МСправка

ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ КРАСНУХИ

Вакцина против краснухи культуральная живая

АТХ ~; J07BJ01ЖНВЛП

Простыми словами

«Вакцина против краснухи культуральная живая» — мИБП - вакцина; действующее вещество — вакцина для профилактики краснухи. Входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП). Показания, дозы и противопоказания — в официальной инструкции ниже.

Инструкция по применению

По данным официального листка-вкладыша. Первоисточник (реестр ЕАЭС)

Показания+
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок вакцинацию проводят в возрасте 12 мес, ревакцинацию – в 6 лет. Национальный календарь профилактических прививок предусматривает 2 вакцинацию детей в возрасте от 1 года до 17 лет (включительно), женщин от 18 до 25 лет (включительно), не болевших, не привитых, привитых однократно против краснухи, не имеющих сведений о прививках против краснухи.
Противопоказания+
• аллергические реакции на компоненты вакцины; • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний; • иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; • беременность и период грудного вскармливания; • сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущую дозу вакцины. Примечание При наличии ВИЧ-инфекции допускается вакцинация лиц с 1 и 2 иммунными категориями (отсутствие или умеренный иммунодефицит).
Способ применения и дозы+
разводят растворителем (вода для инъекций) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины. Во избежание вспенивания вакцину растворяют, слегка покачивая ампулу. Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную жидкость розового цвета. Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), неправильно хранившиеся. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Ампулы в месте надреза обрабатывают 70% спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу. Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации. Вакцину вводят только подкожно в дозе 0,5 мл в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70% этиловым спиртом. 3 Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку. Вакцину вводят в дозе 0,5 мл по указанной в таблице схеме: Группа Вакцинация Ревакцинация Дети плановая вакцинация 12 месяцев 6 лет Дети в возрасте от 1 года до 17 лет 0 день вакцинация Не менее чем (включительно) не болевшие, не привитые, не через 3 месяца имеющие сведений о прививках против краснухи Женщин от 18 до 25 лет (включительно), не 0 день вакцинация Не менее чем болевших, не привитых, против краснухи, не через 3 месяца имеющих сведений о прививках против краснухи Дети от 1 года до 17 лет (включительно), 0 день женщины от 18 до 25 лет (включительно), вакцинация привитые однократно против краснухи
Побочные действия+
побочные реакции различной степени выраженности, частота развития которых указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: Часто (1/10-1/100): • необильная кожная сыпь, лимфоаденопатия (увеличение преимущественно затылочных и заднешейных лимфоузлов) возможна у 1-2 % привитых. Нечасто (1/100-1/1000): • в течение 24 ч вместе введения может развиться кратковременная гиперемия, отек и уплотнение, сопровождающиеся болезненностью. Редко (1/1000-1/10000): • у некоторых привитых на 6-14 день может развиться кратковременное повышение температуры до субфебрильных величин, сопровождающееся катаральными явлениями и возможностью развития конъюнктивита. 4 Указанные реакции характеризуются кратковременным течением и проходят без лечения. Очень редко (<1/10000): • тромбоцитопеническая пурпура (развивается чаще с 5 по 21 день после вакцинации); • аллергические реакции немедленного типа, в том числе анафилактические; Артралгия, артрит; эти реакции возникают через 1-3 недели после иммунизации, их частота различается в зависимости от возраста и пола. Взрослые женщины: Очень часто (≥1/10), частота может доходить до 25 %; Подростки (девочки): Часто (1/10-1/100), частота не превышает 5 %; Дети раннего возраста, взрослые мужчины: Очень редко (<1/10000).
Взаимодействие с другими препаратами+
смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Вакцину не следует восстанавливать другими лекарственными препаратами, кроме указанных в разделе «Способ применения и дозы». Вакцинация против краснухи может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против коклюша, дифтерии, столбняка, эпидемического паротита, кори, полиомиелита, гепатита В) или не ранее, чем через 1 месяц после предшествующей прививки. При одновременной вакцинации препараты вводят в разные места, смешивание вакцин в одном шприце запрещается. После введения препаратов крови человека (иммуноглобулин, плазма и др.) вакцину вводят не ранее, чем через 3 месяца. После введения вакцины против краснухи препараты крови можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против краснухи следует повторить через 3 месяца. При наличии антител к вирусу краснухи в сыворотке крови повторную вакцинацию не проводят. Туберкулиновые пробы рекомендуется проводить до или через 4-6 недель после введения вакцины против краснухи. После назначения иммунодепрессантов и лучевой терапии вакцинацию проводят не ранее, чем через 12 месяцев после окончания лечения.
Особые указания+
вакцинации противопоказано. 5 условии, что женщины на момент вакцинации не беременны и будут принимать меры предосторожности во избежание зачатия в течение 2 месяцев после вакцинации. Случайная вакцинация беременной женщины не является показанием к прерыванию беременности. После острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа (анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцину против краснухи культуральную живую ни при каких случаях не допускается вводить в сосудистое русло. Подобно остальным вакцинам, защитный иммунный ответ может возникать не у всех вакцинируемых лиц.
Состав+
Действующее вещество: -вирус краснухи - не менее 1 000 (3,0 lg) тканевых цитопатогенных доз (ТЦД50). Вспомогательные вещества: • водный раствор ЛС-18 1) - 0,100 мл; • желатина раствор 10 % - 0,025 мл. Примечание Состав водного раствора ЛС-18: сахароза– 250 мг, лактоза – 50 мг, 1) натрий глутаминовокислый – 37,5 мг, глицин – 25 мг, L-пролин – 25 мг, Хенкса сухая смесь с феноловым красным – 7,15 мг, вода для инъекций – до 1 мл. Описание. Лиофилизат - однородная пористая масса светло-желтого цвета, допускается розоватый оттенок. Гигроскопична. Восстановленный препарат – прозрачная жидкость розового цвета. Характеристика. Препарат готовят методом культивирования аттенуированного штамма вируса краснухи RA 27/3 на диплоидных клетках человека MRC-5.

