Юникпеф

Препарат Пефлоксацин применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к пефлоксацину микроорганизмами, у взрослых: • осложненных инфекций мочевыводящих путей; • воспаления предстательной железы (бактериального простатита); • инфекций нижних дыхательных путей: • обострения инфекций дыхательных путей при тяжелом врожденном заболевании, поражающем железы внешней секреции (муковисцидоз), в результате чего выделяется вязкий клейкий секрет, ухудшающий проходимость дыхательных путей, • воспаления легких, развившегося во время пребывания в больнице (нозокомиальной пневмонии); • инфекций органов брюшной полости, малого таза, печени и желчевыводящих путей; • бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта с тяжелым течением, в том числе сальмонеллеза; • инфекций костей и суставов (в том числе воспаления кости и костного мозга (остеомиелита), вызванного грамотрицательными микроорганизмами); • инфекций кожи и мягких тканей; • тяжелого инфекционного заболевания, развивающегося при попадании в кровь микробов или их токсинов (септицемии); • воспаления внутренней оболочки сердца, вызванного бактериями (бактериального эндокардита); • воспаления оболочек головного и спинного мозга (бактериального менингита), вызванного возбудителями, чувствительными только к пефлоксацину; • гонореи. Препарат Пефлоксацин может использоваться до, во время и после хирургических вмешательств для предупреждения инфекционных осложнений, а также для лечения и профилактики инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом. Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Пефлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам: • острое воспаление околоносовых пазух (острый синусит); • обострение хронического бронхита; • неосложненные инфекции мочевыводящих путей. Препарат Пефлоксацин можно применять совместно с другими антибиотиками. Способ действия препарата Пефлоксацин Пефлоксацин, входящий в состав препарата, избирательно действует на особые ферменты в микробной клетке и блокирует удвоение ДНК, образование белков и деление клеток.

Не применяйте препарат Пефлоксацин: • если у Вас аллергия на пефлоксацин и другие фторхинолоны, такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин и моксифлоксацин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас врожденная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как в этом случае повышается вероятность возникновения серьезных проблем с кровью (гемолитическая анемия); • если у Вас серьезные проблемы с печенью; • если у Вас ранее были проблемы с сухожилиями, связанные с применением фторхинолонов; • если Ваш возраст меньше 18 лет; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью (на период применения препарата Пефлоксацин грудное 2 вскармливание следует прекратить).

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. 7 Рекомендуемая доза Доза препарата, кратность введения и продолжительность лечения определяются Вашим лечащим врачом в зависимости от степени тяжести и типа инфекции и Вашего состояния. Начальная доза препарата составляет 800 мг, затем по 400 мг каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Для профилактики инфекций после операций на органах брюшной полости, мочевыводящих путях и гинекологических вмешательств рекомендуется введение 400–800 мг пефлоксацина за 1 час до операции. После достижения положительной динамики и при наличии показаний для продолжения лечения Ваш врач порекомендует Вам перейти на прием пефлоксацина в форме таблеток. Лица пожилого возраста При необходимости Ваш врач снизит дозу препарата. Пациенты с почечной недостаточностью Если у Вас нарушена функция почек, снижения средней суточной дозы пефлоксацина не требуется. Если Вы получаете гемодиализ, после сеанса гемодиализа вводить дополнительную дозу пефлоксацина не нужно. Пациенты с печеночной недостаточностью Сообщите лечащему врачу, если у Вас нарушена функция печени. Ваш врач скорректирует дозу и частоту введения. Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность, применение препарата Пефлоксацин противопоказано. Путь и (или) способ введения Препарат Пефлоксацин вводится непосредственно в вену в виде медленного капельного вливания (внутривенная инфузия). Препарат Пефлоксацин должен вводиться только квалифицированным медицинским работником. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Пефлоксацин определит Ваш лечащий врач в зависимости от показаний. Если Вы применили препарата Пефлоксацин больше, чем следовало Если Вы проходите лечение в больнице, маловероятно, что Вы получите больше препарата от врача или медицинской сестры, чем предусмотрено. Ваш врач или медицинская сестра будут следить за Вашим лечением и проверять дозу препарата, которую Вы получаете. Если Вы обеспокоены тем, что получаете слишком много препарата, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или другому медицинскому специалисту. В экстренных случаях лечащий врач примет необходимые меры для лечения передозировки. Если Вы забыли применить препарат Пефлоксацин Если Вы пропустите введение препарата Пефлоксацин, Вам следует применить его как можно скорее. Однако если уже почти подошло время для следующего введения, пропущенную инфузию делать не следует. Не применяйте двойную дозу (два введения одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу. 8 Если Вы прекратили применение препарата Пефлоксацин Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату. Пожалуйста, следуйте предписаниям Вашего врача. