Вилдаглиптин + Метформин Реневал

Вилдаглиптин + Метформин Реневал показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет с сахарным диабетом 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): • при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; • у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов; • в комбинации с производными сульфонилмочевины (тройная комбинированная терапия) у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии; • в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии; • в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений и при необходимости улучшения контроля гликемии. Способ действия препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал Сахарный диабет 2 типа развивается в том случае, если организм не вырабатывает инсулин в достаточном количестве, или если инсулин, вырабатываемый организмом, не выполняет свои функции надлежащим образом. Заболевание также может развиться в том случае, если в организме вырабатывается чрезмерное количество глюкагона. Инсулин ‒ это вещество, которое помогает снижать уровень сахара в крови, в особенности после приема пищи. Глюкагон ‒ это вещество, которое стимулирует выработку сахара в печени, что приводит к повышению уровня сахара в крови. Оба эти вещества вырабатываются поджелудочной железой. Механизм действия препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал заключается в увеличении выработки инсулина и уменьшении выработки глюкагона (эффект вилдаглиптина) в поджелудочной железе, а также повышении эффективности использования инсулина, вырабатываемого в организме (эффект метформина). Препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал помогает контролировать уровень сахара в крови. Важно продолжать придерживаться рекомендованной диеты и/или программы физических нагрузок в период лечения препаратом Вилдаглиптин + Метформин Реневал. Если у Вас есть вопросы по поводу того, как действует препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал и почему он Вам назначен, обратитесь к лечащему врачу. 2 Через 3–6 месяцев после начала приема препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал Ваш лечащий врач проверит результаты лечения. В том случае, если препарат Вам не помогает, а также выявляются потенциальные риски его применения, прием препарата следует прекратить.

Не принимайте препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал: • если у Вас аллергия на вилдаглиптин, метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени (степень тяжести устанавливается врачом)); • если у Вас одно из состояний, которое может привести к проблемам с почками: повторная рвота, понос (диарея) (дегидратация); повышение температуры тела (лихорадка); тяжелые инфекционные заболевания; угрожающее жизни состояние, при котором снижается артериальное давление, учащается дыхание, учащается или замедляется пульс, кожа бледнеет и приобретает голубой или желтый оттенок, затрудняется мочеиспускание, отсутствует реакция на боль, возможна потеря сознания (шок); повреждение внутренних органов по причине попадания вредоносных бактерий в кровь (сепсис); инфекции почек; бронхолегочные заболевания (состояния гипоксии); • если у Вас выраженные проявления острых или хронических заболеваний, при которых организм испытывает нехватку кислорода (тканевая гипоксия) (в том числе, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда); • если у Вас проблемы с печенью (с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 3 и более раза выше нормы); • при наличии осложнений сахарного диабета: быстрое снижение веса, тошнота или рвота (диабетический кетоацидоз); состояние, при котором человек длительное время находится без сознания (диабетическая кома); сильная жажда, сухость во рту, сухость и снижение тургора кожи, частое обильное мочеиспускание (диабетическая прекома); • если у Вас патологическое состояние, развивающееся при стойком повышении уровня молочной кислоты, при котором возникают следующие симптомы – тошнота, рвота, головокружение, беспокойство (лактатацидоз, в том числе в прошлом); 3 • при приеме препарата в течение 48 часов до и не менее 48 часов после проведения рентгена с применением йодсодержащего контрастного вещества; • если Вам была проведена операция, либо Вы получили серьезную травму, вследствие чего Вам был назначен инсулин; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас хронический алкоголизм, алкогольное отравление (острая алкогольная интоксикация); • если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал / сут); • если Вам меньше 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет). Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, обратитесь за рекомендациями к лечащему врачу и незамедлительно прекратите прием препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 8 Рекомендуемая доза: Стандартная доза препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал составляет одну или две таблетки в день. Не принимайте больше двух таблеток в день. В зависимости от ответа на лечение лечащий врач может увеличить или уменьшить дозу. Если у Вас наблюдается снижение функции почек, то врач может назначить более низкую дозу. Также если Вы принимаете препараты группы сульфонилмочевины, лечащий врач может назначить более низкую дозу. В зависимости от Вашего состояния врач назначит препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал в виде монотерапии или в комбинации с другими противодиабетическими препаратами. Рекомендуемая суточная доза препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал составляет 2 таблетки – по 1 таблетке 2 раза в сутки, во время еды; однократный прием препарата показан только в качестве стартовой терапии у пациентов, не получавших вилдаглиптин или метформин ранее. Если у Вас есть нарушение функции почек, Ваш лечащий врач оценит Ваше состояние и определит возможность терапии препаратом Вилдаглиптин + Метформин Реневал. Путь и (или) способ введения Препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал следует принимать утром и/или вечером. Рекомендуется принимать таблетки во время еды. Это снизит вероятность расстройства желудка. