Ацетилкардио-ЛекТ

• Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия; • профилактика повторного инфаркта миокарда; • профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения; • профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим салицилатам и вспомогательным веществам в составе препарата; • непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в анамнезе; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты; • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); • желудочно-кишечное кровотечение; • геморрагический диатез; • сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более; • беременность (I и III триместр) и период грудного вскармливания; • детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности); • тяжелое нарушение функции почек; • тяжелое нарушение функции печени; • хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Длительность применения: 7 Препарат Ацетилкардио-ЛекТ предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Внутрь. Таблетки препарата Ацетилкардио-ЛекТ желательно принимать как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Чтобы обеспечить высвобождение ацетилсалициловой кислоты в щелочной среде двенадцатиперстной кишки, таблетки не следует разламывать, измельчать или разжевывать. Таблетки препарата Ацетилкардио-ЛекТ принимаются 1 раз в сутки или через день. Препарат Ацетилкардио-ЛекТ предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом. Профилактика повторного инфаркта миокарда, стабильная и нестабильная стенокардия: 100 - 300 мг/день. Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда): начальная доза 200-300 мг (таблетку необходимо разломать, измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/день. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда. Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения: 100-300 мг/день. Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах: 100-300 мг/день. Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата: Примите пропущенную таблетку сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки. Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене: Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось. Особые группы пациентов Дети Безопасность и эффективность применения препарата Ацетилкардио-ЛекТ у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Применение препарата Ацетилкардио-ЛекТ у пациентов младше 18 лет противопоказано. Пациенты с нарушением функции печени Препарат Ацетилкардио-ЛекТ противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять Ацетилкардио-ЛекТ у пациентов с нарушением функции печени. Пациенты с нарушением функции почек Препарат Ацетилкардио-ЛекТ противопоказан у пациентов с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожность применять Ацетилкардио-ЛекТ у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Принимайте препарат Ацетилкардио-ЛекТ только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Неблагоприятные реакции, представленные ниже, получены в виде спонтанных сообщений в процессе пострегистрационного применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, а также клинических 9 исследований с ацетилсалициловой кислотой в качестве исследуемого препарата. Частота встречаемости НЛР (нежелательных лекарственных реакций) при применении ацетилсалициловой кислоты приведена ниже. Частота встречаемости определяется как: часто: (от ≥1/100 до <1/10), нечасто: (от ≥1/1000 до <1/100), редко: (от ≥1/10000 до <1/1000). Для НЛР, полученных только в процессе пострегистрационного применения препарата, и для которых частота встречаемости не может быть оценена, частота встречаемости указана как «частота неизвестна». Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: железодефицитная анемияа; редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолизб, гемолитическая анемияб. Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечениев. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдромг. Нарушения со стороны сосудов Нечасто: гематома; редко: геморрагия, мышечное кровоизлияние; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: «аспириновая» бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного трактав; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; частота неизвестна: образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почекд, острая почечная недостаточностьд. а – связано с кровотечением; б – связано с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; в – случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию препаратом Ацетилкардио-ЛекТ, и пациентов, получающих плацебо; г – связано с тяжелыми аллергическими реакциями; д – у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратом Ацетилкардио-ЛекТ. Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты со следующими лекарственными средствами противопоказан: • Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности (см. раздел «Противопоказания»). Ацетилсалициловую кислоту в комбинации с нижеперечисленными лекарственными средствами следует принимать с осторожностью: • Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы, в частности. • Метамизол или НПВП: при одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения 15 функции тромбоцитов, обусловленного действием ацетилсалициловой кислоты. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с метамизолом или НПВП (в том числе ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты (см. раздел «Особые указания»). • При одновременном применении с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений. • При одновременном применении с НПВП, содержащими салицилаты, отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения. • Одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта. • Плазменные концентрации дигоксина увеличиваются при одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой вследствие снижения его почечной экскреции. • При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах с гипогликемическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины) увеличивается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови. • При совместном применении диуретиков с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках. • При одновременном применении с системными глюкокортикостероидами (ГКС) (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) уровень салицилатов в крови снижается. После отмены ГКС возможна передозировка салицилатов вследствие ускоренной элиминации салицилатов под действием ГКС. Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишечного кровотечения и язвы. • При сочетании ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с высокими дозами ацетилсалициловой кислоты отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного эффекта. • При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови. • При приеме ацетилсалициловой кислоты в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола. • При применение ацетилсалициловой кислоты с препаратами, обладающими урикозурическим действием – бензбромарон, пробенецид (наблюдается снижение урикозурического эффекта последних вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты). Если Вы принимаете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Ацетилкардио-ЛекТ проконсультируйтесь с врачом.

• Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества; • язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного кровотечения в анамнезе; • при подагре, гиперурикемии; • при нарушении функции печени; • при нарушении функции почек; • при нарушениях кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения; • при бронхиальной астме, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, хронических заболеваниях дыхательной системы, а также аллергических реакциях на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница); • при тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы; • во II триместре беременности; • при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, удаление зуба); • при сочетанном применении со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»): • с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; 5 • с антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами; • с метамизолом и другими НПВП (в том числе с ибупрофеном и напроксеном); • с дигоксином, • с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и с инсулином; • с вальпроевой кислотой; • с этанолом (алкогольные напитки, в частности); • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Беременность Ингибирование синтеза простагландинов может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода. Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом ацетилсалициловой кислоты и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением ацетилсалициловой кислоты и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным перспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1-4-й месяцы) не выявлено повышения дефектов развития плода при применении ацетилсалициловой кислоты. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода. Женщинам, планирующим беременность или находящимся во II триместре беременности, следует максимально снизить дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения. В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении ацетилсалициловой кислоты в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение ацетилсалициловой кислоты в III триместре беременности противопоказано. Период грудного вскармливания Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше. Фертильность Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния ацетилсалициловой кислоты на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных. Препарат Ацетилкардио-ЛекТ следует применять с осторожностью при следующих состояниях: • Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной 17 мальабсорцией; • Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества. • Язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе. • Одновременное применение с антикоагулянтами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек. • При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата. • При нарушении функции печени. • Метамизол и некоторые другие НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие ацетилсалициловую кислоту, и планирующие прием метамизола или других НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). • Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания, а также аллергических реакций на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). • Ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба). • Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может приводить к приступам подагры у пациентов, склонных к этому заболеванию. • Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея – очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если ацетилсалициловая кислота применяется в качестве сопутствующей терапии, однако, причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея. • Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно- кишечного кровотечения. • Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Прием препарата Ацетилкардио-ЛекТ не влияет на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.

Ацетилкардио-ЛекТ таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 100 мг: Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 100,00 мг. Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая - 43,35 мг, лактозы моногидрат - 13,20 мг, крахмал картофельный - 4,15 мг, крахмал кукурузный - 4,15 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон) - 1,00 мг, кальция стеарат - 0,15 мг. Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100Р) - 9,50 мг, тальк - 1,30 мг, титана диоксид - 1,10 мг, макрогол (полиэтиленгликоль - 6000) - 1,10 мг. Ацетилкардио-ЛекТ таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 300 мг: Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 300,00 мг. Вспомогательные вещества ядра: целлюлоза микрокристаллическая - 130,05 мг, лактозы моногидрат - 39,60 мг, крахмал картофельный - 12,45 мг, крахмал кукурузный - 12,45 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон) - 3,00 мг, кальция стеарат - 0,45 мг. Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата 1 сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100Р) - 28,50 мг, тальк - 3,90 мг, титана диоксид - 3,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль - 6000) - 3,30 мг. Описание Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого цвета.