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к своему лечащему врачу или медицинской сестре.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пефлоксацин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата Пефлоксацин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • серьезные расстройства восприятия, когда человек видит и слышит то, чего на самом деле нет (галлюцинации); • понос (диарея), который может содержать кровь, и сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьезной болезни кишечника (псевдомембранозный колит). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • быстро развивающаяся опасная для жизни аллергическая реакция, признаки которой могут включать: • внезапный отек лица, горла, губ или рта, которые могут вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек), • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приема первой дозы препарата (см. в разделе 2 «Особые указания и меры предосторожности»); • снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома) (см. в разделе 2 «Влияние на содержание сахара в крови»); • приступообразные непроизвольные сокращения мышц, которые сопровождаются неприятными ощущениями и болью (судороги); • снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушения сна, «кошмарные» сновидения; • чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия) (см. в разделе 2 «Поражение нервов (периферическая нейропатия)»); • внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения стенок аорты, осложненные разрывом аорты) (см. в разделе 2 «Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты)»); • затруднение дыхания (бронхоспазм); 9 • потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития серьезных проблем с печенью (см. в разделе 2 «Влияние на печень»); • тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, отделением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов; • боль и воспаление сухожилий (включая поражение ахиллова сухожилия) или связок (тендинит), которые могут привести к их разрыву (см. в разделе 2 «Воспаление и разрыв сухожилий»); • внезапные непроизвольные сокращения, подергивания мышц или мышечные сокращения (миоклония). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Пефлоксацин: Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • бессонница; • тошнота; • рвота; • боль в области желудка; • кожная сыпь; • волдыри на коже (крапивница); • боль в мышцах (миалгия); • боль в суставах (артралгия). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • аномальное повышение количества особого типа белых кровяных телец – эозинофилов в анализе крови (эозинофилия); • головная боль; • головокружение; • частый жидкий стул (диарея); • повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению (фоточувствительность). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • снижение количества кровяных пластинок – тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения); • повышенная раздражительность; • кожный зуд; • покраснение кожи (эритема); • преходящее повышение активности «печеночных» ферментов, называемых «трансаминазами», а также щелочной фосфатазы в анализе крови; • преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови. 10 Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • внезапно развившиеся серьезные проблемы с почками (острая почечная недостаточность). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): • молочница (кандидоз); • снижение общего количества белых кровяных телец – лейкоцитов в анализе крови (лейкопения); • снижение количества особого типа белых кровяных телец – нейтрофилов в анализе крови (нейтропения); • снижение всех трех основных типов клеток крови – эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения); • резкое снижение или полное отсутствие особого типа белых кровяных телец – гранулоцитов (агранулоцитоз); • снижение гемоглобина и количества красных кровяных телец – эритроцитов в анализе крови (анемия); • повышенная утомляемость; • нарушение внимания; • нарушение памяти; • нарушение ориентации (дезориентация); • серьезные расстройства психики, или «помутнение рассудка», сопровождающееся бредом, галлюцинациями, спутанностью сознания, нарушением мышления, дезориентацией, нарушением поведения (психоз, делирий); • повышенная эмоциональная возбудимость, характеризующаяся раздражительностью, тревожностью, утомляемостью (нервозность); • дрожание различных частей тела (тремор); • сильное эмоциональное или двигательное возбуждение (ажитация); • нарушение (спутанность) сознания; • повышение внутричерепного давления; • чувство беспокойства; • обострение миастении; • расстройства зрения; • изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT); • снижение аппетита; • изменение вкуса; • вздутие живота (метеоризм); • покраснение одного или нескольких участков кожи, вызванное расширением сосудов (гиперемия кожи); • отслаивание ногтей под воздействием солнечного света и ультрафиолетового излучения (фотоонихолизис); 11 • проблемы с суставами (артропатия); • увеличение суставов за счет выпота; • воспаление почек (интерстициальный нефрит, гломерулонефрит); • проблемы с мочеиспусканием (дизурия); • появление аномального кристаллического осадка в моче (кристаллурия). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: npr@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не применяйте препарат Пефлоксацин: • если у Вас аллергия на пефлоксацин и другие фторхинолоны, такие как ципрофлоксацин, левофлоксацин, офлоксацин и моксифлоксацин, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас врожденная недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как в этом случае повышается вероятность возникновения серьезных проблем с кровью (гемолитическая анемия); • если у Вас серьезные проблемы с печенью; • если у Вас ранее были проблемы с сухожилиями, связанные с применением фторхинолонов; • если Ваш возраст меньше 18 лет; • если Вы беременны; • если Вы кормите грудью (на период применения препарата Пефлоксацин грудное 2 вскармливание следует прекратить). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Пефлоксацин проконсультируйтесь с лечащим врачом. До применения препарата Пефлоксацин обязательно сообщите врачу, если: • у Вас когда-либо были судороги или эпилептический припадок; • у Вас было повреждение головного мозга из-за инсульта или травмы головного мозга; • у Вас проблемы с нервной системой, например, нарушение чувствительности, онемение пальцев рук, ног (периферическая нейропатия); • у Вас проблемы с почками; • у Вас были проблемы с печенью. Врач будет контролировать функцию печени и, возможно, изменит режим дозирования; • Ваш возраст 60 лет или более; • у Вас отмечались проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении этого лекарственного препарата, если: • у Вас с рождения удлиненный интервал QT (наблюдается на электрокардиограмме (ЭКГ)), или у Ваших ближайших родственников есть удлиненный интервал QT, • у Вас отмечается нарушение баланса солей в крови, особенно низкое содержание калия (гипокалиемия) или магния (гипомагниемия) в крови, • у Вас редкий сердечный ритм (брадикардия), • у Вас сердечная недостаточность, • у Вас был инфаркт миокарда, • Вы женщина или Ваш возраст 60 лет или более, • Вы принимаете другие препараты, которые вызывают изменения на ЭКГ (см. также «Другие препараты и препарат Пефлоксацин»); • Вы принимаете гормональные противовоспалительные препараты (глюкокортикостероиды); • Вы принимаете инсулин и/или другие препараты, снижающие сахар крови (см. также «Другие препараты и препарат Пефлоксацин»); • Вы принимаете изониазид (препарат для лечения туберкулеза); • у Вас очень редкое заболевание обмена веществ (порфирия); • у Вас выраженная мышечная слабость, одышка, затруднение дыхания (псевдопаралитическая миастения); • у Вас были или есть проблемы с психическим здоровьем; • у Вас были тяжелые реакции при применении других антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, например, тяжелые поражения нервов (повышен риск развития таких же реакций при применении препарата Пефлоксацин); • у Вас имеются следующие заболевания или состояния: • расширение или выпячивание стенки аорты (аневризма) или расслоение стенок аорты у Вас или у Ваших родственников, • заболевания сердечных клапанов, 3 • заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса- Данлоса, синдром Тернера, болезнь Бехчета, синдром Шегрена, • сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, высокое артериальное давление, атеросклероз, • заболевание суставов (ревматоидный артрит), • воспаление внутренней оболочки сердца (эндокардит). Немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо из нижеперечисленных симптомов во время лечения препаратом Пефлоксацин. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения препаратом Пефлоксацин. • Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция/шок, ангионевротический отек). Даже при применении первой дозы препарата есть вероятность того, что у Вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение препарата Пефлоксацин и немедленно обратитесь к врачу. Берегите кожу от воздействия солнечных лучей Берегите кожу от воздействия прямых солнечных лучей во время приема препарата Пефлоксацин и в течение 4 дней после прекращения приема. Это связано с тем, что Ваша кожа станет более чувствительной к воздействию солнечных лучей, которые могут вызвать ожоги, покалывание или образование волдырей, если Вы не примете следующие меры предосторожности: • убедитесь, что Вы используете солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, • всегда носите головной убор и одежду, закрывающую руки и ноги, • избегайте воздействия искусственных УФ-лучей (солярий). Влияние на печень Пефлоксацин может оказывать влияние на печень. Если Вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), темная моча, зуд или болезненность в области желудка, немедленно обратитесь к врачу. Воспаление и разрыв сухожилий Боль и отек в суставах, а также воспаление или разрыв сухожилий могут возникать редко при приеме препарата Пефлоксацин. Риск выше, если Вы пожилой человек (старше 60 лет), у Вас отмечаются проблемы с почками или если Вы получаете лечение глюкокортикостероидами (гормональными противовоспалительными препаратами). Воспаление и разрыв сухожилий могут возникать в течение первых 48 часов лечения и даже в течение нескольких месяцев после прекращения лечения препаратом Пефлоксацин. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в лодыжке, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата Пефлоксацин, обратитесь к своему лечащему врачу и создайте условия покоя для области, в которой отмечается болезненность. Избегайте любой физической активности, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия. Влияние на содержание сахара в крови Антибиотики из группы фторхинолонов могут вызывать повышение содержания сахара в крови выше нормального уровня (гипергликемия) или понижение содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести 4 к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. Если Вы вводите инсулин и/или принимаете препараты, снижающие сахар крови, то следует тщательно контролировать содержание сахара в крови. Признаками понижения сахара в крови являются спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, раздражительность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость. Если Вы заметили у себя один или несколько из указанных симптомов, немедленно обратитесь к врачу. При необходимости Ваш врач назначит соответствующие обследования и лечение и, возможно, назначит другой антибиотик. Поражение нервов (периферическая нейропатия) Редко могут наблюдаться симптомы повреждения нерва (периферическая нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ступнях и ногах или кистях и руках. Если это произойдет, прекратите применение препарата Пефлоксацин и немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы предотвратить развитие необратимого состояния. Нарушения зрения Если во время приема препарата Пефлоксацин у Вас ухудшилось зрение или возникли другие нарушения зрения, немедленно обратитесь к офтальмологу. Диарея Диарея может возникнуть во время применения антибиотиков, в том числе препарата Пефлоксацин, или даже через несколько недель после прекращения лечения. В случае тяжелой или длительной диареи, или если Вы заметили, что в Вашем стуле (кале) есть кровь и слизь, прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом врачу, поскольку данное состояние может быть опасно для жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют опорожнение кишечника. Поражение аорты (аневризма и расслоение аорты) Если Вы чувствуете внезапную сильную боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы аорты (расширение и выпячивание стенки аорты) и расслоения аорты (расслоение слоев стенки аорты), незамедлительно обратитесь в отделение неотложной помощи. Поражение сердечных клапанов (недостаточность сердечных клапанов) Если Вы внезапно испытываете одышку, особенно когда находитесь в положении лежа на кровати, или замечаете отечность в области лодыжек, стоп или живота, или чувствуете недавно появившееся учащенное сердцебиение (ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения), Вам следует незамедлительно сообщить об этом врачу. Это может быть признаками недостаточности сердечных клапанов. Присоединение новой инфекции (суперинфекция) Как и в случае с другими антибиотиками, использование пефлоксацина, особенно длительное, может привести к чрезмерному размножению микроорганизмов (бактерий и грибов), на которые этот препарат не действует. В результате у Вас может развиться новая инфекция (суперинфекция). Сообщите лечащему врачу, если после начала лечения препаратом Пефлоксацин у Вас появятся симптомы новой инфекции (например, ухудшится самочувствие, поднимется температура тела). Врач оценит Ваше состояние и при необходимости назначит Вам дополнительное лечение. 5 Длительные, инвалидизирующие (с утратой трудоспособности) и потенциально необратимые серьезные нежелательные реакции При приеме антибиотиков группы фторхинолонов или хинолонов, включая Пефлоксацин, отмечаются очень редкие, но серьезные нежелательные реакции, некоторые из которых являются длительными (продолжающимися месяцы или годы), инвалидизирующими (с утратой трудоспособности) или потенциально необратимыми. К ним относятся боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезия), нарушение зрения, вкуса, обоняния, слуха, депрессия, ухудшения памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если после приема препарата Пефлоксацин у Вас развилась какая-либо из этих нежелательных реакций, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Ваш врач примет решение о продолжении лечения и, возможно, рассмотрит необходимость применения антибиотика другого класса. Если Вы не уверены, есть ли у Вас какое-либо из вышеперечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом прежде, чем принимать препарат Пефлоксацин. Лабораторные анализы • Анализы мочи на опиаты. Анализы мочи у пациентов, принимающих препарат Пефлоксацин, могут показывать ложноположительные результаты на опиаты. Если Ваш врач назначил Вам анализ мочи, сообщите врачу о том, что Вы принимаете препарат Пефлоксацин. Препарат