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Продолжительность терапии Продолжайте принимать препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал ежедневно до тех пор, пока лечащий врач не отменит его прием. Возможно, данный препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Лечащий врач будет регулярно контролировать состояние Вашего здоровья и следить за тем, чтобы лечение давало желаемый эффект. Если лечащий врач отменил препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал по причине проблем с печенью, не следует возобновлять прием препарата. Если у Вас есть вопросы о том, как долго принимать препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы приняли препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал больше, чем следовало Если Вы случайно приняли слишком много таблеток препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал, незамедлительно проконсультируйтесь с врачом. 9 Может потребоваться неотложная медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Если Вы забыли принять препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал Рекомендуется принимать данный лекарственный препарат каждый день в одно и то же время. В случае пропуска приема препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал, примите дозу препарата, как только вспомните об этом. Примите следующую дозу в обычное время. Пропустите прием, если уже почти настало время следующего приема препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, Вилдаглиптин + Метформин Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникли какие-либо из следующих реакций: • ощущение холода и дискомфорта, боль в мышцах, сонливость, сильная тошнота или рвота, боль в животе, потеря веса неизвестной этиологии, головокружение, аритмия или учащенное дыхание (симптомы лактатацидоза). В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно прекратить прием препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал и связаться с врачом или ближайшей больницей, так как лактатацидоз может привести к коме; • отек лица, живота или гортани, затрудненное глотание, затрудненное дыхание, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции под названием «ангионевротический отек»); • желтая окраска кожи и/или склер глаза, тошнота, потеря аппетита, темный цвет мочи (возможные симптомы проблем с печенью); • сильная боль в верхней части живота (возможные симптомы панкреатита); • головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, ощущение голода, учащенное сердцебиение, потение, ощущение тревоги (возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови – гипогликемии). 10 Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал. При приеме комбинации вилдаглиптин + метформин Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия); • дрожание (тремор); • головная боль; • головокружение; • тошнота. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышенная утомляемость. В комбинации с инсулином Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • тошнота; • обратный заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс); • озноб; • снижение концентрации глюкозы в крови. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • жидкий стул (диарея); • вздутие живота (метеоризм). В комбинации с препаратами сульфонилмочевины Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение; • тремор; • пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия); • повышенное потоотделение (гипергидроз); • повышенная утомляемость (астения). Вилдаглиптин в монотерапии Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головокружение. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия); • головная боль; 11 • боль в суставах (артралгия); • периферические отеки; • запор. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • инфекции верхних дыхательных путей; • воспаление верхних дыхательных путей, насморк (назофарингит). Метформин в монотерапии Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): • снижение аппетита; • вздутие живота (метеоризм); • тошнота; • рвота; • жидкий стул (диарея); • боль в животе. