Вальсакор Н 320

Препарат Вальсакор H 320 применяется у взрослых в возрасте от 18 лет. • Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Способ действия препарата Вальсакор H 320 Ангиотензин II – это естественное вещество в организме, которое заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к повышению артериального давления. Валсартан в составе препарата Вальсакор H 320 блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается. Диуретики уменьшают количество соли и воды в организме за счет увеличения диуреза (выделения мочи). При более длительном использовании это помогает снизить и контролировать артериальное давление.

Не принимайте препарат Вальсакор H 320: • если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид или производные сульфонамида, или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью; • если у Вас нарушение функции печени, в том числе заболевание печени с поражением желчных протоков и образованием рубцовой ткани (билиарный цирроз печени), нарушение оттока и скопление желчи (холестаз)); • если у Вас тяжелое заболевание почек, в том числе не поступает моча в мочевой пузырь (анурия); • если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен; • если, несмотря на проводимое лечение, у Вас в крови сохраняется низкая концентрация калия (рефрактерная гипокалиемия) или натрия (рефрактерная гипонатриемия), или высокая концентрация кальция (рефрактерная гиперкальциемия) или мочевой кислоты с клиническими проявлениями (симптоматическая гиперурикемия). Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Врач скажет Вам, какое именно количество таблеток препарата Вальсакор H 320 и как необходимо принимать. В зависимости от Вашего ответа на терапию препаратом Вальсакор H 320, врач может предложить более высокую или более низкую дозу. Рекомендуемая доза – 1 таблетка, содержащая валсартан + гидрохлоротиазид в фиксированной комбинации дозировкой 320 мг + 12,5 мг, 320 мг + 25 мг, один раз в сутки. Не меняйте дозу и не прекращайте лечение, не посоветовавшись с врачом. Путь и (или) способ введения Принимайте препарат внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Вальсакор H 320 в соответствии с указаниями врача. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат, поговорите со своим врачом или работником аптеки. Если Вы приняли препарата Вальсакор H 320 больше, чем следовало Если Вы испытываете сильное головокружение и (или) обморок, необычную усталость, слабость или мышечные судороги или нерегулярное сердцебиение, как можно скорее сообщите об этом своему врачу. Если Вы забыли принять препарат Вальсакор H 320 Целесообразно принимать препарат каждый день в одно и то же время, желательно утром. Если Вы забыли принять препарат Вальсакор H 320, не беспокойтесь, примите его сразу, как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время 5 приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Вальсакор H 320 Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Вальсакор H 320 может привести к ухудшению течения Вашего заболевания. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вальсакор H 320 может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Вальсакор H 320 и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая серьезная нежелательная реакция из нижеперечисленных: • опухшее лицо, язык или глотка и (или) затрудненное глотание и дыхание (возможные симптомы реакции гиперчувствительности и крапивницы); • тяжелые кожные заболевания, вызывающие сыпь, покраснение кожи, образование волдырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз); • снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот или острая закрытоугольная глаукома); • лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз); • сильная одышка, лихорадка, слабость, спутанность сознания, пониженное артериальное давление (острый респираторный дистресс-синдром); • одышка (возможные симптомы некардиогенного отека легких); • значительное снижение выделения мочи (диуреза) (возможные симптомы острой почечной недостаточности). Эти нежелательные реакции очень редки или их частота неизвестна. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вальсакор Н 320 Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • кашель; • пониженное артериальное давление; • головокружение; • обезвоживание (с симптомами жажды, сухостью во рту и языке, редким мочеиспусканием, темным цветом мочи, сухостью кожи); • боли в мышцах; • усталость; • покалывание или онемение; • нечеткость зрения; • шумы (например, шипение, жужжание) в ушах. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • головокружение; • диарея; • боль в суставах (артралгия). