Урсептия

Препарат Урсептия показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет. • Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к пипемидовой кислоте микроорганизмами, в том числе пиелонефрит, цистит, простатит.

− Гиперчувствительность к пипемидовой кислоте или к любому из компонентов препарата. − Тяжёлые нарушения функции печени (в т.ч. цирроз). 2 − Тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) <10 мл/мин). − Заболевания центральной нервной системы (эпилепсия и другие неврологические состояния с пониженным судорожным порогом). − Порфирия. − Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. − Аллергические реакции на хинолоны в анамнезе. − Беременность и период грудного вскармливания. − Детский возраст до 18 лет (период формирования и роста скелета).

Внутрь. Средняя суточная доза составляет 800 мг, разделённые на 2 приёма, т.е. 400 мг (2 капсулы) каждые 12 часов, утром и вечером перед едой, запивая водой. Курс лечения составляет в среднем 10 дней. При необходимости курс лечения может быть продлён в зависимости от течения заболевания, но не более, чем до 4 недель. Лечение цистита у женщин длится 3 дня. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин) доза должна быть снижена. У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек, а также пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степенью тяжести коррекции дозы не требуется. Во время терапии пациенту рекомендуется обильное питьё.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). Нарушения со стороны нервной системы: нарушение зрения, вертиго, головная боль, 3 возбуждение, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, продолжительные судороги, связанные с отеком головного мозга, расстройства сна, сенсорные нарушения. Желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, анорексия, изжога, вздутие живота или боли в животе, запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, сыпь, фотосенсибилизация с эритемой, токсический эпидермальный некролиз. Лабораторные и инструментальные данные: гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), эозинофилия, обратимая тромбоцитопения (у пациентов пожилого возраста и у пациентов с почечной недостаточностью). Прочие: суперинфекции, острая артропатия, тендинит.

Пипемидовая кислота вызывает ингибирование фермента Р450, в связи с чем при одновременном применении с пипемидовой кислотой замедляется метаболизм теофиллина и кофеина. Период полувыведения теофиллина увеличивается при одновременном применении пипемидовой кислоты, его концентрация в сыворотке крови увеличивается на 40–80 %. Необходимо контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови во время применения пипемидовой кислоты. На фоне применения пипемидовой кислоты, как и других антибиотиков хинолонового ряда, отмечается повышение концентрации кофеина в сыворотке крови (в 2–4 раза). Антациды и сукральфат значительно замедляют абсорбцию пипемидовой кислоты. Интервал между приёмом данных препаратов должен составлять не менее 2–3 часов. В то же время подобный эффект не наблюдался при одновременном применении циметидина и ранитидина. 4 Пипемидовая кислота может усиливать антикоагулянтный эффект варфарина при одновременном приеме. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами возможно возникновение судорог. При комбинированном приёме с аминогликозидами наблюдается синергизм в отношении бактерицидного действия.

− Пациенты с почечной недостаточностью (КК >10 и <30 мл/мин). − Пожилой возраст (старше 70 лет). − Нарушение мозгового кровообращения. − Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Беременность Применение препарата при беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Пипемидовая кислота выделяется с грудным молоком, поэтому при назначении препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. Побочные эффекты в большинстве случаев слабые и преходящие, как правило, не требующие отмены препарата. При появлении аллергических реакций к препарату необходимо прекратить его применение. В процессе лечения следует избегать ультрафиолетового облучения в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации. У пациентов с недостаточностью глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы может развиваться гемолитическая анемия. При длительном применении препарата следует следить за общими показателями крови, определять функции печени и почек и повторять определение чувствительности микрофлоры к препарату. В течение курса лечения необходимо увеличить количество потребляемой жидкости (под контролем диуреза). С осторожностью назначать пациентам старше 70 лет (из-за повышенной частоты возникновения побочных эффектов у лиц пожилого возраста) и пациентам с нарушением функции почек (КК >10 и <30 мл/мин) (противопоказано при олигурии и анурии, КК <10 мл/мин), требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг состояния пациента. Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе нарушение мозгового кровообращения (в том числе кровоизлияние в головной мозг, спазмы сосудов головного мозга), а также судороги. Может отмечаться ложноположительная реакция на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой. Вспомогательные вещества Препарат Урсептия содержит лактозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо- галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: пипемидовой кислоты тригидрат – 236,0 мг, в пересчете на пипемидовую кислоту – 200,0 мг. Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, натрия карбоксиметилкрахмал (примогель, натрия крахмалгликолят), лактозы моногидрат (сахар молочный). Состав капсулы желатиновой: крышка: титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой, краситель хинолиновый желтый, желатин; корпус: титана диоксид, желатин. Описание: твёрдые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и зелёной крышкой. Содержимое капсул – порошок от белого с желтоватым оттенком до светло-жёлтого цвета, допускается комкование порошка.