 14 или 28 таблеток во флаконы полипропиленовые, укупоренные крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия. 13 1 флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Закрытое акционерное общество "ЛЕККО" (ЗАО "ЛЕККО") Адрес: 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278 Производитель Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Телефон/факс: +7 (4922) 77-32-90 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства") Адрес: 305022, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 Телефон/факс: +7 (4712) 34-03-13 Электронная почта: leksredstva@pharmstd.ru Прочие источники информации Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/. 14