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • расстройство вкуса (дисгевзия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • лактатацидоз; • воспаление печени (гепатит); • кожные реакции (в частности, покраснение (эритема), зуд, высыпания (крапивница)); • уменьшение всасывания витамина B12; • изменение показателей функции печени. Пострегистрационные исследования Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • воспаление поджелудочной железы (панкреатит); • воспаление печени (гепатит); • повышение активности ферментов печени; • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия); • высыпания (крапивница); • поражение кожи, сопровождающееся шелушением и образованием пузырей (эксфолиативное и буллезное поражения кожи), включая редкое хроническое аутоиммунное заболевание, сопровождающееся волдырями (буллезный пемфигоид); 12 • поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит). Если Вы заметите какие-либо нежелательные реакции, не указанные в настоящем листке-вкладыше, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru Республика Казахстан РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13. Телефон: +7 (7172) 235-135 Электронная почта: farm@dari.kz Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.ndda.kz Республика Армения АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5. Телефон: (+ 374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73 Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+ 374 10) 20-05-05, (+ 374 96) 22-05-05 13 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.am Республика Беларусь РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а. Телефон: + 375 (17) 231-85-14 Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by Кыргызская Республика Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики. Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25. Телефон: + 996 (312) 21-92-78 Электронная почта: dlsmi@pharm.kg Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

Реневал Противопоказания Не принимайте препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал: • если у Вас аллергия на вилдаглиптин, метформин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность или нарушение функции почек тяжелой степени (степень тяжести устанавливается врачом)); • если у Вас одно из состояний, которое может привести к проблемам с почками: повторная рвота, понос (диарея) (дегидратация); повышение температуры тела (лихорадка); тяжелые инфекционные заболевания; угрожающее жизни состояние, при котором снижается артериальное давление, учащается дыхание, учащается или замедляется пульс, кожа бледнеет и приобретает голубой или желтый оттенок, затрудняется мочеиспускание, отсутствует реакция на боль, возможна потеря сознания (шок); повреждение внутренних органов по причине попадания вредоносных бактерий в кровь (сепсис); инфекции почек; бронхолегочные заболевания (состояния гипоксии); • если у Вас выраженные проявления острых или хронических заболеваний, при которых организм испытывает нехватку кислорода (тканевая гипоксия) (в том числе, сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, инфаркт миокарда); • если у Вас проблемы с печенью (с повышенной активностью биохимических показателей (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) в 3 и более раза выше нормы); • при наличии осложнений сахарного диабета: быстрое снижение веса, тошнота или рвота (диабетический кетоацидоз); состояние, при котором человек длительное время находится без сознания (диабетическая кома); сильная жажда, сухость во рту, сухость и снижение тургора кожи, частое обильное мочеиспускание (диабетическая прекома); • если у Вас патологическое состояние, развивающееся при стойком повышении уровня молочной кислоты, при котором возникают следующие симптомы – тошнота, рвота, головокружение, беспокойство (лактатацидоз, в том числе в прошлом); 3 • при приеме препарата в течение 48 часов до и не менее 48 часов после проведения рентгена с применением йодсодержащего контрастного вещества; • если Вам была проведена операция, либо Вы получили серьезную травму, вследствие чего Вам был назначен инсулин; • если Вы беременны или кормите грудью; • если у Вас сахарный диабет 1 типа; • если у Вас хронический алкоголизм, алкогольное отравление (острая алкогольная интоксикация); • если Вы соблюдаете низкокалорийную диету (менее 1000 ккал / сут); • если Вам меньше 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет). Если у Вас наблюдается что-либо из вышеперечисленного, обратитесь за рекомендациями к лечащему врачу и незамедлительно прекратите прием препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случаях, перечисленных ниже, прием препарата осуществляется по решению врача и требует постоянного контроля для минимизации рисков: • если у Вас панкреатит в анамнезе; • если Вы старше 60 лет, выполняете тяжелую физическую работу, в связи с повышенным риском накопления молочной кислоты в крови (лактатацидоза); • если у Вас почечная недостаточность (степень тяжести устанавливается врачом); • если Вы получаете лечение инсулином, то препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал не заменяет инсулинотерапию. Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал: • Если у Вас присутствуют признаки нарушения функции печени, в том числе повышение АЛТ или АСТ более чем в 3 раза от верхней границы нормы (ВГН). