Тропикамид-СОЛОфарм

Тропикамид показан к применению у взрослых пациентов и детей в возрасте от 0 до 18 лет. − для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции; − расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазерная коагуляция сетчатки); − как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

− гиперчувствительность к тропикамиду или любому из вспомогательных веществ; − глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры); − раствор 10 мг/мл противопоказан детям в возрасте до 6 лет (следует использовать раствор 5 мг/мл).

Режим дозирования Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли раствора 5 мг/мл за 15-20 минут до осмотра. Для определения рефракции 1-2 капли раствора 10 мг/мл закапывают 2 раза с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание. Применение в педиатрии У детей до 6 лет можно применять только раствор 5 мг/мл! Способ применения Местно (инстилляции в конъюнктивальную полость). Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путем прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.

Частота возникновения побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны органа зрения частота неизвестна: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия, продление мидриатического действия (мидриаз). Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из- за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отеком конъюнктивы. Нарушения со стороны сосудов частота неизвестна: обморок, гипотензия. Желудочно-кишечные нарушения частота неизвестна: тошнота. 3 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей частота неизвестна: сыпь. Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов. Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью. Применение в педиатрии Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь; у новорожденных – вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при применении данного класса препаратов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например, некоторых антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, амантадина, нейролептиков, производных фенотиазина, бутирофенона. 4 При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5 минутным интервалом. Последними должны применяться глазные мази.

При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза. При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву. Беременность Данные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Применение при грудном вскармливании В настоящее время нет данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины. Фертильность 2 Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились. Перед применением препарата в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни. Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры. У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психомоторные реакции и расстройства поведения. Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки), что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм (см. раздел «Побочное действие»). Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата. Не следует прикасаться кончиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакон-капельницы и его содержимого. Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования. Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок. При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие. Препарат не предназначен для инъекционного введения. Вспомогательные вещества Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинструктировать о том, что необходимо снять контактные линзы перед применением препарата и надеть их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Возможно развитие язвенной и точечной кератопатии у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы, связанной с наличием в составе препарата консерванта бензалкония хлорида. 5 Применение в педиатрии У детей до 6 лет можно применять только раствор 5 мг/мл. Тропикамид может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности. Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга. Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

1 мл раствора содержит: Действующее вещество: тропикамид – 5,0 мг / 10,0 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 7,0 мг, динатрия эдетат – 0,5 мг, бензалкония хлорид 50 % раствор (эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида) – 0,2 мг, хлороводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М – до pH 4,0-5,8, вода для инъекций – до 1 мл. Описание: прозрачная бесцветная жидкость.