Амантадин

Перед лечением и затем через 1 и 3 недели после начала терапии следует регистрировать ЭКГ (50 мм/с) с определением вручную интервала QT с корректировкой (QTc) по Базетту. ЭКГ следует также регистрировать перед любым повышением дозы и спустя две недели 7 после него. Дополнительные контрольные ЭКГ следует регистрировать не менее одного раза в год. Лечение не следует начинать или следует прекратить у пациентов с исходными значениями QTc более 420 мс, с удлинением интервала QTc во время терапии препаратом Амантадин, более чем на 60 мс, или при величине интервала QTc более 480 мс во время терапии препаратом Амантадин, а также у пациентов с выраженными зубцами U. Пациенты с риском нарушения баланса электролитов, например, вследствие приема диуретиков, при частой рвоте и/или диарее, при приеме инсулина в экстренных ситуациях, заболеваниях почек или аноректических состояниях должны осуществлять соответствующий мониторинг лабораторных показателей и оптимально восполнять электролиты, в особенности калий и магний. При возникновении таких симптомов, как сердцебиение, головокружение или обморок, лечение препаратом Амантадин, необходимо сразу же прекратить с проверкой пациента в течение 24 часов на предмет удлинения интервала QT. При отсутствии удлинения интервала QT прием препарата Амантадин, можно возобновить с учетом противопоказаний и лекарственных взаимодействий. У пациентов с кардиостимуляторами точное определение интервала QT невозможно, поэтому решение об использовании препарата Амантадин, должно приниматься в индивидуальном порядке после консультации с кардиологом, наблюдающим пациента. Дополнительный прием амантадина для профилактики и лечения инфекции вируса гриппа А не рекомендуется, и его следует избегать из-за опасности передозировки. Особые меры предосторожности при использовании: Пациенты, применяющие одновременно нейролептические препараты и препарат Амантадин, подвергаются риску развития опасного для жизни злокачественного нейролептического синдрома в случае внезапного прекращения лечения препаратом Амантадин. У пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие интоксикации. С особой осторожностью препарат Амантадин, следует назначать пациентам с органическим церебральным синдромом или пациентам, с предрасположенностью к эпилептическим припадкам, так как возможно усиление отдельных симптомов и судорог. Пациентам с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо обеспечить регулярное медицинское наблюдение во время лечения препаратом Амантадин. У пациентов с болезнью Паркинсона часто проявляются такие клинические симптомы, как низкое артериальное давление, повышенное слюноотделение или потоотделение, повышенная температура тела, задержка жидкости и депрессия. У таких пациентов следует 8 уделять пристальное внимание побочным эффектам и лекарственным взаимодействиям с препаратом Амантадин. При возникновении размытости зрения или других проблем со зрением следует обратиться к офтальмологу, чтобы исключить вероятность отека роговицы. При диагностировании отека роговицы лечение амантадином следует прекратить. Пациентам следует рекомендовать консультации с врачом при возникновении у них проблем с мочеиспусканием. Расстройства контроля импульсивного поведения Пациентам следует регулярно наблюдаться на предмет развития нарушений контроля импульсивного поведения. Пациенты и лица, осуществляющие уход, должны быть осведомлены о том, что у пациентов, применяющих препараты с дофаминергическим эффектом, в том числе препарат Амантадин, могут возникать поведенческие симптомы расстройства контроля импульсивного поведения, включая патологическое пристрастие к азартным играм, повышенное либидо, гиперсексуальность, компульсивные траты или покупки, булимию и компульсивное переедание. При развитии таких симптомов следует рассмотреть возможность снижения дозы или постепенного прекращения терапии. Дети Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены. Соответствующие данные отсутствуют. Вспомогательные вещества Флакон с 250 мл раствора для инфузий содержит 38,5 ммоль натрия (885 мг натрия). Флакон с 500 мл раствора для инфузий содержит 77 ммоль натрия (1770 мг натрия). Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. ВОЗМОЖНОЕ ВЛИЯНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ Нельзя исключить влияние на бдительность и аккомодацию, особенно в сочетании с эффектами других препаратов, используемых для лечения паркинсонических синдромов. Следовательно, в начале лечения может наблюдаться дополнительное ухудшение способности к управлению транспортными средствами и механизмами помимо того ухудшения, которое вызвано самим заболеванием. Подобное ухудшение еще больше усиливается в сочетании с алкоголем. ФОРМА ВЫПУСКА Раствор для внутривенного введения 0,4 мг/мл. 9 По 250 или 500 мл препарата во флакон из стекла, укупоренный пробкой резиновой, обжатой колпачком алюминиевым. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. СРОК ГОДНОСТИ 5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. УСЛОВИЯ ОТПУСКА Отпускают по рецепту. ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, НА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ/ ОРГАНИЗАЦИЯ, ПРИНИМАЮЩАЯ ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ ООО «БрейнФарм», Россия 142201, Московская область, г.о. Серпухов, г. Серпухов, ул. Дальняя, д. 2А Тел.: 8 (916) 670-30-25 ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АО «ЭкоФармПлюс» Адрес производственной площадки: Московская обл., Серпуховский район, р.п. Оболенск 10