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): 6 • отклонения от нормы результатов анализа функции почек (возможные симптомы повышения концентрации мочевой кислоты или креатинина в сыворотке крови или азота мочевины в крови); • отклонения от нормы в результатах функциональных тестов печени (возможные симптомы повышения билирубина в сыворотке крови); • затрудненное дыхание; • резкое снижение выделения мочи (диуреза); • низкая концентрация натрия в крови (что может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечные подергивания и (или) судороги в тяжелых случаях); • низкая концентрация калия в крови (иногда при мышечной слабости, мышечных спазмах, нарушении сердечного ритма); • низкое содержание лейкоцитов в крови (с такими симптомами, как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость); • повышенная концентрация билирубина в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать пожелтение кожи и глаз); • повышена концентрация азота мочевины и креатинина в крови (что может свидетельствовать о нарушении функции почек); • повышена концентрация мочевой кислоты в крови (что в тяжелых случаях может спровоцировать подагру); • обмороки. Следующие, возможно серьезные, дополнительные нежелательные реакции не наблюдались при применении препарата Вальсакор H 320, однако сообщалось о следующих, возможно серьезных, дополнительных нежелательных эффектах при применении других препаратов, содержащих только валсартан или гидрохлоротиазид. Если у Вас возникнет что-либо из этого, немедленно сообщите об этом своему врачу. Валсартан Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • головокружение с ощущением вращения (вертиго); • боль в животе. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • снижение гемоглобина и уменьшение процента эритроцитов в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии); • низкое содержание тромбоцитов в крови – (тромбоцитопения, (иногда с необычными кровотечениями или кровоподтеками); • увеличение лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы (другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь); • высокая концентрация калия в крови (иногда с мышечными спазмами, нарушением сердечного ритма); • повышение показателей функции печени (повышение активности «печеночных» ферментов); • аллергическая реакция с такими симптомами, как кожная сыпь, зуд, головокружение, отек лица или губ, языка или горла, затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек); • волдыри на коже (признак буллезного дерматита); • сыпь, пурпурно-красные пятна, повышение температуры, зуд (симптомы воспаления сосудов); • отечность преимущественно лица и горла; сыпь; кожный зуд; • резкое снижение диуреза (почечная недостаточность); • низкая концентрация натрия в крови – гипонатриемия (что может вызвать усталость, 7 спутанность сознания, мышечные подергивания и/или судороги в тяжелых случаях). Гидрохлоротиазид Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • повышение содержания липидов в плазме крови; • низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия). Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия); • низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия); • высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); • ухудшение аппетита; • головокружение, обморок при вставании (ортостатическая гипотензия); • слабо выраженная тошнота и рвота; • зудящая сыпь или другие формы сыпи (крапивница); • неспособность достичь или поддерживать эрекцию (импотенция). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • отеки и волдыри на коже (из-за повышенной чувствительности кожи к солнцу); • повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемии); • высокое содержание сахара в крови или моче (гипергликемия, глюкозурия); • ухудшение метаболического состояния сахарного диабета; • запор или диарея; • дискомфорт в желудке или кишечнике; • заболевания печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз; • нерегулярное сердцебиение (аритмия); • головная боль; • нарушение сна; • депрессия; • низкое содержание тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей); • головокружение; • покалывание или онемение (парестезия); • нарушение зрения. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения);бледность кожи, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия); • воспаление кровеносных сосудов с симптомами сыпи, пурпурно-красных пятен, лихорадки (васкулит); • сыпь, зуд, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (реакции гиперчувствительности); • спутанность сознания, усталость, мышечные подергивания и спазмы, учащенное дыхание (гипохлоремический алкалоз); • сильная боль в верхней части живота (панкреатит); • сыпь на лице, боль в суставах, мышечное расстройство, лихорадка (системная красная волчанка); • затрудненное дыхание с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой, слабостью, снижением артериального давления (респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и отек легких). