Трибестан

Препарат Трибестан применяется у взрослых и детей старше 18 лет в комплексном лечении: • Эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся пониженным либидо; • Бесплодия у мужчин, обусловленного идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологического бесплодия; • Дислипидемии (нарушение обмена жиров) для снижения уровня общего холестерина. 1 004989

Не принимайте препарат Трибестан если у Вас: • аллергия (повышенная чувствительность) на якорцев стелющихся травы экстракт сухой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • аллергия на арахисовый белок или сою (см. подраздел «

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза При эректильной дисфункции и бесплодии у мужчин: по 1-2 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача. При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс - не менее 3 месяцев. Повторные курсы – по рекомендации врача. Применение у детей и подростков Препарат не следует применять в возрасте до 18 лет. Путь и (или) способ введения Препарат принимают внутрь после еды. Продолжительность терапии Курс лечения длится не менее трех месяцев. Если Вы приняли препарат Трибестан больше, чем следовало Нет сообщений о случаях передозировки Трибестан. При приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое. Если Вы пропустили прием препарата Трибестан Если вы пропустили прием дозы препарата, то примите ее сразу, как только вспомните, и продолжайте прием в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу с целью компенсировать пропущенную дозу. Если вы перестали принимать препарат Трибестан При возникновении дополнительных вопросов о приеме препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Трибестан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Неизвестно (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота). Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные 3 004989 реакции, в том числе на – не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). от Сообщая 16.01.2025 о № 35 нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности 0009 препарата. Российская Федерация: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: 8 800 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения: «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» 0051 г. Ереван, пр. Комитаса 49/5 Тел.: +374-60-83-00-73, +374-10-23-08-96, +374-96-22-05-05 Горячая линия отдела мониторинга безопасности лекарств +374-10-20-05-05, +374-96-22-05-05 Электронная почта: admin@pharm.am, naira@pharm.am; vigilance@pharm.am Сайт: www.pharm.am Республика Беларусь: Республиканское Унитарное Предприятие "Центр Экспертиз и Испытаний в Здравоохранении" 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а Тел.: + 375 (17) 242 00 29. Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан: РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000 г. Астана, ул. А.Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2» Тел.: +7-717- 278-99-11 Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz Сайт: www.ndda.kz Кыргызская Республика: Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики 720044 г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Тел.: + 996-312-21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Трибестан если у Вас: • аллергия (повышенная чувствительность) на якорцев стелющихся травы экстракт сухой или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша); • аллергия на арахисовый белок или сою (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности»); • увеличение предстательной железы; • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда), нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, нарушения в проводимости сердечной мышцы; • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл / мин или креатинин> 180 мкмоль/л); Особые указания и меры предосторожности Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом! При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу. Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет вследствие отсутствия данных по эффективности и безопасности. Другие препараты и препарат Трибестан Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Прием препарата Трибестан может усилить действие диуретиков (мочегонных средств) и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств (средств для лечения повышенного давления крови). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не рекомендуется прием препарата Трибестан при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). 2 004989 Вспомогательные вещества Препарат Трибестан содержит соевый лецитин в оболочке. от 16.01.2025 № 35 Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот 0009 препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Препарат Трибестан содержит: Действующим веществом является якорцев стелющихся травы экстракт. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: 250 мг якорцев стелющихся травы экстракт сухой (соотношение сырья и экстракта (35 – 45) : 1) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кремния диоксид коллоидный, безводный; повидон К25, кросповидон, магния стеарат, тальк. Оболочка (покрытие) таблетки: Опадрай (Opadry AMB brown): поливиниловый спирт (частично гидролизированный), тальк, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид черный, железа оксид желтый, лецитин соевый, камедь ксантановая. Внешний вид препарата Трибестан и содержимое упаковки Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричневого цвета. По 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 6 или 18 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную. Для пачки картонной 18 блистеров допускается использование контроля первого вскрытия упаковки (перфорация, прозрачный стикер, обкатка пачки картонной прозрачной полиэтиленовой пленкой). Держатель регистрационного удостоверения и производитель: СОФАРМА АО Илиенское шоссе 16, София 1220, Болгария / 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria тел.: +359 02 81 34 200 адрес электронной почты: mail@sopharma.bg За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация Представительство АО «Софарма» (Болгария) г. Москва, Российская Федерация, 115114, Москва, ул. Летниковская, дом 10, помещение II, КОМ. 32, 33, 34, 35. Тел.: +7 800 511-1035. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. 5 004989 Республика Беларусь Представительство АО Софарма (Республика Болгария) в Республике от Беларусь, 16.01.2025 № 35 г. Минск, 220073, пер. 1 Загородный, 20-24, каб. 8, 15 этаж. 0009 Тел./Факс: +375 17 242-82-92. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. Республика Казахстан и Кыргызская Республика «Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190. Тел.: +7 (727) 380 01 03, 380 01 37, 380 01 42 (вн. 108). Факс: +7 (727) 381 63 86. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. Республика Армения: Представительство АО «Софарма» в Грузии и Армении, 0194, 27г, ул. Адама Мицкевича, Тбилиси, Грузия. Тел: +995 32 291 36 21. Моб: +995 577 52 31 00. Адрес электронной почты: info@sopharmagroup.ru. Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского Экономического Союза: http://eec.eaeunion.org/ 6