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин + Метформин Реневал, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При выявлении повышения активности аминотрансфераз следует провести повторное обследование с целью подтверждения результата, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей 4 функции печени до их нормализации. Если превышение активности АЛТ или АСТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено при повторном обследовании, применение препарата должно быть прекращено. При применении вилдаглиптина зарегистрированы редкие случаи нарушения функции печени (включая гепатит). При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя. • Если у Вас симптомы (в том числе в анамнезе) лактатацидоза (см. раздел 4 листка-вкладыша). В случае избыточной потери жидкости организмом (дегидратации) (например, связанной с жидким стулом (диарея) или рвотой, повышением температуры (лихорадка) или при уменьшении потребления жидкости), немедленно прекратите прием препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал и обратитесь за медицинской помощью. К другим факторам риска относятся: злоупотребление алкоголем; нарушение работы печени; недостаточный контроль сахара крови; кетоацидоз (см. подраздел «Противопоказания»); продолжительное голодание; состояния, вызывающие снижение содержания кислорода в крови и тканях (гипоксия), а также одновременное применение лекарственных средств, способных вызывать лактатацидоз. • Если у Вас нарушение работы почек, необходимо контролировать их функцию у врача. • Если Вы принимаете некоторые препараты (например, снижающие артериальное давление (гипотензивные), мочегонные (диуретики), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Их сочетание с препаратом Вилдаглиптин + Метформин Реневал может ухудшать работу почек. • Если Вы недавно злоупотребили алкоголем. Не стоит применять алкоголь в период применения препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал. • Если у Вас бессимптомное снижение концентрации витамина B12 в плазме крови, которое в очень редких случаях может привести к анемии. При выявлении отклонений показателей общеклинического анализа крови от нормы Вы должны проинформировать Вашего лечащего врача. • Если у Вас развились: угрожающее жизни состояние, при котором снижается артериальное давление, учащается дыхание, учащается или замедляется пульс, кожа бледнеет и приобретает голубой или желтый оттенок, затрудняется мочеиспускание, отсутствует реакция на боль, возможна потеря сознания, резкое ухудшение состояния, головокружение, учащенное сердцебиение (сердечно-сосудистый коллапс (шок)); шумное дыхание – одышка, иногда достигающая степени удушья, с преимущественным 5 затруднением вдоха и явным усилением одышки и кашля в горизонтальном положении (острая сердечная недостаточность); боль в груди или дискомфорт, сопровождающийся одышкой и/или без нее, тошнота и потливость (острый инфаркт миокарда) и другие состояния, для которых характерен недостаток кислорода в тканях (гипоксемия). В таких случаях применение метформинсодержащих препаратов (например, Вилдаглиптин + Метформин Реневал) следует немедленно прекратить, так как они ассоциированы с лактатацидозом (см. раздел 4 листка-вкладыша). • Если у Вас планируется хирургическое вмешательство с общей или местной анестезией (за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости). В таких случаях применение препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал следует отменить. Возобновление приема препарата возможно не ранее, чем через 48 часов после вмешательства или после восстановления приема пищи внутрь после получения лабораторного подтверждения стабилизации функции почек. • У Вас пониженное содержание глюкозы в крови (гипогликемия). Как правило, гипогликемия не отмечается при приеме комбинации вилдаглиптин + метформин. Но такое состояние может развиться на фоне низкокалорийной диеты (когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи), употребления алкоголя, чаще у пожилых, ослабленных или истощенных пациентов. При развитии гипогликемии немедленно проинформируйте Вашего лечащего врача. • Если у Вас развился стресс (лихорадка, травма, инфекции, хирургическое вмешательство). В таких случаях применение препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал следует временно отменить, обсудить с лечащим врачом инсулинотерапию. Возобновление лечения препаратом Вилдаглиптин + Метформин Реневал возможно после окончания острого периода и по решению лечащего врача. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет поскольку эффективность и безопасность не установлены. Другие препараты и препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете: • некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (глюкокортикостероиды (например, дексаметазон)); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, нифедипин, эналаприл, лозартан, диуретики 6 (например, фуросемид, гидрохлоротиазид)); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для облегчения боли (например, диклофенак); • лекарственные препараты, применяемые для лечения стенокардии (ранолазин, верапамил, амлодипин, нифедипин, дилтиазем); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (долутегравир); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых типов рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы) (вандетаниб); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых типов рака легких (немелкоклеточная карцинома легких) (кризотиниб); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения рака молочной железы, яичников, предстательной железы, поджелудочной железы (олапариб); • некоторые лекарственные препараты для лечения эндометриоза и бесплодия (даназол); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения расстройств желудка (циметидин); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения некоторых психиатрических заболеваний (фенотиазин); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы (например, левотироксин натрия); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения заболеваний поджелудочной железы (глюкагон); • оральные контрацептивы, лекарственные препараты, применяемые для облегчения симптомов менопаузы или остеопороза у женщин (например, эстроген); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения инфекционных заболеваниях (триметоприм); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечение грибковых заболеваний (изавуконазол); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения эпилепсии и судорог (например, фенитоин); • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения дефицита витамина РР (например, никотиновая кислота); • лекарственные препараты, применяемые для лечения бронхиальной астмы (например, сальбутамол, тербуталин, эфедрин (инъекции)); 7 • некоторые лекарственные препараты, применяемые для лечения туберкулеза (изониазид, рифампицин); • другие лекарственные препараты, применяемые при сахарном диабете (такие как: производные сульфонилмочевины, инсулин, акарбоза); • салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота) (принимают для уменьшения боли, жара и воспаления); • некоторые лекарственные препараты, препятствующие образованию тромбов (антикоагулянты непрямого действия (например, варфарин)). При внутрисосудистом введении йодсодержащих контрастных веществ, например, при рентгенографии или сканировании необходимо прекратить прием препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал до или во время инъекции. Лечащий врач определит, когда необходимо прекратить лечение и когда возобновить лечение препаратом Вилдаглиптин + Метформин Реневал. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов. Препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал с алкоголем Откажитесь от чрезмерного употребления алкоголя или спиртосодержащих препаратов во время приема препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал. Беременность, грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не принимайте препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал во время беременности. Не принимайте препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал в период грудного вскармливания. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Влияние препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата воздержитесь от управления транспортными средствами и механизмами.

Препарат Вилдаглиптин + Метформин Реневал содержит Действующими веществами являются вилдаглиптин и метформин. Вилдаглиптин + Метформин Реневал, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 миллиграмм вилдаглиптина и 500 миллиграмм метформина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: ядро: гипролоза (Е463), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (E171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (E1521), тальк, краситель оксид 14 железа желтый (Е172), краситель оксид железа красный (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного качественного и количественного состава. Вилдаглиптин + Метформин Реневал, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 миллиграмм вилдаглиптина и 850 миллиграмм метформина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: ядро: гипролоза (Е463), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (E171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (E1521), тальк, краситель оксид железа желтый (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного качественного и количественного состава. Вилдаглиптин + Метформин Реневал, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50 миллиграмм вилдаглиптина и 1000 миллиграмм метформина гидрохлорида. Прочими вспомогательными веществами являются: ядро: гипролоза (Е463), магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) (Е464), титана диоксид (E171), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (E1521), тальк, краситель оксид железа желтый (Е172) или готовое пленочное покрытие идентичного качественного и количественного состава. Внешний вид препарата Вилдаглиптин + Метформин Реневал и содержимое упаковки Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вилдаглиптин + Метформин Реневал, 50 мг + 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого со слабо розоватым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Вилдаглиптин + Метформин Реневал, 50 мг + 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого со слабо сероватым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 15 Вилдаглиптин + Метформин Реневал, 50 мг + 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого с сероватым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. По 10, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 3, 6, 9, 10, 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2, 4, 6, 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. Производитель Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: В Российской Федерации Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» 630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95. e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике Республика Казахстан ТОО «Фармагейт-Казахстан» Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000 Тел.: +7 777 788 3809 e-mail: saldibekova@pharmagate.co.uk 16 Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://еес.еаеunion.огg/ 17