Уро-Ваксом

Препарат Уро-Ваксом® показан к применению у взрослых и детей старше 4 лет. 1 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 Препарат предназначен для комбинированного лечения и профилактики рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками.

Не принимайте препарат Уро-Ваксом®: • Если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза: Взрослые и дети старше 4 лет: Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле в день, утром натощак, в течение 3 месяцев. Лечение рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей в острой фазе: по 1 капсуле в день, утром натощак, в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения • 3 месяца. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 4 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Не давайте препарат детям в возрасте до 4 лет. Путь или способ введения 3 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 Капсулы для приема внутрь. Препарат Уро-Ваксом® принимают один раз в сутки (утром) до еды, запивая достаточным количеством жидкости. В случае если трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.). Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Уро-Ваксом® в соответствии с рекомендациями врача. Если Вы приняли препарата Уро-Ваксом® больше, чем следовало Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна. Если Вы забыли принять препарат Уро-Ваксом® Если Вы забыли принять препарат Уро-Ваксом® просто примите препарат в обычной дозе в следующее положенное время приема (в соответствии с разделом 3 «Применение препарата Уро-Ваксом®»). Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Если Вы прекратили прием препарата Уро-Ваксом® Для достижения необходимого эффекта важно окончить курс лечения препаратом Уро- Ваксом®. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Уро-Ваксом® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): 4 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 • Лихорадка (выше 38 °С);. • Сыпь; • Зуд. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • Aллергические реакции, такие как: • отек ротовой полости; − периферические отеки. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Уро-Ваксом®: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • тошнота; • понос; • диспепсия (желудочные расстройства); • желудочная непереносимость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • боль в животе. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • алопеция (выпадение волос). Сообщение о нежелательных реакциях. Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 5 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр.1 Телефон: +7 (800) 550 99 03 Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 010000, г. Астана, ул. А. Иманова, д.13 Телефон: +7 (7172) 78-98-28, +7 (7172) 78-99-02 Эл.почта: farm@dari.kz www.ndda.kz Республика Беларусь УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а Телефон: + (375 17) 242-00-29 Эл.почта: rcpl@rceth.by www.rceth.by

Противопоказания Не принимайте препарат Уро-Ваксом®: • Если у Вас аллергия на действующее вещество или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Уро-Ваксом® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Компоненты препарата могут вызвать реакцию гиперчувствительности. В случае возникновения, кожных реакций, лихорадки, отеков или любых других симптомов непереносимости препарата, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу, так как данные симптомы являются проявлением аллергических реакций. Дети и подростки Эффективность и безопасность препарата Уро-Ваксом® не изучалась у детей в возрасте младше 4 лет. Другие препараты и препарат Уро-Ваксом® Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Иммунодепрессанты могут снижать или блокировать эффективность лечения препаратом Уро-Ваксом®. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. Беременность, грудное вскармливание 2 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Врач может назначить препарат Уро-Ваксом® во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в I триместрe беременности лечащий врач самостоятельно оценивает соотношение польза/риск. Грудное вскармливание Специальные исследования в период грудного вскармливания у женщин не проводились. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Уро-Ваксом® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Уро-Ваксом® содержит 6 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 Действующим веществом является лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli (ОМ­89 лиофилизат). Каждая капсула содержит 6 мг лиофилизированного лизата бактерий Escherichia coli. Прочими вспомогательными веществами являются: Содержимое капсулы: Пропилгаллат (безводный), натрия глутамат (безводный), полоксамер 188, симетикон, эмульсия 30 %, натрия хлорид, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, маннитол. Оболочка капсулы: Титана диоксид (E 171); Железа оксид красный (Е 172); Железа оксид желтый (Е 172); Желатин. Внешний вид препарата Уро-Ваксом® и содержимое упаковки Капсулы. Твердые желатиновые капсулы размером № 3. Крышечка оранжевого цвета, непрозрачная. Корпус желтого цвета, непрозрачный. Содержимое капсулы – порошок светло-бежевого цвета. По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 или 9 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачке картонной. Держатель регистрационного удостоверения Швейцария ОМ Фарма СА, Рю дю Буа-дю-Лан 22, 1217 Мейрин, Швейцария Тел.: +4122 783 1111, факс: +4122 783 1122 Адрес электронной почты: mailbox@ompharma.com Производитель Швейцария. ОМ Фарма СА, Рю дю Буа-дю-Лан 22, 1217 Мейрин, Швейцария Тел.: +4122 783 1111, факс: +4122 783 1122 Адрес электронной почты: mailbox@ompharma.com 7 006458 от 07.10.2025 № 1156 0006 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО "Биомапас" 105064, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Земляной Вал, д. 9, помещ. 2/1. Телефон: +7(966)173-10-40. Адрес электронной почты: pv.ru@biomapas.com Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза http://eec.eaeunion.org/. 8