Гелмодол-ВМ

Препарат Гелмодол-ВМ показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет. Для лечения паразитарных болезней, вызванных круглыми червями (нематодозов): • аскаридоза (возбудитель – аскарида); • трихоцефалеза (возбудитель – власоглав); • энтеробиоза (возбудитель – острица); • анкилостомидоза (возбудители – кривоголовка и некатор); • трихинеллеза (возбудитель – трихинелла); • токсокароза (возбудитель – токсокара); • лямблиоза (возбудитель – кишечная лямблия); • стронгилоидоза (возбудитель – кишечная угрица), а также смешанных заражений (инвазий). Для лечения паразитарных болезней, вызванных отложением личинок ленточных червей в различных тканях организма (тканевых цестодозов): • нейроцистицеркоза (возбудитель – личинки ленточного паразита свиного цепня); • гидатидозного эхинококкоза печени, легких, брюшины (возбудитель – личинки собачьего ленточного червя (эхинококк)); • в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении альвеолярного эхинококкоза (возбудитель – эхинококк). Способ действия препарата Гелмодол-ВМ Албендазол, попадая в организм паразита, находящегося в Вашем теле, нарушает его функционирование. Албендазол вызывает у паразита нарушение способности поглощать сахар, в результате чего он теряет энергию и погибает. В результате Вам становится легче.

Не принимайте препарат Гелмодол-ВМ, если: -если у Вас аллергия на албендазол и другие так называемые «производные бензимидазола», или на любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); -если у Вас есть заболевания сетчатки глаза; -если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза: Дозу препарата для Вас установит индивидуально лечащий врач в зависимости от вида паразитарного заражения, возраста и массы тела. Следуйте его рекомендациям. Доза препарата не должна превышать 800 мг в сутки. Дети 4 У детей следует, по возможности, избегать применения высоких доз албендазола в течение длительного времени. Другая форма препарата может лучше подходить детям, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Путь и (или) способ введения Внутрь. Принимайте препарат во время или после приема пищи. Специальной подготовки и диеты не требуется. Продолжительность терапии Продолжительность лечения препаратом Гелмодол-ВМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций. Если Вы приняли препарата Гелмодол-ВМ больше, чем следовало При передозировке может возникнуть усиление нежелательных реакций, перечисленных в разделе 4 листка-вкладыша. Если Вы приняли препарата больше, чем необходимо, обратитесь к лечащему врачу или за медицинской помощью. Если Вы забыли принять препарат Гелмодол-ВМ Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы прекратили прием препарата Гелмодол-ВМ Придерживайтесь рекомендаций врача относительно лечения препаратом. Нельзя прекращать лечение самостоятельно, даже если Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите принимать препарат, лечение может оказаться неэффективным. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Гелмодол-ВМ может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Гелмодол-ВМ и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков: • аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание; головокружение; отек лица, губ, языка или горла; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); • аллергической реакции на коже также называемой «мультиформная эритема» 5 (повышение температуры тела, недомогание, боль в мышцах и суставах, высыпания на коже и слизистых (в том числе на тыльных поверхностях стоп и кистей, на красной кайме губ, слизистой оболочке рта) в виде участков покраснения, волдырей, пузырьков, которые сопровождаются зудом), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно); • угрожающей жизни аллергической реакции на коже, также называемой «синдром Стивенса-Джонсона» (повышение температуры тела, недомогание, боль в мышцах и суставах, болезненность кожи и слизистых оболочек, формирование темно- красных пятен, пузырей на коже и слизистых оболочках, которые лопаясь образуют большие язвы), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно). Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Гелмодол-ВМ. Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): • угнетение выработки клеток крови в костном мозге с уменьшением их числа в крови (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, нейтропения); • головная боль; • головокружение; • невозможность наклонить голову из-за повышенного напряжения мышц шеи, головная боль, боязнь света и звука, повышенная чувствительность кожи, рвота без предшествующей тошноты и не приносящая облегчения (менингеальные симптомы); • повышение внутричерепного давления; • повышение артериального давления; • боли в верхней части живота (эпигастрии); • отсутствие аппетита (анорексия); • запор; • понос (диарея); • сухость во рту; • тошнота; • рвота; • нарушение работы печени с изменением печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз); 6 • воспаление печени (гепатит); • нарушение работы печени (острая печеночная недостаточность); • нарушение работы почек (острая почечная недостаточность); • высокая температура тела (гипертермия); • повышенное выпадение волос (алопеция). Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Российская Федерация Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1 Телефоны: +7 (800) 550-99-03 Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Противопоказания Не принимайте препарат Гелмодол-ВМ, если: -если у Вас аллергия на албендазол и другие так называемые «производные бензимидазола», или на любые другие компоненты препарата (перечисленным в разделе 6 листка-вкладыша); -если у Вас есть заболевания сетчатки глаза; -если Вы беременны или кормите ребенка грудью. Особые указания и меры предосторожности Перед приемом препарата Гелмодол-ВМ проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите своему врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам: • если у Вас есть нарушения в работе печени; • если у Вас есть заболевание крови (нарушение костномозгового кроветворения); • если у Вас есть тяжелое заболевание печени (цирроз печени). 2 Если Ваше паразитарное заболевание привело к поражению глаз, то перед тем как начать лечение препаратом Гелмодол-ВМ лечащий врач направит Вас на обследования глаз. Во время лечения врач будет контролировать состояние Вашей крови, поскольку препарат может приводить к снижению числа белых клеток крови, что иногда может потребовать приостановку лечения. Всем членам Вашей семьи рекомендовано пройти лечение от паразитов, чтобы исключить риск Вашего повторного заражения и защитить Ваших близких. Для того, чтобы успешно вылечиться от паразитов перед назначением препарата необходимо пристально следить за чистотой дома и гигиеной (например, следует тщательно убирать помещение, вымыть детские игрушки, ежедневно утром и вечером проводить гигиенические процедуры, смену нижнего белья). Во время лечения и нескольких дней после приема препарата целесообразна более частая смена постельного белья или его проглаживание горячим утюгом. Дети Не давайте препарат Гелмодол-ВМ детям в возрасте от 0 до 3 лет для данной лекарственной формы. Другие препараты и препарат Гелмодол-ВМ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимали, принимаете или собираетесь начать принимать какие-либо лекарства из перечисленных ниже: • празиквантел (препарат, применяемый для лечения некоторых гельминтных заражений); • дексаметазон (препарат, применяемый для лечения сильного воспаления или тяжелых аллергических заболеваний); • циметидин (препарат, применяемый для лечения некоторых желудочно-кишечных заболеваний); • препараты, применяемые для лечения судорог (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал); • теофиллин (препарат, применяемый для расширения бронхов при некоторых заболеваниях легких); • препараты и биологически активные добавки, содержащие женьшень обыкновенный. Препарат Гелмодол-ВМ с пищей и напитками 3 Во время лечения препаратом Гелмодол-ВМ избегайте употребления продуктов, содержащих грейпфрут, так как это может привести к увеличению риска развития неблагоприятных нежелательных реакций. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Женщинам перед началом лечения потребуется провести тест, чтобы подтвердить отсутствие беременности, поскольку препарат может нанести вред ребенку. Во время лечения препаратом Гелмодол-ВМ и в течение 1 месяца после его окончания необходима надежная контрацепция. Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о способах контрацепции. Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то Вы не должны принимать препарат Гелмодол-ВМ, так как он может навредить Вашему ребенку. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Гелмодол-ВМ может вызывать головокружение и другие нежелательные реакции. Рекомендуется избегать управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции. Препарат Гелмодол-ВМ содержит лактозу Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. Препарат Гелмодол-ВМ содержит натрий Содержание натрия в 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, составляет менее 1 ммоль (23 мг), что означает, что препарат практически не содержит натрия.

