Адаптол

Препарат Адаптол применяется для лечения тревожных расстройств, сопровождающихся раздражительностью, эмоциональной неустойчивостью, беспокойством и страхом, а также при лечении табачной зависимости для уменьшения зависимости от курения табака у взрослых в возрасте от 18 лет. Сведения о пользе применения препарата Лекарственный препарат Адаптол устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность, при этом не нарушает координацию движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня и учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил оказывает противоалкогольное действие, снижая влечение к алкоголю. Темгиколурил облегчает или снимает синдром отмены при никотиновой зависимости. Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены. Темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, при этом не вызывает патологическую эмоциональную активность.

Не принимайте препарат Адаптол: • если у Вас аллергия на темгиколурил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы младше 18 лет; • если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

2 Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Тревожные расстройства, сопровождающиеся раздражительностью, эмоциональной неустойчивостью, беспокойством и страхом По 300–600 мг 2–3 раза в день. При лечении табачной зависимости для уменьшения зависимости от курения табака По 300–900 мг в день. Длительность курсового применения препарата составляет до 4 недель. При необходимости, по рекомендации врача, длительность терапии может быть увеличена до 3 месяцев. Если после 14 дней лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом или работником аптеки. Не превышайте рекомендованные дозы! Если Вы находитесь в пожилом возрасте, принимайте обычную дозу. Если у Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность), принимайте обычную дозу. Если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность), перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом и принимайте препарат с осторожностью • коррекция дозы не исследовалась. Применение у детей и подростков Эффективность и безопасность препарата Адаптол у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет на данный момент не подтверждены адекватно контролируемыми клиническими исследованиями. Путь и (или) способ введения Внутрь, независимо от приема пищи. Если Вы приняли препарата Адаптол больше, чем следовало Прием высоких доз препарата может вызвать у Вас слабость, понижение артериального давления, головокружение. Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, обратитесь за медицинской помощью. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш. В случае передозировки врач назначит Вам симптоматическую терапию. Если Вы забыли принять препарат Адаптол Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время приема следующей дозы препарата. В этом случае просто примите следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если Вы прекратили прием препарата Адаптол При прекращении лечения синдрома отмены не возникает. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Адаптол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 3 Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности. В редких случаях (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) после приема высоких доз препарата Адаптол возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции прекратите прием лекарственного препарата. Остальные нежелательные реакции зависят от индивидуальной чувствительности и являются легкими или умеренными. В редких случаях (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) возможны: • головокружение; • понижение артериального давления; • расстройство пищеварения; • слабость; • понижение температуры тела. При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1–1,5 °С) прием препарата прекращать не нужно. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств • членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 800 550 99 03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Адаптол: • если у Вас аллергия на темгиколурил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если Вы младше 18 лет; • если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел 2 «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»). Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Адаптол проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности. Дети и подростки Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не подтверждены адекватно контролируемыми клиническими исследованиями (см. раздел 2 «Противопоказания»). Другие препараты и препарат Адаптол Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Для препарата Адаптол не описаны нежелательные взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Адаптол ® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами. Препарат Адаптол с пищей и напитками Препарат Адаптол ® не взаимодействует с компонентами пищи и напитками. Беременность, грудное вскармливание и фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не принимайте препарат Адаптол, если Вы беременны или кормите грудью, поскольку эффективность и безопасность его применения при беременности и в период грудного вскармливания не подтверждены адекватно контролируемыми клиническими исследованиями. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Адаптол может вызвать понижение артериального давления и слабость, и в этом случае воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Адаптол содержит Действующим веществом препарата является темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион). Каждая таблетка содержит 300 мг темгиколурила (тетраметилтетраазабициклооктандиона). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К-90 (поливинилпирролидон высокомолекулярный), кальция стеарат. Внешний вид препарата Адаптол и содержимое упаковки Таблетки. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской. 4 Линия разлома (риска) не предназначена для разделения таблетки. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 6 и 9 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска без рецепта. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Российская Федерация АО "Татхимфармпрепараты" 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88 e-mail: marketing@tatpharm.ru www.tatpharm.ru За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация АО "Татхимфармпрепараты" 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260 тел.: +7 (800) 201 98 88, +7 (843) 526 98 88 e-mail: marketing@tatpharm.ru www.tatpharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен Подробные сведения о данном препарате содержатся в едином реестре лекарственных средств. 5