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • рак кожи и губы (немеланомный рак кожи); 8 • слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия); • тяжелые кожные реакции гиперчувствительности: сыпь, покраснение кожи, волдыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (такие как, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема); • мышечный спазм; • резкое снижение диуреза (возможны признаки нарушения функции почек или почечная недостаточность; • слабость (астения); • лихорадка (пирексия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства- члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Вальсакор H 320: • если у Вас аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид или производные сульфонамида, или другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью; • если у Вас нарушение функции печени, в том числе заболевание печени с поражением желчных протоков и образованием рубцовой ткани (билиарный цирроз печени), нарушение оттока и скопление желчи (холестаз)); • если у Вас тяжелое заболевание почек, в том числе не поступает моча в мочевой пузырь (анурия); • если у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен; • если, несмотря на проводимое лечение, у Вас в крови сохраняется низкая концентрация калия (рефрактерная гипокалиемия) или натрия (рефрактерная гипонатриемия), или высокая концентрация кальция (рефрактерная гиперкальциемия) или мочевой кислоты с клиническими проявлениями (симптоматическая гиперурикемия). Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Вальсакор H 320 проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам, обязательно сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата или во время приема препарата: • Вы принимаете калийсодержащие пищевые добавки, диуретики, заменители соли, а также другие препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в крови; • у Вас одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечной артерии или стеноз артерии единственной почки; • у Вас состояния, сопровождающиеся нарушениями водно-электролитного баланса (такие как, почечная недостаточность и поражение почек, возникающие из-за повышенного артериального давления (нефропатия) и сопровождающиеся потерей солей); • у Вас низкая концентрация магния в крови; • у Вас низкая концентрация калия в крови с симптомами (например, мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма) или без симптомов; • у Вас низкая концентрация натрия в крови с симптомами (например, усталость, спутанность сознания, подергивание мышц, судороги) или без симптомов; • у Вас высокая концентрация кальция в крови с симптомами (например, тошнота, рвота, запор, боль в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания) или без симптомов; • у Вас рвота или диарея или Вы принимаете высокие дозы мочегонных препаратов 2 (диуретиков); • у Вас хроническая сердечная недостаточность тяжелой степени, порок сердца (например, аортальный или митральный стеноз) или утолщение стенок сердечной мышцы, приводящее к сужению просвета камер сердца и затруднению кровотока (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия); • у Вас жар, сыпь, боль в суставах – это могут быть симптомы системной красной волчанки (или данное заболевание было у Вас в прошлом (в анамнезе)); • у Вас повышенное содержание гормона коры надпочечников (альдостерона); • у Вас сахарный диабет 2-го типа; • у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови; • у Вас высокое содержание холестерина или триглицеридов в крови; • у Вас когда-либо возникала аллергическая реакция во время приема других препаратов (в том числе, при приеме пенициллина); • Вы недавно перенесли пересадку (трансплантацию) почки или у Вас когда-либо возникали аллергические реакции после трансплантации почки; • Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»; • у Вас подагра; • у Вас рак кожи (в том числе, в анамнезе) или во время лечения у Вас появилось изменение кожи; • Вы принимаете препараты лития и препараты, способные вызывать понижение концентрации калия в крови; • Вы отметили у себя снижение остроты зрения или почувствовали боль в глазах. Это может быть симптомом скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления. Данные состояния могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата. Если их не лечить, то это может привести к необратимой потере зрения. Если у Вас ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламид, у Вас может быть более высокий риск развития данных состояний; • у Вас одышка, лихорадка, ухудшение состояния легких и пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия). Это может являться начальными симптомами острого респираторного дистресс-синдрома. Дети и подростки Препарат Вальсакор H 320 противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Данные отсутствуют. Другие препараты и препарат Вальсакор H 320 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Лечащий врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже: • препараты лития; • препараты, которые могут повышать концентрацию калия в крови: калийсберегающие препараты (например, спиронолактон, эплеренон), гепарин; биологически активные добавки калия и (или) заменители соли, содержащие калий; • препараты, которые могут понижать концентрацию калия в крови: диуретики, глюкокортикостероиды, адренокортикотропный гормон, карбеноксолон (для лечения язв и воспалений), пенициллин и амфотерицин (антибиотики); • некоторые антибиотики (например, группы рифампицина); 3 • препараты, применяемые в трансплантологии для предотвращения отторжения пересаженного органа и при аутоиммунных заболеваниях (например, циклоспорин); • антиретровирусные препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека, (ВИЧ-инфекции) и синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД) (ритонавир); • препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа «пируэт»), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики; • препараты, которые могут снизить концентрацию натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические средства; • препараты для лечения подагры (например, аллопуринол); • витамин D и соли кальция; • препараты лечения сахарного диабета (инсулин или противодиабетические препараты, принимаемые внутрь, например, метформин); • препараты, используемые для снижения артериального давления (например, алискирен, гуанетидин, метилдопа, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты рецепторов ангиотензина II и прямых ингибиторов ренина); • препараты, повышающие артериальное давление (прессорные амины, такие как норадреналин); • препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин или другие гликозиды наперстянки); • препараты для лечения низкого содержания сахара в крови (диазоксид); • некоторые препараты для лечения рака (например, циклофосфамид, метотрексат); • препараты для облегчения боли или воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 и производные салициловой кислоты, индометацина; • препараты, применяемые во время операций (миорелаксанты); • препараты для лечения различных заболеваний, таких как спазмы желудочно- кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и применяемые в качестве вспомогательного средства при анестезии (антихолинергические средства, например, атропин, бипериден, цизаприд); • препараты для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых заболеваний, вызванных вирусами (амантадин); • препараты для лечения повышенного содержания холестерина (например, колестирамин, колестипол); • алкоголь и препараты, вызывающие сон (барбитураты, наркотики); • йодсодержащие контрастные вещества. Обязательно предупредите лечащего врача, если Вам запланировано исследование с введением йодсодержащего контрастного вещества. Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом у лечащего врача. Обязательно сообщите врачу, если во время лечения препаратом Вальсакор H 320 Вам назначен новый лекарственный препарат. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. 4 Беременность Не принимайте препарат Вальсакор H 320, если Вы беременны или планируете беременность. Использование подобных препаратов было связано с серьезным вредом для будущего ребенка. Поэтому важно немедленно проконсультироваться с врачом, если Вы подозреваете, что забеременели или планируете беременность. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск приема препарата Вальсакор H 320 во время беременности. Грудное вскармливание Также желательно не принимать препарат Вальсакор H 320 в период грудного вскармливания. Мочегонный компонент препарата Вальсакор H 320 попадает в грудное молоко и может также уменьшить количество молока. Если Вы кормите грудью, избегайте приема препарата Вальсакор H 320, если это не рекомендовано лечащим врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Исследования влияния препарата Вальсакор H 320 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать, что иногда при приеме препарата может возникать головокружение или утомляемость. Препарат Вальсакор H 320 содержит лактозу Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу. Препарат Вальсакор H 320 содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть, по сути, «не содержит натрий».

Препарат Вальсакор H 320 содержит Действующими веществами являются валсартан и гидрохлоротиазид. Вальсакор Н 320, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон-K25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид красный (Е172). Вальсакор Н 320, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, 9 повидон-K25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол-4000, краситель железа оксид желтый (Е172). Препарат Вальсакор Н 320 содержит лактозу, натрий (см. раздел 2 листка-вкладыша). Внешний вид препарата Вальсакор Н 320 и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вальсакор Н 320, 320 мг + 12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Oвальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета. Вальсакор Н 320, 320 мг + 25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Oвальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: белая или почти белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светлого коричневато-желтого цвета. Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. По 14 или 15 таблеток в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2 блистера по 14 таблеток или по 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска «по рецепту». Держатель регистрационного удостоверения и производитель Словения / Slovenia АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «КРКА-РУС» 143500, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50 Телефон: +7 (495) 994 70 70 Факс: +7 (495) 994 70 78 Адрес электронной почты: krka-rus@krka.biz Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза. Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) Евразийского экономического союза (https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 10