Актиприд Солюшн Таблетс

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 16 до 18 лет по показаниям: • для лечения желудочно-кишечных симптомов, связанных с нарушением моторики желудка или его замедленным опорожнением, таких как вздутие живота, быстрое насыщение, чувство переполнения в желудке после приема пищи, боль или дискомфорт в эпигастральной области, снижение аппетита, изжога, тошнота и рвота; 1 • функциональная (неязвенная) диспепсия или хронический гастрит. Способ действия препарата Актиприд Солюшн Таблетс Препарат, попадая в организм, усиливает моторику пищеварительного тракта (автоматические движения желудка и кишечника, необходимые для прохождения пищи через пищеварительный тракт), а также воздействует на рвотный центр в головном мозге, предотвращая тошноту и рвоту. В результате Вам становится легче.

Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс: • если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Взрослым по 50 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки до еды. Рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг. Суточная доза препарата для Вас может быть снижена с учетом Ваших возраста и симптомов. Применение у детей и подростков Режим дозирования для детей от 16 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Путь и/или способ введения Внутрь, до еды. Растворить таблетку, как минимум, в 50 мл (1/4 стакана) воды, тщательно перемешать до получения однородной суспензии и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Продолжительность терапии В клинических исследованиях продолжительность лечения составляла до 8 недель. Если Вы приняли препарата Актиприд Солюшн Таблетс больше, чем следовало Если Вы приняли препарата Актиприд Солюшн Таблетс больше, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли. Если Вы забыли принять препарат Актиприд Солюшн Таблетс Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. 4 Если Вы прекратили прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс Препарат следует принимать внутрь ежедневно, без перерыва, как назначил врач. В случае если Вы прекратили лечение, то сообщите об этом врачу. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезной аллергической реакции, частота возникновения которой неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): • затрудненное дыхание или глотание; • отек лица, губ, языка или горла; • снижение артериального давления, головокружение, потеря сознания; • сильный зуд кожи, появление сыпи. Другие нежелательные реакции: Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10: • Боль в животе; • Диарея. Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100: • Головокружение; • Головная боль; • Повышенное слюноотделение; • Сыпь; • Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); • Снижение количества лейкоцитов (лейкопения). Нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного применения: Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): • Снижение количества лейкоцитов (лейкопения); • Тромбоцитопения; • Повышение уровня пролактина в крови; 5 • Головокружение; • Головная боль; • Тремор; • Диарея; • Запор; • Боль в животе; • Повышенное слюноотделение; • Тошнота; • Окрашивание кожных покровов и склер глаз в желтый цвет (желтуха); • Сыпь; • Покраснения кожи (эритема); • Зуд; • Увеличение груди у мужчин (гинекомастия); • Повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), АЛТ, гамма-глютамилтранспептидазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас при приеме препарата Актиприд Солюшн Таблетс возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1 Телефон: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Противопоказания Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс: • если у Вас аллергия на итоприд или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; • если у Вас желудочно-кишечное кровотечение, непроходимость (механическая обструкция) или нарушение целостности (перфорация) пищеварительного тракта. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Актиприд Солюшн Таблетс проконсультируйтесь с лечащим врачом. С осторожностью принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс: • если Вы принимаете ацетилхолин, потому что при его совместном применении с итопридом, могут возникнуть нежелательные реакции, которые могут усугубить течение основного заболевания; • если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции печени и почек, при одновременном применении других препаратов. На сегодняшний день нет данных о длительном применении итоприда. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 16 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены для данной возрастной группы. Другие препараты и препарат Актиприд Солюшн Таблетс 2 Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Препарат Актиприд Солюшн Таблетс усиливает моторику желудка, поэтому он может повлиять на всасывание других препаратов, принимаемых внутрь. Особенно осторожным нужно быть при применении препаратов с низким терапевтическим индексом, а также лекарственных форм с замедленным высвобождением или препаратов с кишечнорастворимой оболочкой. Спросите Вашего врача или работника аптеки относится ли это к препаратам, которые Вы принимаете. Так называемые антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения астмы, хронических заболеваний легких, диареи, болезни Паркинсона, а также для уменьшения спазмов гладких мышц – например, в мочевом пузыре) снижают действие итоприда, входящего в состав препарата Актиприд Солюшн Таблетс. Влияние итоприда на действие других препаратов пока не обнаружено. Если Вы не уверены насчет того, какие препараты Вы принимаете, и можно ли принимать их одновременно с препаратом Актиприд Солюшн Таблетс, посоветуйтесь с Вашим врачом. Беременность, грудное вскармливание, фертильность Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Актиприд Солюшн Таблетс, если Вы беременны. Грудное вскармливание Если Вы кормите грудью, то поговорите с врачом перед тем, как начать прием препарата Актиприд Солюшн Таблетс. Врач определит следует ли Вам прервать кормление ребенка грудью или порекомендует не начинать прием препарата. Управление транспортными средствами и работа с механизмами В период приема препарата Актиприд Солюшн Таблетс соблюдайте осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакции (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора), так как препарат иногда может вызывать головокружение. 3 Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит аспартам Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит аспартам, источник фенилаланина, который может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

Препарат Актиприд Солюшн Таблетс содержит Действующим веществом является итоприд. Каждая таблетка диспергируемая содержит 50 мг итоприда (в виде гидрохлорида). Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), маннитол, кросповидон, аспартам, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор вишневый, магния стеарат. Внешний вид препарата Актиприд Солюшн Таблетс и содержимое упаковки Таблетки диспергируемые. Круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с характерным запахом. Допускается незначительная шероховатость поверхности. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 7 и 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку). Держатель регистрационного удостоверения Россия ООО «Атолл» 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. 7 Производитель Россия ООО «Озон» Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Россия ООО «Озон» 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru Листок-вкладыш пересмотрен: Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/. 8