Препарат Гелмодол-ВМ содержит: Действующее вещество: албендазол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 200 мг албендазола. 7 Прочими ингредиентами являются лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизрованный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, кросповидон, повидон К-25, натрия лаурилсульфат, тальк, пленочная оболочка: Опадрай® 03F180011 белый, состоящий из: гипромеллоза, макрогол, титана диоксид. Препарат Гелмодол-ВМ содержит лактоза, натрий (см. раздел 2). Внешний вид препарата Гелмодол-ВМ и содержимое упаковки Препарат Гелмодол-ВМ представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. 2 или 10 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера по 2 таблетки или 1 блистер по 10 таблеток вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку. Категория отпуска лекарственного препарата Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту. Держатель регистрационного удостоверения и производитель Турция «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50 Гюнешли, Багджылар/Стамбул (15 Temmuz Mah., Cami Yolu Cad. No.: 50 Gunesli, Bagcilar/Istanbul, TURKEY) Тел.: +90 212 474 70 50 Факс: +90 212 474 09 01 E-mail: info@worldmedicine.com.tr За любой информацией о препарате следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация ООО «ВОРЛД МЕДИЦИН» 141402, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская дом 5/7, ЭТАЖ/ПОМ 2/№ 8 Тел/факс: 8-800-700-45-68 E-mail: info@worldmedicine.ru. Прочие источники информации Листок-вкладыш доступен в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза и на официальном сайте уполномоченного органа (экспертной организации) https://grls.rosminzdrav.ru (http://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC). 8