Показания+
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию – в 6 лет. Национальный календарь профилактических прививок предусматривает
2
вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 17 лет (включительно), женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.
Противопоказания+
• аллергические реакции на компоненты вакцины;
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
• иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования;
• беременность и период грудного вскармливания;
• сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины. Примечание При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Способ применения и дозы+
разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации. Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом.
3
Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку. Вакцину вводят в дозе 0,5 мл по указанной в таблице схеме: Группа Вакцинация Ревакцинация Дети плановая вакцинация 12 месяцев 6 лет
Дети в возрасте от 1 года до 17 лет 0 день вакцинация Не менее чем (включительно) не болевшие, не привитые, не через 3 месяца имеющие сведений о прививках против краснухи Женщин от 18 до 25 лет (включительно), не 0 день вакцинация Не менее чем болевших, не привитых, против краснухи, не через 3 месяца имеющих сведений о прививках против краснухи Дети от 1 года до 17 лет (включительно), 0 день женщины от 18 до 25 лет (включительно), вакцинация привитые однократно против краснухи
Побочные действия+
побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: Часто (1/10-1/100):
• необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых. Нечасто (1/100-1/1000):
• в течение 24 ч вместе введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Редко (1/1000-1/10000):
• у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита.
4
Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения. Очень редко (<1/10000):
• тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации);
• аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические; Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола. Взрослые женщины: Очень часто (≥1/10), частота может доходить до 25 %; Подростки (девочки): Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %; Дети раннего возраста, взрослые мужчины: Очень редко (<1/10000).
Взаимодействие с другими препаратами+
смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Вакцину не следует восстанавливать другими лекарственными препаратами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы». Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается. После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят. Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.
Особые указания+
вакцинации противопоказано.
5
условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцину против краснухи культуральную живую ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Состав+
Действующее вещество: -вирус краснухи - не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50).
Вспомогательные вещества:
• водный раствор ЛС-18 1) - 0,100 мл;
• желатина раствор 10 % - 0,025 мл. Примечание Состав водного раствора ЛС-18: сахароза– 250 мг, лактоза – 50 мг, 1)
натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Описание. Лиофилизат - однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична. Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета. Характеристика. Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.