Формы выпуска и дозировки1

ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ
0.5 мл/доза
от 305,09 ₽
7 уп.

Указана предельная отпускная цена производителя (ЖНВЛП). Розничная цена в аптеке выше на величину наценки.

Зарегистрированные упаковки7+
УпаковкаПроизводительЦена ЖНВЛПШтрих-код
10 КАРТОННАЯ ПАЧКААО НПО МИКРОГЕН, РОССИЯ305,09 ₽4603782003632
10 КАРТОННАЯ ПАЧКААО НПО МИКРОГЕН, РОССИЯ321,07 ₽4603782003632
10 КАРТОННАЯ ПАЧКААО НПО МИКРОГЕН, РОССИЯ321,07 ₽4603782003632
10 КАРТОННАЯ ПАЧКАФГУП НПО МИКРОГЕН МИНЗДРАВА РОССИИ, РОССИЯ
10 КАРТОННАЯ ПАЧКААО НПО МИКРОГЕН, РОССИЯ
10 КАРТОННАЯ ПАЧКАФГУП НПО МИКРОГЕН МИНЗДРАВА РОССИИ, РОССИЯ
10 КАРТОННАЯ ПАЧКАФГУП НПО МИКРОГЕН МИНЗДРАВА РОССИИ, РОССИЯ

Аналоги по действующему веществу1

Препараты с тем же международным наименованием (МНН). Замена возможна только по согласованию с врачом.

Производители2

Регистрация2

РУ ЛП-000463РУ ЛП-№(001165)-(РГ-RU)

Информация носит справочный характер, получена из открытых реестров Минздрава России и не является медицинской рекомендацией. Перед применением проконсультируйтесь с врачом; имеются противопоказания.