Трисоль

Препарат Трисоль показан к применению у взрослых и детей от 0 лет при следующих со- стояниях: заболевания, связанные с обезвоживанием (недостаточное количество жидкости в организме) и интоксикацией (отравлением) организма в том числе: • острая дизентерия (инфекционное заболевание, характеризующееся поражением желудочно-кишечного тракта, преимущественно толстой кишки); • пищевая токсикоинфекция (пищевое отравление); • холера (инфекционное заболевание, которое проявляется выраженной диареей и рвотой, быстро приводящими к обезвоживанию). 1

Не применяйте препарат Трисоль, если у вас: • Гиперчувствительность к компонентам препарата. • Гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови). • Почечная недостаточность (нарушение функции почек). • Хроническая сердечная недостаточность (не является самостоятельным заболеванием, это результат развития многих сердечно-сосудистых болезней). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или если Вы не уверены, обратитесь за советом к лечащему врачу.

Всегда применяйте препарат Трисоль в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Ваш врач назначит нужную Вам дозу препарата Трисоль. Рекомендуемая доза препарата Трисоль зависит от конкретного показания и может отличаться для разных пациентов. Дети и подростки Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости. Способ введения Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. Если Вам ввели более высокую дозу препарата Трисоль, чем следовало Если Вы обеспокоены тем, что вам, возможно, ввели слишком большую дозу препарата Трисоль: нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), гипернатриемия (повышенное содержание натрия в крови), гиперхлоремия (повышенное содержание ионов хлорида в крови), перегрузка объемом (избыточное содержание воды в организме)) и кислотно-щелочного равновесия. Ранним признаком перегрузки калием являются парестезии (спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания, мурашек). Лечение Симптоматическое, в зависимости от преобладания вида электролитного дисбаланса. B большинстве случаев достаточно прервать введение препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Трисоль может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у вас развилась какая-либо из следующих нежелательных реакций, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре: Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • Нарушения со стороны сердца: тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений от 90 ударов в минуту). • Нарушения со стороны сосудов: в некоторых случаях возможно возникновение озноба (ощущение холода, сопровождающееся мышечной дрожью). 3 • Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: отеки. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-коммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/ Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания Не применяйте препарат Трисоль, если у вас: • Гиперчувствительность к компонентам препарата. • Гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови). • Почечная недостаточность (нарушение функции почек). • Хроническая сердечная недостаточность (не является самостоятельным заболеванием, это результат развития многих сердечно-сосудистых болезней). Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, или если Вы не уверены, обратитесь за советом к лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед началом применения лекарственного препарата Трисоль проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или медицинским работником. Особые указания Перед введением раствор подогреть до 36-38 °C. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови) заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса. Другие препараты и препарат Трисоль Сообщите вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемых без рецепта. Исследования взаимодействия не проводились. При комбинации с другими препаратами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость. Одновремен- ный прием с нестероидными противовоспалительными препаратами, андрогенами, ана- болическими гормонами, эстрогенами, кортикотропином, минералокортикоидами, вазо- дилататорами или ганглиоблокаторами может увеличить задержку натрия в организме. Одновременный прием с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензин- превращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, такролимусом, циклоспорином и препаратами калия усиливает риск развития гиперкалиемии. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем применять этот препарат. Беременность Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям при беременности. Лактация 2 Препарат может быть использован под контролем врача по показаниям в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.

Лекарственный препарат Трисоль содержит: В 1 л препарата: Действующих веществ: натрия хлорид – 5,0 г, натрия гидрокарбонат – 4,0 г, калия хлорид • 1,0 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций. Теоретическая осмолярность - 292 мОсм/л. Внешний вид препарата Трисоль и содержимое его упаковки Раствор для инфузий, представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. По 100, 200, 250, 400 и 500 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками или колпачками комбинированными с контролем первого вскрытия. 4 На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку или самоклеящуюся этикетку с петлей для подвешивания бутылки. По 1 бутылке с листком-вкладышем помещают в пачку из коробочного картона. Для стационаров. По 20, 25, 28, 30, 32, 35, 40 или 70 бутылок по 100, 200, 250 мл препарата; по 15, 24, 25, 30 бутылок по 400, 500 мл препарата с равным количеством листков- вкладышей помещают во вторичную упаковку - коробки из гофрированного картона с решетками-«гнездами» из картона. Держатель регистрационного удостоверения Общество с ограниченной ответственностью Химико фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»), Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г, помещ. 43. Тел.: +7 (928) 306-11-45, e-mail: info@cph-mir.ru Производитель Открытое акционерное общество Научно-производственный концерн «ЭСКОМ» (ОАО НПК «ЭСКОМ»), Россия 355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, шоссе Старомарьевское, д. 9Г Данный листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/ --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (линия отрыва или отреза) Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Особые указания и меры предосторожности Особые указания Перед введением раствор подогреть до 36-38 °C. Препарат применяют под контролем лабораторных показателей электролитного баланса. При развитии гиперкалиемии (повышенное содержание калия в крови) заменяют раствором натрия ацетат/натрия хлорид до нормализации электролитного баланса. Рекомендуемая доза При тяжелой дегидратации, в течение 1 ч вводят раствор в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24 – 48 ч, со скоростью 40 - 120 кап/мин. Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. Дети и подростки Детям вводят внутривенно (струйно или капельно) в количестве, необходимом для восполнения объема потерянной жидкости. 5 Способ введения Внутривенно (струйно и капельно) под контролем лабораторных показателей. При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному. При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиваться капельным введением препарата. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. При легких и среднетяжелых состояниях препарат применяют, только если невозможна пероральная регидратация. 6