АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА

Препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА применяется у взрослых и детей в возрасте от 3 лет для: • лечения инфекций кожи и слизистых оболочек (например, простуды на губах), вызванных вирусом простого герпеса, включая впервые возникший (первичный) и повторяющийся (рецидивирующий) генитальный герпес; • предотвращения (профилактики) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом (иммунодефицитом), когда организм хуже борется с инфекциями; Страница 1 из 10 • лечения ветряной оспы. Препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА применяется только у взрослых в возрасте от 18 лет для: • профилактики возврата (рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунитетом; • лечения опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса) (раннее начало лечения опоясывающего герпеса ацикловиром облегчает боль, а также может снизить частоту ее возникновения после заболевания (постгерпетическая невралгия). Способ действия препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА Ацикловир действует, убивая вирусы или останавливая их размножение.

Не принимайте препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА, если у Вас: • аллергия на ацикловир или валацикловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач определит правильную дозу, частоту приема и продолжительность лечения. Прием препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА следует начинать как можно скорее после появления первых симптомов заболевания (жжение, покраснение, зуд, появление пузырьков, боль и т.д.). Рекомендуемая доза Взрослые Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес По 200 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна) в течение 5 дней. Доза препарата и продолжительность приема может быть увеличена по назначению лечащего врача. Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунитетом По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Врач может назначить Вам иной режим дозирования: по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов), по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или по 200 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов). Вы должны принимать препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам прекратить прием. Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Доза препарата может быть увеличена по назначению лечащего врача. Страница 4 из 10 Вы должны принимать препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА до тех пор, пока Ваш врач не скажет Вам прекратить прием. Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса По 800 мг 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна), в течение 7 дней. Ваш врач может скорректировать дозу препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА, если: • препарат предназначен для ребенка; • Вы старше 65 лет; • у Вас проблемы с почками. Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать препарат. Применение у детей и подростков Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса; профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом (иммунодефицитом) Дети в возрасте от 3 до 18 лет: режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых. Лечение ветряной оспы Дети в возрасте от 3 до 6 лет – 400 мг 4 раза в сутки. Дети в возрасте от 6 до 18 лет – 800 мг 4 раза в сутки. Врач определит более точную дозу для ребенка исходя из его веса (но доза не должна превышать 800 мг 4 раза в сутки). Курс лечения составляет 5 дней. Путь и (или) способ введения Принимать внутрь. Препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА можно принимать во время еды. Таблетки следует запивать полным стаканом воды. Во время лечения препаратом АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА Вы должны пить достаточное количество воды. Это особенно важно для людей пожилого возраста или с нарушенной работой почек. Продолжительность терапии Лечащий врач определит длительность терапии. Страница 5 из 10 Если Вы приняли препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА больше, чем следовало Если Вы приняли больше препарата, чем следовало (передозировка), у Вас могут появиться следующие симптомы: тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, иногда – судорожные припадки и кома. В случае передозировки обратитесь за медицинской помощью. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Врач назначит Вам лечение для устранения симптомов передозировки. Если Вы забыли принять препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА Если Вы забыли принять препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА, примите его, как только вспомните, и продолжайте принимать согласно рекомендациям врача. Однако, если почти подошло время для приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА Всегда заканчивайте курс лечения, назначенный врачом. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если Ваше состояние заметно улучшилось. При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих симптомов, которые наблюдались: Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000: • предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилаксия); • отек лица (губ, век, щек) и слизистой оболочки рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек). Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000: • потеря сознания (кома); • тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся высокой температурой тела, болью и отеком кожи и слизистых оболочек, сильным зудом, распространенной сыпью на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойкой Страница 6 из 10 участков кожи, кровотечением из губ, глаз, рта, носа (токсический эпидермальный некролиз) или воспалением на коже с сыпью в виде кругов (мультиформная экссудативная эритема); • уменьшение или отсутствие мочи, отеки, снижение или отсутствие аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, слабость, заторможенность (острая почечная недостаточность). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции будут протекать в тяжелой форме, обратитесь к Вашему лечащему врачу. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • головокружение; • тошнота; • рвота; • понос (диарея); • боль в животе; • сыпь, в том числе возникающая после воздействия солнца (фотосенсибилизация); • зуд; • утомляемость; • повышение температуры тела (лихорадка). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • зудящая сыпь (крапивница); • быстрая равномерная потеря волос по всей поверхности головы (быстрое диффузное выпадение волос, связь которого с приемом ацикловира не установлена). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): • затрудненное дыхание (одышка); • повышение показателей биохимического анализа крови, отражающих работу почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови); • обратимое повышение показателей биохимического анализа крови, отражающих состояние печени (обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в крови). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): • снижение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) в крови (анемия); Страница 7 из 10 • снижение количества белых кровяных клеток (лейкоцитов) в крови (лейкопения); • снижение в крови количества клеток (тромбоцитов), которые способствуют свертыванию крови (тромбоцитопения); • возбуждение; • спутанность сознания; • психотические симптомы; • нарушение работы головного мозга, которое может проявляться отсутствием ясности мышления, нарушением способности ориентироваться во времени и пространстве, нарушениями речи и поведения (энцефалопатия); • дрожание (тремор); • состояние, при котором видят или слышат то, чего нет в реальности (галлюцинации); • судороги; • сонливость; • шаткость при ходьбе и нарушение координации (атаксия); • нарушения речи (дизартрия); • воспаление печени (гепатит); • желтый цвет кожи, белков глаз и слизистых оболочек (желтуха); • почечная колика (может быть связана с почечной недостаточностью и выделением кристаллов солей с мочой (кристаллурия)). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1. Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru. Страница 8 из 10 Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://roszdravnadzor.gov.ru.