Пефлоксацин содержит декстрозу (глюкозу) Этот препарат содержит 5 г декстрозы (глюкозы) в каждом контейнере (100 мл). Это следует учитывать, если у Вас сахарный диабет. Препарат Пефлоксацин содержит натрий Этот препарат содержит 24,7 мг натрия (основной компонент пищевой/столовой соли) в каждом контейнере (100 мл). Это эквивалентно 1,2 % от рекомендуемого для взрослого человека максимального ежедневного поступления натрия с пищей. Это следует учитывать, если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет в связи с незавершенностью роста скелета, так как нельзя полностью исключить риск поражения хрящевых зон роста костей. Другие препараты и препарат Пефлоксацин Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Особенно важно сообщить о следующих препаратах: • теофиллин (препарат применяется при проблемах с дыханием). При приеме препарата Пефлоксацин с теофиллином повышается вероятность развития судорог; • варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При приеме препарата Пефлоксацин с этими препаратами повышен риск возникновения кровотечения. Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить ее свертываемость; • изониазид (препарат для лечения туберкулеза); 6 • рифампицин (препарат для лечения туберкулеза); • циметидин и ранитидин (препараты для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками; • глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты). При приеме препарата Пефлоксацин с этими препаратами повышен риск воспаления и/или разрыва сухожилий; • циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов). Одновременный прием повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина; • сахароснижающие таблетки (пероральные гипогликемические препараты). При приеме препарата Пефлоксацин с этими препаратами повышен риск значительного понижения содержания сахара в крови ниже нормального уровня (гипогликемия); • лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические препараты), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), для лечения бактериальных инфекций (некоторые макролидные антибиотики), а также для лечения психических расстройств (нейролептики). При приеме препарата Пефлоксацин с этими препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом при необходимости одновременного или последовательного применения этих препаратов с препаратом Пефлоксацин. Эффективность препарата Пефлоксацин может быть выше, если его используют совместно с рифампицином, бета-лактамными антибиотиками (к бета-лактамным антибиотикам относятся пенициллины, цефалоспорины), ванкомицином и метронидазолом. Поэтому в некоторых случаях Ваш врач может назначить Вам препарат Пефлоксацин в комбинации с другим антибиотиком. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Ваш врач рассмотрит преимущества лечения препаратом Пефлоксацин для Вас по сравнению с риском для Вашего ребенка. Беременность Не применяйте препарат Пефлоксацин во время беременности. Грудное вскармливание Не применяйте препарат Пефлоксацин, если Вы кормите грудью, поскольку пефлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребенку. Управление транспортными средствами и работа с механизмами При применении препарата Пефлоксацин может развиться головокружение, сонливость, чувство вращения (вертиго) или нарушение зрения. Эти нежелательные реакции могут повлиять на способность концентрироваться и на скорость реакции. При появлении таких реакций воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами.

Препарат Пефлоксацин содержит Действующим веществом является пефлоксацин. Каждый мл раствора содержит 4 мг пефлоксацина (в виде мезилата дигидрата). Каждый контейнер 100 мл содержит 400 мг пефлоксацина (в виде мезилата дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: декстроза (глюкоза), динатрия эдетата дигидрат, вода для инъекций. Внешний вид препарата Пефлоксацин и содержимое упаковки Раствор для инфузий. Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость. 1 контейнер и листок-вкладыш в пачке картонной. Для стационаров: 72 контейнера в пакетах из пленки или без них и равное количество листков-вкладышей в гофроящике. 12 Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Россия ПАО «Красфарма» 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2 Тел.: +7 (391) 204-14-77 Е-mail: s_ref@kraspharma.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Россия ПАО «Красфарма» 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2 Тел.: +7 (391) 204-14-77 Е-mail: s_ref@kraspharma.ru Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств. --------------------------------------------(линия отрыва или отреза)------------------------------------------ Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Передозировка Симптомы Тошнота, рвота, спутанность сознания, психомоторное возбуждение, в тяжелых случаях потеря сознания, судороги, удлинение интервала QT. Лечение Пациент должен находиться под медицинским контролем. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. Лечение симптоматическое. Гемодиализ неэффективен. Несовместимость В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или работы с ним Особые требования отсутствуют. 13