АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ

Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет. • Для лечения паразитарных болезней, вызванных круглыми червями (нематодозов):  аскаридоза (возбудитель – аскарида);  трихоцефалеза (возбудитель – власоглав);  энтеробиоза (возбудитель – острица);  анкилостомидоза (возбудители – кривоголовка и некатор);  трихинеллеза (возбудитель – трихинелла);  токсокароза (возбудитель – токсокара);  лямблиоза (возбудитель – кишечная лямблия);  стронгилоидоза (возбудитель – кишечная угрица), а также смешанных заражений (инвазий). • Для лечения паразитарных болезней, вызванных отложением личинок ленточных червей в различных тканях организма (тканевых цестодозов):  нейроцистицеркоза (возбудитель – личинки ленточного паразита свиного цепня); • гидатидозного эхинококкоза печени, легких, брюшины (возбудитель – личинки собачьего ленточного червя (эхинококк)); • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза (возбудитель – эхинококк). Способ действия препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ Албендазол, попадая в организм паразита, находящегося в Вашем теле, нарушает его функционирование. Албендазол вызывает у паразита нарушение способности поглощать сахар, в результате чего он теряет энергию и погибает. В результате Вам становится легче.

Не принимайте препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на албендазол или на другие так называемые «производные бензимидазола», или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть заболевания сетчатки глаза; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Дозу препарата для Вас установит индивидуально лечащий врач в зависимости от вида паразитарного заражения, возраста и массы тела. Следуйте его рекомендациям. Доза препарата не должна превышать 800 мг в сутки. Дети У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени. 4 Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку с дозировкой 400 мг можно разделить на равные дозы. Принимайте препарат во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы приняли препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ больше, чем следовало При передозировке может возникнуть усиление нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша. Если Вы приняли препарата больше, чем необходимо, обратитесь к лечащему врачу или за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ Придерживайтесь рекомендаций врача относительно лечения препаратом. Нельзя прекращать лечение самостоятельно, даже если Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат, лечение может оказаться неэффективным. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите прием препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков:  аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);  аллергической реакции на коже также называемой «мультиформная эритема» (повышение температуры тела, недомогание, боль в мышцах и суставах, высыпания на коже и слизистых (в том числе на тыльных поверхностях стоп и кистей, на красной кайме 5 губ, слизистой оболочке рта) в виде участков покраснения, волдырей, пузырьков, которые сопровождаются зудом), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); • угрожающей жизни аллергической реакции на коже, также называемой «синдром Стивенса-Джонсона» (повышение температуры тела, недомогание, боль в мышцах и суставах, болезненность кожи и слизистых оболочек, формирование темно- красных пятен, пузырей на коже и слизистых оболочках, которые лопаясь образуют большие язвы), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):  угнетение выработки клеток крови в костном мозге с уменьшением их числа в крови (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, нейтропения);  головная боль;  головокружение;  невозможность наклонить голову из-за повышенного напряжения мышц шеи, головная боль, боязнь света и звука, повышенная чувствительность кожи, рвота без предшествующей тошноты и не приносящая облегчения (менингеальные симптомы);  повышение внутричерепного давления;  повышение артериального давления;  боли в верхней части живота (эпигастрии);  отсутствие аппетита (анорексия);  запор;  понос (диарея);  сухость во рту;  тошнота;  рвота;  нарушение работы печени с изменением печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз);  воспаление печени (гепатит);  нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность); 6  нарушение работы почек (острая почечная недостаточность);  высокая температура тела (гипертермия); • повышенное выпадение волос (алопеция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1 Тел.: +7 (800) 550-99-03 E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru Интернет-сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ: • если у Вас аллергия на албендазол или на другие так называемые «производные бензимидазола», или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • если у Вас есть заболевания сетчатки глаза; • если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам: 2  если у Вас есть нарушения в работе печени;  если у Вас есть заболевание крови (нарушение костномозгового кроветворения);  если у Вас есть тяжелое заболевание печени (цирроз печени). Если Ваше паразитарное заболевание привело к поражению глаз, то перед тем как начать лечение препаратом АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ лечащий врач направит Вас на обследования глаз. Во время лечения врач будет контролировать состояние Вашей крови, поскольку препарат может приводить к снижению числа белых клеток крови, что иногда может потребовать приостановку лечения. Всем членам Вашей семьи рекомендовано пройти лечение от паразитов, чтобы исключить риск Вашего повторного заражения и защитить Ваших близких. Для того, чтобы успешно вылечиться от паразитов перед назначением препарата необходимо пристально следить за чистотой дома и гигиеной (например, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно утром и вечером проводить гигиенические процедуры, смену нижнего белья). Во время лечения и нескольких дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом. Дети Не давайте препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ детям в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы. Другие препараты и препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимали, принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства из перечисленных ниже: • празиквантел (препарат, применяемый для лечения некоторых гельминтных заражений); • дексаметазон (препарат, применяемый для лечения сильного воспаления или тяжелых аллергических заболеваний); • циметидин (препарат, применяемый для лечения некоторых желудочно-кишечных заболеваний); • препараты, применяемые для лечения судорог (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал); • теофиллин (препарат, применяемый для расширения бронхов при некоторых заболеваниях легких); 3 • препараты и биологически активные добавки, содержащие женьшень обыкновенный. Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ с пищей и напитками Во время лечения препаратом АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ избегайте употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как это может привести к увеличению риска развития неблагоприятных нежелательных реакций. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Женщинам перед началом лечения потребуется провести тест, чтобы подтвердить отсутствие беременности, поскольку препарат может нанести вред ребенку. Во время лечения препаратом АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ и в течение 1 месяца после его окончания необходима надежная контрацепция. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о способах контрацепции. Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то Вы не должны принимать препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, так как он может навредить Вашему ребенку. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции. Рекомендуется избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции. Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ содержит Действующее вещество: албендазол. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг албендазола. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 400 мг албендазола. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, 7 повидон К25, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, сухая смесь для пленочного покрытия белого цвета, содержащая гипромеллозу, титана диоксид, макрогол. Внешний вид препарата АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ и содержимое его упаковки АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро таблетки от белого до желтоватого цвета. АЛБЕНДАЗОЛ ВЕЛФАРМ, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Препарат представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки с риской, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро таблетки от белого до желтоватого цвета. Таблетку можно разделить на равные дозы. 1, 2, 3, 4, 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 10, 20, 30, 60, 90, 100 таблеток в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена низкого давления, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена низкого или высокого давления с контролем первого вскрытия или без него, с уплотняющим элементом или без него. Дополнительно допускается использовать вату медицинскую гигроскопическую или амортизатор. На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с листком- вкладышем помещают в пачку из картона. Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации. Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (495) 228-06-96 Е-mail: inbox@velpharm-m.ru Производитель Российская Федерация 8 Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения: Российская Федерация Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм-М» (ООО «Велфарм-М») 124460, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Силино, г. Зеленоград, проспект Генерала Алексеева, д. 50 Тел.: +7 (495) 780-00-70 Е-mail: safety@velpharm-m.ru Листок-вкладыш пересмотрен Прочие источники информации Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org. 9