Тригептаноин Вэймейд

и для чего его применяют Препарат Тригептаноин Вэймейд – это отпускаемый по рецепту препарат, используемый для лечения нарушений окисления длинноцепочечных жирных кислот (LC-FAOD) у детей и взрослых. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом. Перед применением препарата Тригептаноин Вэймейд внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению. Рекомендуемая доза Все пациенты, получающие препарат Тригептаноин Вэймейд, должны находиться под наблюдением специалиста, который знает, как правильно соблюдать диету, связанную с заболеванием, в соответствии с действующими рекомендациями по питанию. Ваш врач определит суточную норму калорий перед расчётом дозы препарата Тригептаноин Вэймейд. Пациентам, получающим другой препарат со среднецепочечными триглицеридами, следует прекратить приём этого препарата до приёма первой дозы препарата Тригептаноин Вэймейд. Ваш лечащий врач может назначить Вам низкую дозу препарата Тригептаноин Вэймейд и постепенно увеличивать дозу, чтобы избежать нежелательных реакций. Рекомендуемая целевая суточная доза препарата Тригептаноин Вэймейд составляет до 35 % от общей суточной нормы калорий, назначенной пациенту, разделённой как минимум на четыре приёма и вводимой путём тщательного перемешивания с полутвёрдой пищей/жидкостью или лечебной пищей/смесью во время еды или перекусов. Для достижения целевой суточной дозы пациентам может потребоваться увеличение общего потребления жиров. Новорождённым может потребоваться более высокое потребление жиров и, следовательно, большая доза препарата Тригептаноин Вэймейд. Расчёт общей суточной дозы 2 Целевая суточная доза препарата Тригептаноин Вэймейд (%) преобразуется в объём Тригептаноин Вэймейд (мл), который необходимо принять, с использованием следующего расчёта:  калорийность Тригептаноин Вэймейд = 8,3 ккал/мл;  округлите общую суточную дозу до ближайшего целого миллилитра;  разделите общую суточную дозу как минимум на четыре приблизительно равные индивидуальные дозы. суточная норма калорий ( )( ккал) × целевой % Тригептаноин Вэймейд Общая суточная доза ( мл) = , ккал Тригептаноин Вэймейд мл Если приём препарата был пропущен, следующую дозу примите как можно скорее, а последующие дозы с интервалом в 3–4 часа. Пропущенную дозу следует пропустить, если не будет возможности принять все дозы за день. Начало приёма и корректировка дозы Для пациентов, которые в настоящее время не принимают препарат, содержащий среднецепочечные триглицериды Тригептаноин Вэймейд следует принимать в общей суточной дозе, равной примерно 10 % суточной нормы калорий, разделённой, по крайней мере, на четыре приёма в день. Следует увеличивать рекомендуемую общую суточную дозу примерно на 5 % от суточной нормы калорий каждые 2–3 дня, пока не будет достигнута целевая доза, составляющая до 35 % суточной нормы калорий. Для пациентов, переходящих с другого препарата, содержащего среднецепочечные триглицериды Если Вы принимаете другой препарат, содержащий среднецепочечные триглицериды, прекратите приём этого препарата перед началом приёма препарата Тригептаноин Вэймейд. Начинать приём Тригептаноина Вэймейд следует с последней допустимой суточной дозы (мл) препарата, содержащего среднецепочечные триглицериды, разделённой как минимум на четыре приёма в день. Следует увеличивать рекомендуемую общую суточную дозу примерно на 5 % суточной нормы калорий каждые 2–3 дня, пока не будет достигнута целевая доза, составляющая до 35 % суточной нормы калорий. Применение у детей и подростков Препарат Тригептаноин Вэймейд применяется у детей и подростков до 18 лет. Путь и способ введения Препарат Тригептаноин Вэймейд следует принимать, тщательно перемешивая с полутвёрдой пищей/жидкостью (внутрь) или лечебной пищей/смесью (через зонд). Не следует принимать Тригептаноин Вэймейд отдельно, чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств и ухудшения состояния зонда. Принимайте Тригептаноин Вэймейд по крайней мере 4 раза в день во время еды или перекусов и всегда тщательно перемешивайте с мягкой пищей или напитками, а также с медицинскими продуктами или смесями перед приёмом. Готовить и вводить Тригептаноин Вэймейд следует, используя контейнеры, пероральные шприцы или мерные стаканчики, изготовленные из совместимых материалов, таких как нержавеющая сталь, стекло, полиэтилен высокой плотности (ПЭВП), полипропилен, полиэтилен низкой