Противопоказания Не принимайте препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА, если у Вас: • аллергия на ацикловир или валацикловир или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если: • Вы беременны (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вы кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»); • Вы пожилого возраста; • у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность); • у Вас обезвоживание (дегидратация); • Вы принимаете другие препараты, способные оказывать негативное воздействие на почки, в связи с увеличением риска ухудшения работы почек (развития почечной недостаточности); • у Вас сниженный иммунитет. Во время приема препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА важно пить много воды. Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеизложенного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем принимать препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА. Страница 2 из 10 Передача инфекции Во избежание заражения других людей прекратите или сократите близкие контакты с другими людьми, пользуйтесь индивидуальными предметами личной гигиены, отдельной посудой и личным полотенцем. Вам необходимо следовать этим рекомендациям, даже если врач сообщил, что у Вас заболевание протекает бессимптомно. Для получения более подробной информации Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет при показаниях: • предотвращение (профилактика) возврата (рецидивов) ранее перенесенных инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунитетом; • лечение опоясывающего лишая (опоясывающего герпеса). Другие препараты и препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты. В частности, сообщите своему врачу, если Вы принимаете какое-либо из следующих лекарственных средств: • пробенецид (препарат для лечения подагры); • циметидин (препарат для лечения язвы желудка); • микофенолата мофетил (препарат, предотвращающий отторжение пересаженных органов); • теофиллин (препарат для лечения бронхиальной астмы), возможно врач назначит Вам анализы на определение содержания теофиллина в крови. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Страница 3 из 10 Управление транспортными средствами и работа с механизмами Некоторые нежелательные реакции, такие как чувство спутанности сознания или сонливость, головокружение могут ухудшить Вашу концентрацию внимания и скорость реакции. Прежде чем водить машину или работать с механизмами, убедитесь, что Вы чувствуете себя хорошо. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Препарат АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА содержит Действующим веществом является ацикловир. АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА, 400 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира (в пересчете на безводное вещество). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Внешний вид препарата АЦИКЛОВИР АВЕКСИМА и содержимое упаковки Круглые, плоскоцилиндрической формы таблетки, белого или почти белого цвета, с двухсторонней фаской и риской на одной стороне. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 20 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой полимерной из полиэтилена низкого давления с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным из полиэтилена высокого давления. На банку наклеивают этикетку из бумаги. 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок или 1 банку вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ОАО «Авексима» 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1. Страница 9 из 10 Тел.: +7 495 258 45 28. Адрес электронной почты: info@avexima.ru Производитель ОАО «Ирбитский химфармзавод» 623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172. Адрес производства: Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124а. Или ООО «Авексима Сибирь» 652473, Россия, Кемеровская обл. - Кузбасс, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, д. 7. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения Российская Федерация ОАО «Авексима» 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31А, стр. 1. Тел.: +7 495 258 45 28. Адрес электронной почты: info@avexima.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о препарате содержатся на веб-сайте Евразийского экономического союза: https://eec.eaeunion.org. Страница 10 из 10