Валерианы настойка

Препарат Валерианы настойка показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1 года до 18 лет при повышенной нервной возбудимости, бессоннице; в составе комплексной терапии – функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы, спазмы органов желудочно-кишечного тракта.

Не принимайте препарат Валерианы настойка: • если у Вас аллергия на валерианы лекарственной корневища с корнями или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вам нет 1 года. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата у взрослых по 20-30 капель на прием 3-4 раза в день. Применение у детей и подростков Рекомендуемая доза препарата для детей от 1 года до 18 лет – по 1 капле на каждый год жизни 1-3 раза в день. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 1 года на данный момент не установлены. Данные отсутствуют. Путь и (или) способ введения Внутрь. Препарат рекомендуется принимать до еды, разводя в небольшом количестве воды. Продолжительность терапии Курс лечения – до 4 недель. Повторные курсы лечения возможны после согласования с врачом. Если Вы приняли препарат Валерианы настойка больше, чем следовало Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи. 3 При длительном приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое. Если Вы забыли принять препарат Валерианы настойка Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам Валерианы настойка может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Возможны вялость, слабость, сонливость, подавленность, снижение работоспособности (особенно при приеме в высоких дозах), при длительном приеме – запор. В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций. Сообщение о нежелательных реакциях Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Армения «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э.Габриеляна» АОЗТ Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5 Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05 Электронная почта: admin@pharm.am Сайт: www.pharm.am 4 Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а Телефон: + 375 17 231 85 14 Факс: + 375 17 252 53 58 Электронная почта: rcpl@rceth.by Сайт: www.rceth.by Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 Телефон: 8 (7172) 235-135 Электронная почта: pdlc@dari.kz Сайт: https://www.ndda.kz Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25 Телефон: 0800 800 26 26 Электронная почта: dlomt@pharm.kg Сайт: www.pharm.kg

Противопоказания Не принимайте препарат Валерианы настойка: • если у Вас аллергия на валерианы лекарственной корневища с корнями или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны или кормите грудью; • если Вам нет 1 года. Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Валерианы настойка проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Валерианы настойка следует применять с особой осторожностью у пациентов с хроническим энтероколитом, заболеванием печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга, эпилепсией, детей от 1 года. Содержание абсолютного этилового спирта в максимальной разовой дозе препарата для взрослых составляет 0,32 г, в максимальной суточной дозе для взрослых – 1,3 г. В одной капле препарата содержится 0,01 г абсолютного этилового спирта. Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 1 года, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Валерианы настойка у детей в возрасте до 1 года не установлены. Препарат следует применять с осторожностью у детей старше 1 года. Другие препараты и препарат Валерианы настойка Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать применять какие-либо другие препараты. Препарат Валерианы настойка усиливает действие снотворных и других лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также спазмолитиков. 2 Препарат Валерианы настойка и алкоголь Не следует принимать препарат вместе с алкоголем. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием противопоказан. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Препарат Валерианы настойка содержит этиловый спирт Данный лекарственный препарат содержит 70 об. % этанола (алкоголя), то есть до 320 мг на дозу, что равно 6,4 мл пива, 2,7 мл вина на дозу.

Активным компонентом является валерианы лекарственной корневища с корнями. Для получения 1000 мл настойки используют 200 г валерианы лекарственной корневища с корнями измельченные (Valeriana officinalis rhizomata cum radicibus). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: спирт этиловый (этанол) 70 %. Внешний вид и содержимое упаковки Настойка. Прозрачная жидкость от коричневого до красно-коричневого цвета с характерным запахом. В процессе хранения допускается образование налета на внутренней поверхности упаковки. По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы темного стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы полимерные из полиэтилена, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми с пробкой-капельницей. По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл во флаконы-капельницы, укупоренные пробками полимерными и крышками навинчиваемыми пластмассовыми. На каждый флакон, флакон-капельницу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон, флакон-капельницу помещают в пачку из картона вместе с листком-вкладышем. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «ГЕО ОРГАНИКС» (ООО «ГЕО ОРГАНИКС»), Россия 119192, г. Москва, ул. Мосфильмовская 74б, эт. 19, ап. 218, ком. № 1 Телефон: +7 (495) 363-09-03 Электронная почта: lozovaya.a@geo-organics.ru Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а. Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Электронная почта: info@flora-kavkaza.ru 6 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Электронная почта: info@flora-kavkaza.ru Республика Казахстан Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Электронная почта: info@flora-kavkaza.ru Республика Армения Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Электронная почта: info@flora-kavkaza.ru Республика Беларусь Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Электронная почта: info@flora-kavkaza.ru Кыргызская Республика Акционерное общество «Флора Кавказа» (АО «Флора Кавказа»), Россия 369260, Карачаево-Черкесская Республика, Урупский район, станица Преградная, ул. Подгорная, д. 62-а 7 Телефон: +7 (878-76) 6-14-32 Электронная почта: info@flora-kavkaza.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ Листок-вкладыш доступен на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/ 8