плотности, полиуретан и силикон. Не смешивайте и не принимайте Тригептаноин Вэймейд, используя контейнеры, шприцы для приёма внутрь или мерные стаканчики, изготовленные из полистирола (разновидность пластика, который может быть твёрдым или вспененным) или поливинилхлорида (твёрдый пластиковый материал). Рекомендуется регулярно проверять контейнеры, дозирующие компоненты или посуду, которые контактируют с 3 препаратом Тригептаноин Вэймейд, для обеспечения надлежащего функционирования и целостности. Инструкция по применению Приготовление и применение препарата Тригептаноин Вэймейд для приёма внутрь  Используйте шприц объемом 10–20 мл или мерный стаканчик, изготовленные из совместимых материалов, как указано выше, чтобы набрать необходимое количество препарата Тригептаноин Вэймейд из бутылки.  При использовании шприца для удобства набора препарата из бутылки предварительно необходимое количество жидкости можно отлить в емкость из совместимого материала (стакан, чашка и др.).  Тригептаноин Вэймейд можно смешивать с мягкими пищевыми продуктами или жидкостями, такими как: обычный или искусственно подслащённый обезжиренный йогурт, обезжиренное молоко, молочные смеси или творог, цельнозерновые горячие хлопья, обезжиренный пудинг с низким содержанием углеводов, смузи, яблочное пюре или детское питание.  Добавьте необходимое количество препарата Тригептаноин Вэймейд в чистую миску, стаканчик или контейнер, изготовленные из совместимых материалов, перечисленных выше, и содержащие соответствующее количество полутвёрдой пищи или жидкости с учётом Вашего возраста, комплекции и потребности в жидкости, чтобы обеспечить введение полной дозы.  Тщательно перемешайте Тригептаноин Вэймейд с пищей или жидкостью. Неиспользованную смесь можно хранить в холодильнике в течение 24 часов. Если смесь не использовалась в течение 24 часов, её следует выбросить. Не следует выливать неиспользованную смесь в раковину. Не следует оставлять смесь для последующего использования. Приготовление и введение препарата через зонд для кормления Не следует добавлять Тригептаноин Вэймейд в пакет для кормления, так как со временем оборудование для кормления может испортиться. Тригептаноин Вэймейд можно вводить внутрь или через трубки для кормления, изготовленные из силикона или полиуретана. Не следует использовать трубки для кормления, изготовленные из поливинилхлорида (ПВХ). Производительность и функциональность устройства для кормления со временем могут ухудшиться в зависимости от условий использования. Следует регулярно проверять состояние трубки для кормления, чтобы убедиться в её надлежащем функционировании и целостности.  Используйте пероральный шприц или мерный стаканчик, изготовленные из совместимых материалов, как указано выше, чтобы набрать необходимое количество препарата Тригептаноин Вэймейд из бутылки.  Добавьте предписанное количество препарата Тригептаноин Вэймейд в чистую миску, стаканчик или контейнер, изготовленные из совместимых материалов, перечисленных выше, и содержащие соответствующее количество полутвёрдой пищи или жидкости с учётом возраста, комплекции и потребности пациента в жидкости, чтобы обеспечить введение полной дозы.  Тщательно перемешайте Тригептаноин Вэймейд с медицинским питанием или смесью перед введением с помощью трубки для кормления, y-образного разъёма или удлинителя для трубки для кормления, изготовленного из силикона или полиуретана.  Наберите всё количество смеси препарата Тригептаноин Вэймейд в шприц со скользящим наконечником. 4  Удалите остатки воздуха из шприца и подсоедините шприц непосредственно к отверстию для питательной трубки.  Равномерно выдавливайте содержимое шприца в отверстие для питательной трубки, пока он не опустеет.  Промойте питательные трубки от 5 до 30 мл воды. Объём промывки должен варьировать в зависимости от конкретных потребностей пациента и в случае ограничения объёма жидкости.  Неиспользованную смесь препарата Тригептаноин Вэймейд следует выбросить в мусорное ведро. Не следует выливать неиспользованную смесь в раковину. Не следует оставлять смесь для последующего использования. Если Вы приняли препарата Тригептаноин Вэймейд больше, чем следовало Если Вы приняли больше жидкости, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу. Если Вы забыли принять препарат Тригептаноин Вэймейд Если приём препарата был пропущен, следующую дозу нужно принять как можно скорее, а последующие дозы с интервалом в 3–4 часа. Пропущенную дозу следует пропустить, если не будет возможности принять все дозы за день. Если Вы прекратили приём препарата Тригептаноин Вэймейд Не прекращайте приём препарата Тригептаноин Вэймейд без консультации с лечащим врачом. При наличии вопросов по приёму данного препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тригептаноин Вэймейд может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.  