Триазавирин

Препарат ТРИАЗАВИРИН® показан к применению у взрослых с 18 лет: • в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых; • для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19. Способ действия препарата ТРИАЗАВИРИН® Препарат ТРИАЗАВИРИН® подавляет синтез вирусных РНК и репликацию геномных фрагментов.

Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®: • если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены).

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых: по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в сутки в течение 5 последовательных дней. Максимальная разовая доза: 1 капсула (250 мг). Максимальная суточная доза: 3 капсулы (750 мг). Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19: по 1 капсуле (250 мг) 1 раз в сутки в течение 10 дней. Путь и способ введения Принимать препарат внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды. Проглатывать капсулу целиком, не разжевывать и не раздавливать капсулу. Продолжительность терапии При гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях у взрослых прием препарата необходимо начинать не позднее 2-го дня от начала заболевания (проявления симптомов гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций). Если в течение 5 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом. Для профилактики инфекции COVID-19 у взрослых, совместно проживающих с лицом с симптоматическими проявлениями подтвержденной инфекции COVID-19 прием препарата необходимо начинать не позднее 4 суток после подтверждения инфекции COVID-19 у первого заболевшего в домашнем очаге инфекции. При возникновении симптомов COVID-19 или лабораторном подтверждении инфекции, необходимо обратиться к врачу. Если Вы приняли препарата ТРИАЗАВИРИН® больше, чем следовало Если Вы приняли слишком много препарата ТРИАЗАВИРИН®, у Вас могут начаться тошнота, рвота, диспепсические расстройства, боли в желудке. В этом случае прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. 3 Если Вы забыли принять препарат ТРИАЗАВИРИН® Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следует принять следующую капсулу и далее следовать обычному графику дозирования с обычными промежутками времени между приемами. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу. Если Вы прекратили прием препарата ТРИАЗАВИРИН® Не прекращайте прием препарата до окончания курса лечения (5 последовательных дней) или профилактического приема (10 дней) без консультации врача в связи с возможным отсутствием ожидаемого эффекта. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ТРИАЗАВИРИН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата ТРИАЗАВИРИН® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • выраженные отеки на губах, веках, щеках, слизистой оболочке рта, могут распространяться на слизистую оболочку гортани, что может вызвать затруднение дыхания, отмечается охриплость голоса, лающий кашель (ангионевротический отек) (реакции наблюдались только у взрослых пациентов при применении препарата ТРИАЗАВИРИН®, 250 мг, капсулы). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ТРИАЗАВИРИН®: Реакции наблюдались у детей в возрасте от 12 до 17 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН®, 100 мг, капсулы: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • понижение частоты сердечных сокращений; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества эозинофилов в крови. Реакции наблюдались у детей в возрасте от 6 до 11 лет во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН®, 100 мг, капсулы: нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • понижение систолического артериального давления; • повышение доли нейтрофилов сегментоядерных в лейкоцитарной формуле крови. Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований препарата ТРИАЗАВИРИН®, 100 мг, капсулы нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышение количества эозинофилов в крови; • пастообразный стул и вздутие; 4 • боль в животе; • сыпь; • повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия; • наличие бактерий в моче. Реакции наблюдались у взрослых пациентов во время клинических исследований и во время пострегистрационного применения препарата ТРИАЗАВИРИН®, 250 мг, капсулы: частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • повышение количества моноцитов в крови; • сыпь; • зуд; • зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница); • дискомфорт в области живота, может сопровождаться рвотой, пастообразным стулом, метеоризмом, болью в животе, сухостью во рту, чувством горечи во рту, изжогой, тошнотой, отрыжкой, вздутием, диареей (диспепсические явления); • головная боль; • головокружение; • повышение в моче эритроцитов, лейкоцитов, плоского эпителия; • наличие бактерий в моче; • повышение уровня «печеночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)); • повышение уровня глюкозы в крови; • повышение креатинина в крови; • слабость. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Тел.: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru 5

Противопоказания Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®: • если у Вас аллергия на риамиловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью; • если у Вас почечная или печеночная недостаточность (эффективность и безопасность не определены). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата ТРИАЗАВИРИН® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Дети Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата ТРИАЗАВИРИН® в данной возрастной группе не установлены. Другие препараты и препарат ТРИАЗАВИРИН® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Специальные исследования взаимодействия препарата ТРИАЗАВИРИН® с другими препаратами не проводились. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы беременны, ввиду отсутствия исследований. Грудное вскармливание Не принимайте препарат ТРИАЗАВИРИН®, если Вы кормите грудью, так как применение препарата во время грудного вскармливания не изучалось. 2 При необходимости применения препарата в период лактации прекратите грудное вскармливание. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата ТРИАЗАВИРИН® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не изучалось. Однако, исходя из спектра нежелательных реакций, при появлении головокружения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый и азорубин Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит красители солнечный закат желтый (Е110) и азорубин (Е122), которые могут вызывать аллергические реакции.

Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит Действующим веществом является риамиловир. Каждая капсула содержит 250 мг риамиловира (соответствует риамиловиру дигидрату). Вспомогательными веществами являются кальция стеарат, капсула (корпус) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин медицинский), капсула (крышечка) № 1 (титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин медицинский). Препарат ТРИАЗАВИРИН® содержит краситель солнечный закат желтый (Е110) и краситель азорубин (Е122). Внешний вид препарата ТРИАЗАВИРИН® и содержимое упаковки Капсулы. Твердые желатиновые капсулы размера № 1, корпус желтого и крышечка красного цвета. Содержимое капсул – мелкокристаллический порошок или гранулы желтого или желто-зеленого цвета. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. Одну или две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез») 620028, Свердловская обл., г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Кирова, стр. 28Б/2, помещ. 1, офис 205 Тел. (34370) 2-50-61, тел. 8-800-200-8434. Электронная почта: medsintez@mail.ru 6 Производитель Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез») 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, зд. 9 За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Завод Медсинтез» (ООО «Завод Медсинтез») 624130, Свердловская обл., г. Новоуральск, ул. Подгорная, зд. 9 Тел. (34370) 2-50-61, тел. 8-800-200-8434 Электронная почта: medsintez@mail.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 7