Проблемы с питательными трубками. При приёме препарата Тригептаноин Вэймейд питательные трубки могут работать неправильно или со временем перестают работать. Не используйте Тригептаноин Вэймейд в питательных трубках, изготовленных из поливинилхлорида (ПВХ). Проверьте зонд для кормления, чтобы убедиться, что он работает правильно и не вышел из строя.  Проблемы с всасыванием в кишечнике у пациентов с недостаточностью поджелудочной железы. Если у Вас недостаточность поджелудочной железы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, поскольку это может повлиять на эффективность препарата Тригептаноин Вэймейд.  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): дискомфорт в животе, вздутие живота, боль в животе, боль в верхней части живота, боль в желудочно-кишечном тракте, диарея, рвота, тошнота. Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государства – члена Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 5 Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Не принимайте препарат Тригептаноин Вэймейд:  если у Вас аллергия на тригептаноин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приёмом препарата Тригептаноин Вэймейд проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему лечащему врачу до начала приема, если к Вам относится что-либо из следующего:  Вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, причинит ли Тригептаноин Вэймейд вред Вашему будущему ребёнку;  Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Неизвестно, попадает ли тригептаноин в грудное молоко. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о том, как лучше кормить Вашего ребёнка, если Вы принимаете Тригептаноин Вэймейд;  Вы принимаете ингибиторы панкреатической липазы, такие как орлистат, поскольку это может повлиять на эффективность препарата Тригептаноин Вэймейд. Расскажите своему лечащему врачу обо всех лекарствах, которые Вы принимаете, включая отпускаемые по рецепту и безрецептурные препараты, витамины и растительные добавки. Другие препараты и препарат Тригептаноин Вэймейд Сообщите лечащему врачу том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ингибиторы панкреатической липазы, такие как орлистат, могут повлиять на эффективность препарата Тригептаноин Вэймейд. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Неизвестно, причинит ли Тригептаноин Вэймейд вред Вашему будущему ребёнку. Неизвестно, попадает ли тригептаноин в грудное молоко. Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед тем, как принимать Тригептаноин Вэймейд. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Нет данных о влиянии тригептаноина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тригептаноин Вэймейд содержит Состав лекарственного препарата на 1 флакон: действующее вещество – тригептаноин – 500 мл. Внешний вид препарата Тригептаноин Вэймейд и содержимое упаковки Жидкость для приёма внутрь. Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость. Лекарственный препарат фасуют по 500 мл во флаконы из стекла типа III янтарного цвета вместимостью 500 мл, укупоренный крышкой с внешней и внутренней оболочкой из полипропилена с защитой от вскрытия детьми, с кольцом первого вскрытия и индукционной герметизирующей прокладкой. Один флакон вместе с листком вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения Вэймейд ПиЭлСи Sovereign House, Miles Gray Road Basildon, Essex, SS14 3FR, Великобритания Адрес электронной почты: medinfo@waymade.co.uk Производитель Апотекон Фармасьютикалс Пвт. Лтд. Plot No.1134–1137, 1138 A&B, 1143 B, 1144 A&B, Padra Jambusar Highway, Tal. - Padra, Village - Dabhasa, Dist.-Vadodara, 391 440, Индия За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «АХЕФарм» пр. Победителей, д. 17, офис 1216 г. Минск, 220004, Республика Беларусь Телефон: +375 (17) 270-14-56 6 Адрес электронной почты: safety@axepharm.com Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза https://grls.rosminzdrav.ru. 7